中药金天格联合唑来膦酸对骨质疏松性压缩性骨折临床疗效的研究

张慧明 张志超 王强 谢继平 王月桃 刘丽红

【摘要】目的：观察中药金天格胶囊联合唑来膦酸治疗骨质疏松性椎体压缩骨折（OVF）老年患者的临床疗效。方法：入组对象选取2018年2月至2020年2月在我院住院治疗的OVF老年病例90例，根据入组序号分为观察组与对照组，观察组45例治疗方案为中药金天格胶囊联合唑来膦酸，对照组45例治疗方案为常规唑来膦酸治疗，统计治疗后的临床疗效评价。结果：观察组患者治疗6个月后的优良率与对照组相比明显提高（P<0.05），骨折愈合时间与对照组相比明显缩短（P<0.05）。结论：中药金天格胶囊联合唑来膦酸治疗老年OVF的临床效果较好，能够加速患者骨折愈合，具有较高的临床价值。

【关键词】金天格胶囊;唑来膦酸;老年骨质疏松性椎体压缩骨折;效果

【中图分类号】R687.3 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6525（2020）04-0-01

老年骨质疏松症由于骨量减少、骨骼脆性增高容易引起骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVF，Osteoporotic Vertebral Fractures），目前我国人口结构向老龄化转变，OVF的发病率不断增加[1]。老年患者基础病比较多，骨折后并发症较多，发生骨折不愈合也增加。针对老年OVF患者给以PVP手术治疗后，怎么样采取更可靠的辅助用药措施，使得疼痛迅速缓解，并改善骨折钙含量，提高骨折愈合的速度[2]。唑来膦酸是治疗骨质疏松症的第三代双磷酸类药物，对骨质疏松症骨折后的疼痛、骨折愈合有较高的临床价值，但单纯西医治疗容易产生依赖性，金天格胶囊是虎骨替代品，经过严密的工艺加工，可以有效达到强筋健骨、舒筋活血、通利血脉、缓解疼痛的功效[3]，与唑来膦酸结合辅助治疗OVF手术及保守患者，对提高临床疗效进行分析，探讨金天格胶囊的应用价值，报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2018年2月至2020年2月在石家庄心脑血管病医院骨科收治的老年OVF患者共90例，按入组病例序号平均分为两组，观察组45例，采用金天格胶囊联合唑来膦酸治疗，对照组45例，选择常规唑来膦酸治疗。观察组患者中，男22例，女23例，年龄60至82岁，平均（67.14±2.44）岁，OP病程2至8年，平均（4.11±1.07）年。对照组患者中，男21例，女24例，年龄62至81岁，平均（67.01±2.45）岁，OP病程3至9年，平均（4.11±1.10）年。两组患者的各项一般资料均经过统计学软件分析处理，所有指标的两组差异均不显著（P>0.05），具有较高的均衡性。

1.2 治疗方案

对照组患者在手术或者保守治疗过程中，常规给以碳酸钙D3与骨化三醇，并常规应用唑来膦酸注射液（正大天晴药业集团股份有限公司生产，批准文号为国药准字H20113138，每支5mg），每次5mg，与100ml浓度为0.9%的氯化钠溶液混合后静脉滴注，滴注时间在15分钟以上，每年1次。观察组在对照组基础上，口服金天格胶囊（金花企业股份有限公司生产）0.25μg每天三次口服，持续给药6个月。

1.3 评价指标

对减轻疼痛疗效评价指标选择视觉模拟评分（VAS，Visual Analogue Score/Scale），VAS评分：以0～10分为标准让患者自我评价疼痛症状，0分为无疼痛症状，10分为剧烈疼痛，得分越高表示疼痛症状越严重。按尼莫地平法计算治疗后VAS评分的改善情况，计算方法为治疗前后VAS评分差与治疗前VAS评分比值的百分数。优为治疗后VAS评分改善在80%以上;良为治疗后VAS评分改善在60%至79%之间;可为治疗后VAS评分改善在40%至59%之间;差为治疗后VAS评分改善低于39%。统计两组患者经过治疗的优良率情况及患者经过治疗的骨折愈合时间。

1.4 统计学处理

选择SPSS19.0统计软件，均数±标准差（x±s）为计量资料的表示方法，组间比较以t检验为标准，P值低于0.05具有统计学意义。

2 结果

2.1观察组与对照组临床疗效比较  观察组患者治疗后的优良率相比对照组显著提高（P<0.05）。见表1。

2.2观察组与对照组治疗前后的骨折愈合情况比较  观察组患者骨折愈合时间相比对照组显著缩短（P<0.05）见表2。

3 讨论

金天格胶囊是虎骨替代品，经过严密的工艺加工，可以有效达到强筋健骨、舒筋活血、通利血脉、缓解疼痛的功效，在唑来膦酸治疗的基础上，通过金天格胶囊的配合，能够提高成骨细胞活性，促进骨结构中胶原蛋白及钙等微量元素稳定，增加骨强度，减少骨有机钙丢失。

把中药金天格胶囊联合唑来膦酸辅助用于老年骨质疏松性骨折的治療，对骨折后骨钙的流失有明显的保留作用，随着骨骼系统吸收唑来膦酸，金天格胶囊则从动态平衡方面为骨骼系统恢复平衡提供了原材料[4]，

金天格胶囊联合唑来膦酸辅助骨质疏松椎体压缩性骨折治疗后，患者临床各方面的效果都优于对照组，表明金天格胶囊对于骨质疏松椎体压缩骨折的预后有非常可靠的改善。

参考文献：

[1] 胡军，张华，牟青，骨质疏松症的流行病学趋势与防治进展[J].临床荟萃.2011， 26（8）：729-732.

[2] 张正良. 唑来膦酸钠治疗老年骨质疏松症的临床观察[J]. 浙江创伤外科， 2017， 22（2）：233-234.

[3] 杨茂林，范向凯，吴晓辉，王杰，梁琳.金天格胶囊治疗原发性骨质疏松伴椎体压缩性骨折的临床研究[J].实用医技杂志，2017，24（6）：668-669.

[4] 戚盈杰，蔡俊，光磊，沈晓强，顾晓民.金天格胶囊治疗绝经后骨质疏松的临床效果及作用机制[J].中华内分泌外科杂志，2017，11（5）：404-408.

作者简介：

张慧明：（1986-），男，内蒙古锡林郭勒人，石家庄心脑血管病医院副主任医师，医学学士，从事骨外科疾病诊治研究。