芪参益气滴丸联合美托洛尔治疗原发性高血压病合并慢性心衰的疗效

桑明敏 朱芳一 祝存奎

摘要：目的  評价芪参益气滴丸联合美托洛尔治疗原发性高血压病合并慢性心衰（CHF）的临床疗效。方法  收集2019年1～12月于我科就诊的100例原发性高血压病合并CHF患者作为研究对象，按照治疗方案分为对照组和观察组，各50例;对照组给予美托洛尔治疗，观察组在对照组基础上联合芪参益气滴丸治疗。采用Yaeger心肺功能测试系统评估患者运动耐量，治疗3个月后，比较两组临床疗效、心功能指标、运动耐量及不良反应发生情况。结果  观察组总有效率高于对照组（94.00% vs 80.00%），差异有统计学意义（P<0.05）;观察组左室舒张末期内径（LVEDD）、E峰流速/A峰流速（E/A）、左室射血分数（LVEF）、运动时间、最大心率及最大摄氧量改善均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组不良反应发生率比较（8.00% vs 16.00%），差异无统计学意义（P>0.05）。结论  芪参益气滴丸联合美托洛尔在原发性高血压病合并CHF患者的临床效果良好，能够有效改善患者心功能和运动耐量，且不增加不良反应，值得应用。

关键词：芪参益气滴丸;美托洛尔;原发性高血压病;慢性心力衰竭;心功能;运动耐量

中图分类号：R541.6                                 文献标识码：A                                 DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.21.049

文章编号：1006-1959（2020）21-0157-03

Abstract：Objective  To evaluate the clinical efficacy of Qishen Yiqi Dripping Pills combined with Metoprolol in the treatment of essential hypertension with chronic heart failure （CHF）.Methods  A total of 100 patients with primary hypertension and CHF who were treated in our department from January to December 2019 were collected as the research object. According to the treatment plan， they were divided into a control group and an observation group， each with 50 cases; the control group was given metoprolol for treatment， the observation group was combined with Qishen Yiqi dripping pills on the basis of the control group. The Yaeger cardiopulmonary function test system was used to assess the patient's exercise tolerance. After 3 months of treatment， the clinical efficacy， cardiac function indicators， exercise tolerance and adverse reactions were compared between the two groups.Results  The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group （94.00% vs 80.00%），the difference was statistically significant （P<0.05）; the observation group left ventricular end diastolic diameter （LVEDD）， peak E flow rate/peak flow rate A （E/A ），left ventricular ejection fraction （LVEF）， exercise time， maximum heart rate and maximum oxygen uptake were better than the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）; the incidence of adverse reactions between the two groups was compared （8.00% vs. 16.00%）， the difference was not statistically significant （P>0.05）.Conclusion  Qishen Yiqi dripping pill combined with metoprolol had a good clinical effect in patients with essential hypertension complicated with CHF. It could effectively improve the patient's cardiac function and exercise tolerance without increasing adverse reactions. It was worthy of application.

Key words：Qishen Yiqi dripping pills;Metoprolol;Essential hypertension;Chronic heart failure; Heart function;Exercise tolerance

高血压病（hypertension）是常见的心血管系统疾病，其中原发性高血压病占据多数[1]。随着疾病进展，原发性高血压病患者可能会出现慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）并发症，出现乏力、活动耐量降低等表现，严重者甚至危及生命[2]。研究表明[3]，神經内分泌紊乱是导致CHF发生发展的重要危险因素，持续存在的神经内分泌紊乱会加速心力衰竭。美托洛尔是一种β受体阻滞剂，除了降压作用，该药物还具有拮抗神经内分泌激活的作用，在CHF药物治疗中具有重要地位[4]。芪参益气滴丸是由黄芪、丹参、三七和降香组成的复方中药制剂，具有显著的益气活血功效，而且具有改善心功能的作用，在原发性高血压病合并CHF患者中应用具有良好的理论基础[5]。为此，本研究应用芪参益气滴丸联合美托洛尔在原发性高血压病合并CHF患者，旨在评估其效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料  选取2019年1～12月于青海省心脑血管病专科医院就诊的100例原发性高血压病合并CHF患者作为研究对象。纳入标准：符合高血压病[6]和CHF的相关诊断标准[7]。排除标准：继发性高血压病、其他病因导致的CHF、合并恶性心律失常、血液系统疾病、自身免疫系统疾病、存在药物禁忌症、依从差等患者。按照治疗方案分为对照组和观察组，每组50例，对照组中男28例，女22例，年龄52～78岁，平均年龄（68.25±10.31）岁;高血压病程10～20年，平均病程（12.72±6.53）年;心功能分级：Ⅲ级40例，Ⅳ级10例。观察组中男30例，女20例，年龄50～76岁，平均年龄（67.74±10.61）岁;高血压病程10～18年，平均病程（12.45±6.12）年;心功能分级：Ⅲ级39例，Ⅳ级11例。两组性别、年龄、病程及心功能分级比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法  两组患者均给予控制血压、利尿、改善心肌重构等常规治疗。在此基础上，对照组给予酒石酸美托洛尔（江苏美通制药有限公司，国药准字H32025117，规格50 mg/片）治疗，初始剂量6.25 mg，口服，2次/d，每2～4周根据情况调整剂量，最大量为100 mg/d，当患者静息心率为55～66次/min为宜。观察组给予芪参益气滴丸（天力士医药集团股份有限公司，国药准字Z20030139，规格0.5 g/袋）联合酒石酸美托洛尔治疗，给药方案：芪参益气滴丸0.5 g，口服，3次/d，酒石酸美托洛尔给药方案同对照组。连续治疗3个月。

1.3观察指标  比较两组临床疗效、心功能指标、运动耐量及不良反应发生情况。参考患者临床症状和心功能改善情况，进行CHF的临床疗效评价：显效：患者临床症状基本消失，心功能改善至少2级;有效：患者临床症状较治疗前有所改善，心功能改善1级;无效：患者临床症状及心功能均无改善甚至恶化加重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。分别于治疗前和治疗后3个月行心脏B超检查，检测患者左室舒张末期内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）和E/A等指标;采用Yaeger心肺功能测试系统评估患者运动耐量，包括运动时间、最大心率及最大摄氧量等。在治疗过程中，观察两组患者不良反应发生情况。

1.4统计学方法  实验数据均采用SPSS 19.0软件分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用（%）表示，行？字2检验，当P<0.05时为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组心功能指标比较  治疗后，观察组LVEDD、E/A小于对照组，LVEF高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3两组运动耐量比较  治疗后，观察组运动时间、最大心率及最大摄氧量均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组不良反应比较  对照组出现胃肠道反应2例，头痛1例，失眠1例，不良反应发生率为8.00%;观察组出现胃肠道反应4例，头痛3例，失眠1例，不良反应发生率为16.00%，观察组不良反应发生率高于对照组，但差异无统计学意义（？字2=1.515，P=0.218）。

3讨论

CHF是多种心脏疾病导致的心脏终末期阶段，严重影响心脏的结构、代谢，甚至神经内分泌功能[8，9]。原发性高血压病是导致CHF的重要病因，对于原发性高血压病合并CHF患者，迅速缓解临床症状、延缓疾病进展是其主要治疗目标。目前，CHF的药物治疗有了显著进展，但如何提高原发性高血压病合并CHF的治疗效果仍然是值得探讨的课题。

研究发现[10，11]，神经内分泌过度激活会激活机体多种炎症因子和内分泌物质，加重心肌损害，促进了CHF的发生发展。因此，拮抗神经内分过度激活是CHF治疗过程中的重要环节。美托洛尔是一种β受体阻滞剂，除了降低血管阻力、减慢心率的药理作用[12，13]，该药物还具有抑制血管紧张素Ⅱ等神经物质分泌的作用，由此能够拮抗神经内分泌过度激活，改善血管紧张素-醛固酮系统对心肌细胞的纤维化作用，延缓CHF的进程[14，15]。随着研究的深入，中医药逐渐在CHF患者中应用。中医学认为[16]，原发性高血压病合并CHF的病机为气虚血淤，治疗在于益气活血。芪参益气滴丸是由黄芪、丹参、三七和降香组成的复方中药制剂，益气活血功效显著[17]，在CHF患者中应用具有良好的理论基础。而且，现代药理学证实[18]，芪参益气滴丸具有抗炎、抗心肌细胞凋亡等作用，进一步为该药物应用于CHF中提供了理论依据。本研究中，美托洛尔联合芪参益气滴丸治疗原发性高血压病合并CHF患者治疗总有效率高，治疗后LVEDD、LVEF、E/A等心功能指标及运动时间、最大心率、最大摄氧量等运动耐量指标改善优于单用美托洛尔，且不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），结果表明该联合方案在改善原发性高血压病合并CHF患者心功能和运动耐量方面优势更显著，且具有良好的药物安全性。分析原因，主要与芪参益气滴丸益气活血功效有关，该药物中的黄芪具有益气固表功效，丹参能够活血化瘀，养血安神，三七和降香则具有活血化瘀功效，诸药合用，发挥益气活血之效[19]，由此能够进一步改善CHF患者的临床症状，并改善患者心功能和运动耐量。

综上所述，芪参益气滴丸联合美托洛尔在原发性高血压病合并CHF患者中应用效果良好，具有较高的治疗有效率，能够有效改善患者心功能和运动耐量，且不增加不良反应发生，值得应用。

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收稿日期：2020-05-08;修回日期：2020-05-27

编辑/钱洪飞