宣化降平清利汤联合盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎患者的临床效果

秦岭 聂文婷

摘要  目的：探討宣化降平清利汤联合盐酸氨溴索对慢性支气管炎患者肺功能及血清炎性反应递质的影响。方法：选取2014年4月至2016年5月北京王府中西医结合医院收治的慢性支气管炎患者96例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组48例。对照组采用盐酸氨溴索治疗，观察组在对照组的基础上联合宣化降平清利汤治疗，观察比较2组治疗效果，检测患者肺功能指标和血清炎性反应递质水平的变化。结果：观察组治疗有效率为93.75%，显著高于对照组的79.17%，差异有统计学意义（ P <0.05）;治疗后2组白细胞介素-6（IL-6）、IL-8、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等血清炎性反应递质水平均显著下降，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）;治疗后2组第1秒钟用力呼气量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和最大呼气峰流速占预计值百分比（PEF%）等肺功能指标水平均显著升高，且观察组显著高于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）。结论：宣化降平清利汤联合盐酸氨溴索能降低慢性支气管炎患者血清炎性反应递质水平，改善肺功能，效果优于单用盐酸氨溴索治疗。

关键词  慢性支气管炎;宣化降平清利汤;盐酸氨溴索;肺功能;炎性反应递质

Effects of Xuanhua Jiangping Qingli Decoction Combined with Ambroxol Hydrochloride on Chronic Bronchitis

QIN Ling1， NIE Wenting2

（1 Department of Traditional Chinese Medicine， Beijing Wangfu Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine， Beijing 102200， China; 2 Department of Traditional Chinese Medicine， Beijing Xicheng District Exhibition Road Hospital， Beijing 100044， China）

Abstract Objective： To investigate the effects of Xuanhua Jiangping Qingli Decoction combined with ambroxol hydrochloride on pulmonary function and serum inflammatory factors in patients with chronic bronchitis.  Methods： From April 2014 to May 2016， a total of 96 patients with chronic bronchitis were randomly divided into an experimental group（ n =48）and a control group（ n =48）. The control group was treated with ambroxol hydrochloride， and the experimental group was treated with Xuanhua Jiangping Qingli Decoction on the basis of the control group. The therapeutic effects of the 2 groups were observed and compared. The changes of lung function indexes and serum inflammatory factors levels were detected.  Results： The total effective rate of the experimental group was 93.75%， which was significantly higher than that of the control group（79.17%）（ P <0.05）. After treatment， the serum inflammatory response factor levels such as FEV1， FVC and PEF% of the 2 group were significantly increased（ P <0.05）， and the experimental group were significantly higher than the control group（ P <0.05）.  Conclusion： Xuanhua Jiangping Qingli Decoction combined with Ambroxol hydrochloride can reduce the level of serum inflammatory factors and improve lung function in patients with chronic bronchitis. The effects are better than Ambroxol hydrochloride alone.

Keywords  Chronic bronchitis; Xuanhua Jiangping Qingli Decoction; Ambroxol Hydrochloride; Lung function; Inflammatory response factor

中图分类号：R289.5;R563 文献标识码：A  doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2020.14.017

近年来，工业化发展日渐加快，环境污染越来越严重，雾霾天气越来越多，呼吸系统疾病发病率显著上升，其中慢性支气管炎占呼吸系统疾病的比例较高，且易引发许多严重并发症，严重影响患者生命质量和身体健康[1]。慢性支气管炎主要是机体支气管、支气管黏膜及周围组织发生慢性非特异性炎性反应，表现为咳嗽、咳痰或伴喘息等主要临床症状，易反复发作，西医多采用氨溴索治疗，其具有良好的化痰作用[2]。中医学将慢性支气管炎归属于“咳嗽”“喘证”“痰证”等范畴[3]，益气化痰法可改善患者临床症状及肺功能[4]。本研究采用宣化降平清利汤联合盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎取得了良好的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年4月至2016年5月北京王府中西医结合医院收治的慢性支气管炎患者96例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组48例。其中观察组中男27例，女21例;年龄32～69岁，平均年龄（54.6±3.5）岁;平均病程（4.8±1.7）年。对照组中男25例，女23例;年龄29～68岁，平均年龄（53.4±3.1）岁;平均病程（4.5±1.4）年。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（ P >0.05）。具有可比性。本研究经北京王府中西医结合医院医学伦理委员会审批同意（伦理审批号：20190722），入组患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 诊断标准

符合《COPD诊治指南（2007年修订版）》[5]和《中医病证诊断疗效标准》[6]中制定的相关标准者。

1.3 纳入标准

年龄大于18岁，小于70岁;无支气管扩张、肺结核、下呼吸道感染、尘肺等其他原发肺部疾病者;3个月内未应用激素类药物者;无恶性肿瘤等严重消耗性疾病患者。

1.4 排除标准

对本研究药物过敏者;合并其他心、肺、肾等功能异常者;过敏因素引起的慢性咳嗽者;患有精神疾病或糖尿病者;妊娠及哺乳期妇女;伴有自身免疫系疾病者等。

1.5 脱落与剔除标准

依从性不佳，未完成治疗者;同期接受其他临床方案治疗者;病情恶化需行机械通气治疗者等。

1.6 治疗方法

对照组采用盐酸氨溴索注射液（浙江康恩贝制药股份有限公司，生产批号：20190906）治疗：60 mg加入250 mL 5%葡萄糖注射液（江苏因倍思科技发展有限公司，生产批号：20190807），静脉点注，1次d。

观察组在对照组的基础上联用宣化降平清利汤治疗：炙麻黄、苏子各12 g，杏仁、白前、厚朴、陈皮、半夏、茯苓皮、桑白皮、大腹皮、生姜皮、射干、牛子、紫苑各10 g，炙甘草5 g。用水煎熬，每日1剂，早晚分2次服用，200 mL/次。2组均连续治疗4周。

1.7 观察指标

参照《中药新药临床研究指导原则》[7]中标准评定2组治疗效果。采用酶联免疫吸附试验检测2组血清中白细胞介素-6（IL-6）、IL-8、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等炎性反应递质水平。

采用肺功能仪检查2组肺功能，记录第1秒钟用力呼气量（FEV1）、用力肺活量（FVC）和最大呼气峰流速占预计值百分比（PEF%）。

1.8 疗效判定标准

痊愈：在完成治疗之后，患者的临床体征及症状恢复正常标准，咳痰、气喘、咳嗽、肺部体征全部消失，可以正常的生活以及休息;显效：在完成治疗之后，患者的临床体征及症状改善明显，咳痰、气喘、咳嗽、肺部体征明显改善，存在间断性的咳嗽以及少量痰液，可以恢复正常的生活以及休息;有效：在完成治疗之后，患者的临床体征及症状恢复不明显，存在一定程度的咳痰、气喘、咳嗽;无效：在完成治疗之后，患者的临床体征以及临床症状无变化，患者咳痰、气喘、咳嗽及肺部体征、哮鸣音无变化，甚至不断恶化。治疗有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.9 统计学方法

采用SPSS 18.0统计软件对上述数据进行分析，计量资料以均数±标准差（  ±s ）表示，组内治疗前后比较采用配对 t 检验，组间比较采用独立 t 检验;计数资料以百分率表示，采用χ2检验，以 P <0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗效果比较

观察组治疗有效率大于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）。見表1。

2.2 2组患者IL-6、IL-8、TNF-α比较

治疗前2组IL-6、IL-8、TNF-α水平比较差异无统计学意义（ P >0.05），治疗后2组IL-6、IL-8、TNF-α水平均显著下降，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表2。

2.3 2组患者治疗前后肺功能指标FEV1、FVC、PEF%比较

治疗前2组FEV1、FVC、PEF%水平比较差异无统计学意义（ P >0.05），治疗后2组FEV1、FVC、PEF%水平均显著升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（ P <0.05）。见表3。

3 讨论

慢性支气管炎主要是由感染或非感染因素引起的慢性非特异性炎性反应，可引起阻塞性肺气肿、肺源性心脏病等多种并发症[8]。慢性支气管炎的确切病因及发病机制尚不明确，一般认为是机体抵抗力减退时，气道感性增强，在外部因素的长期反复刺激下形成的[9]。盐酸氨溴索是一种黏液溶解剂，可调节气道细胞黏液、浆液的分泌，增强气道纤毛的运动能力，有利于排出痰液[10]，并清除氧自由基能，降低气道高反应性，且能抑制炎性反应递质的释放，减少对肺功能的损害[11]。

中医学认为慢性支气管炎患者外感六淫之邪，侵袭肺脏，肺气上逆，引发咳嗽，久病则影响脾、肾功能，脾虚则不能运化水湿，痰湿内生;肾气亏虚，气不归根而导致喘促，应以祛痰除浊、扶正补虚为治则[12]。宣化降平清利汤方中，炙麻黄可宣肺气，降上逆之气;白前、杏仁、紫苑合用宣肺止咳，化痰平喘;厚朴行气消积，降逆平喘;苏子开胸行气，燥湿除痰;大腹皮、茯苓皮、生姜皮、桑白皮合用利水消肿;半夏与陈皮同用，散滞气，祛痰满;牛子、射干清咽利喉;炙甘草调和诸药，共奏宣肺化痰，降气平喘，清肺利水之功效。本研究结果显示，观察组治疗有效率显著高于对照组，治疗后2组FEV1、FVC、PEF%等肺功能指标水平均显著升高，且观察组显著高于对照组。说明宣化降平清利汤联合盐酸氨溴索能改善慢性支气管炎患者肺功能，治疗效果优于单用盐酸氨溴索治疗。可能是由于宣化降平清利汤松弛支气管平滑肌，促进肺表面活性物质的合成[13]，减少黏液滞留有关。

慢性支气管炎是一种以中性粒细胞和巨噬细胞为主的炎性反应，而中性粒细胞趋化及激活的过程中IL-8起主要作用，可促进中性粒细胞聚集、活化，引发炎性反应和组织的损伤[14]。此外，长期慢性炎性反应可增加巨噬细胞分泌大量TNF-α，TNF-α是一种多显性多肽调节因子，是机体免疫防御、炎性损伤、休克等发病的重要递质，引起肺组织局部受损、纤维化，同时与宿主防御功能及稳定内环境密切相关[15]。IL-6可介导炎性反应，高浓度IL-6可促进免疫黏附、微血栓形成，使内皮的修复受到抑制，损伤血管内皮细胞，导致血管受损[16]。本研究结果显示，治疗后2组IL-6、IL-8、TNF-α等血清炎性反应递质水平均显著下降，且观察组显著低于对照组。说明宣化降平清利汤联合盐酸氨溴索能降低慢性支气管炎患者血清炎性反应递质水平。或许与方中炙麻黄可降低组织中组胺的含量，起到抗炎作用，缓解炎性反应症状[17];黄芪能增强网状内皮系统的吞噬功能，促进机体免疫功能，消除炎性反应有关[18]。

综上所述，宣化降平清利汤联合盐酸氨溴索能降低慢性支气管炎患者血清炎性反应递质水平，改善其肺功能，效果优于单用盐酸氨溴索。

参考文献

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（2020-05-12收稿 责任编辑：张雄杰）

基金项目：国家自然科学基金项目（B126030D）

作者简介：秦岭（1970.09—），女，主治医生，研究生在读，研究方向：呼吸系统疾病，E-mail：550144004@qq.com