我国一新冠疫苗获批在部队内部使用

2020-06-30 05:15:54 《环球时报》 2020-06-30

29日,在香港上市的内地公司康希诺生物发布公告称,他们与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),已于本月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期1年。

公告中介绍,Ad5-nCoV的一期及二期临床试验已在中国开展,并于6月11日完成二期临床试验揭盲。临床试验数据证实其具有良好的安全性,以及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。康希诺生物表示,总体试验结果表明,Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2(严重急性呼吸综合征2型冠状病毒)引起的疾病的潜力。根据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》有关规定,Ad5-nCoV现阶段仅限军队内部使用,未经军委后保部批准,不得扩大接种范围。

尽管该疫苗的研发进展顺利,但康希诺生物的最新公告也提醒称,无法保证能最终成功商业化Ad5-nCoV。陈薇院士也在5月疫苗一期临床试验结果后表示,“研发COVID-19疫苗的挑战是前所未有的,诱导免疫应答的能力并不一定表明该疫苗能完全保护人类免受SARS-CoV-2的感染。这些结果为新冠疫苗研发提供了积极前景,但距离该疫苗上市,我们还有很多工作要做。”

联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长王军志本月介绍,目前我国新冠疫苗的研究,已有5家进入临床试验阶段,其中,有3家已完成二期临床。本月23日,国药集团中国生物宣布,全球首个新冠灭活疫苗国际临床(三期)试验在阿联酋启动。

目前,全球有超过100个团队在开展新冠病毒疫苗研发。英国牛津大学詹纳研究所和英国阿斯利康药厂合作研发的重组病毒载体疫苗此前已宣布进入三期临床试验。美国莫德纳公司的mRNA疫苗和中国科兴中维的灭活疫苗也计划于7月进入三期临床试验。▲

(赵觉珵)