免煎中药配方颗粒与传统中药汤剂治疗自汗盗汗的临床效果比较

付征

（东营胜利油田中心医院 山东 东营 257000）

免煎中药配方颗粒是在中医学基本理论的指导下，通过现代制药工艺，将某味中药饮片通过加工、浓缩、干燥制药程序，制成即冲即饮的颗粒型制剂，且在中医临床上可进行随机组方[1]。近年来，随着我国中医学和现代制药技术的发展，免煎中药配方颗粒在临床的应用更加广泛，但对于其疗效是否能达到传统中药汤剂的效果这一问题仍受到争议。为探究免煎中药配方颗粒与传统中药汤剂的临床疗效与用药效率，本次研究以我院近期收治的100 例患者为例，对其分别采取免煎中药配方与传统中药汤剂治疗，以分析免煎中药在临床的应用是否具有独特优越性，现作如下报道。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择2018 年3 月至2020 年3 月期间我院收治的100 例自汗盗汗患者纳入本次研究样本中，按照随机分组法，将其分为对照组与观察组，各50 例。观察组中，男20 例，女30 例，患者年龄27 ～48 岁，平均（36.24±5.69）岁，病程1 ～5 个月，平均（2.12±0.98）个月。对照组中，男22 例，女28 例，患者年龄28 ～51 岁，平均（35.99±4.59）岁，病程1 ～5 个月，平均（2.33±0.87）个月。两组患者一般资料对比差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究经内容与程序符合医学伦理学标准，经我院伦理委员会审批同意后实施。

纳入标准：①患者对本次研究知情同意；②对本次研究用药无过敏史，非过敏体质患者；③治疗依从性高，可配合研究相关事宜顺利完成。

排除标准：①合并肝肾功能异常者；②本研究开始前7d 内已接受过其他相关治疗，影响疗效判定者。

1.2 方法

对照组采取传统中药汤剂治疗，方药组成：熟地黄20g、生地黄20g、浮小麦30g、牡蛎25g、黄芪15g、黄岑15g、当归15g、黄连15g、黄柏15g、秦艽15g。上述中药入500ml 清水煎煮至300ml，取药汁分早晚2 次温服，1 剂/d，连续治疗5d 为1疗程。

观察组患者采取免煎中药配方颗粒治疗：给予熟地黄、生地黄、浮小麦、牡蛎、黄芪、黄岑、当归、黄连、黄柏、秦艽各1 袋。上述诸药采用温水送服，早晚各服半袋，连续治疗5d为1 疗程。

两组患者均连续治疗2 个疗程，2 个疗程后进行疗效判定。

1.3 观察标准

疗效判定标准以《中药新药临床研究指导原则》为指导制定：①显效：经临床治疗，患者自汗与盗汗症状完全消失，中医症候积分下降程度≥90%；②有效：经临床治疗，患者自汗与盗汗等临床症状得到有效缓解，中医证候积分下降程度在60%～90%之间；③无效：经治疗，患者症状与体征无明显改善或有加重迹象[2-3]。

对两组患者用药满意度进行统计，以自制用药满意度调查量表为评定工具，该量表将患者对用药满意程度分为非常满意、较满意与不满意3 个等级，用药总满意度=（非常满意+较满意）例数/本次样本例数×100%。

记录两组配药平均时间。

1.4 统计学分析

应用统计学软件SPSS18.0 对资料进行分析处理，患者的计量资料（±s）与计数资料（%），分别应用t、χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组临床疗效对比

观察组与对照组临床治疗总有效率相当，对比差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组临床疗效对比[n（%）]

2.2 两组患者用药满意度对比

观察组用药满意度明显高于对照组，两组对比差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者用药满意度对比[n（%）]

2.3 两组配药时间对比

观察组平均配药时间为（3.23±1.84）min，对照组平均配药时间为（21.03±5.31）min。两组对比差异有统计学意义（t=22.397，P＜0.05）。

3.讨论

中医药是我国医学和文化瑰宝，数千年以来，中药的服用都是以煎剂为主，但随着社会现代化发展，人们生活节奏加快，药材饮片水煎服用的方式效率并不高，与现代化社会发展趋势形成了矛盾，也进一步阻碍了中医药的发展[4]。免煎中药配方颗粒是将中药饮片作为原材料，并应用现代化制药技术进行加工，提取中药饮片中的有效成分，制成颗粒状制剂，方便储存、服用[5]。

在免煎中药配方颗粒的临床实际应用过程中，仍存在一定争议，部分研究者认为其疗效可能受到制药过程的影响而降低，然而大部分研究者均认为免煎颗粒可达到汤剂的疗效，为对比两种药剂的实际临床疗效，本次研究以我院近期收治的自汗盗汗患者为例，分别采取中药汤剂治疗和免煎颗粒治疗，研究结果提示，两种药剂类型临床治疗效果并无明显差异，且免煎中药颗粒疗效还略高于中药汤剂，当然这不排除患者个体差异。除了与中药汤剂疗效相当外，免煎中药配方颗粒还具有如下优势：①节约时间，可提升工作效率。在中药汤剂应用过程中，调剂人员需要依据处方对中药饮片进行逐一称量、分配，过程较为繁琐，费时费力，在本次研究记录的结果中，采用传统中药汤剂治疗的平均配药时间长达（21.03±5.31）min，如当日处方量大，将严重影响工作效率，而采取免煎中药配方颗粒的配药时间仅需数分钟，将大幅提升配药速度，此外，可避免传统手抓导致药渣遗漏的问题，进一步提升药方卫生[6-7]；②剂量准确，传统的饮片调剂需要手工称量，但在实际配药过程中，受主客观因素影响，常出现剂量不准确的现象，而免煎颗粒在生产过程中即严格按照规格进行包装，计量十分准确，可有效避免配发误差现象；③便于保存，中药饮片大多数是植物的果实、根茎、叶片等，其对保存条件有严格要求，如保存不当可能出现药物受潮、发霉、蚊虫啃咬等情况，影响药效，而免煎颗粒包装具有防潮、避光和无菌等优点，保存方便，且袋装包装可节约保存空间，可有效减少中药房工作量[8]。

综上所述，免煎中药配方颗粒可达到与传统中药汤剂相当的疗效，且具有保存方便、剂量准确的优点，能有效提升患者用药满意度和中药房工作效率，临床应用价值高。