浅论5S改善法在食品企业化学试剂管理中的应用

◎ 赵冬旺，王斯峥，钱国平，张榴萍，程立立，张颖霞，陈 伟

（中储粮镇江粮油质量检测中心有限公司，江苏 镇江 212006）

化学试剂管理一直是实验室持续现场改善中无法回避的一个难点。系统化、规范化的实验室化学试剂管理在食品企业安全管理中占有举足轻重的地位[1]。实验室使用的化学品种类繁多，不同性质试剂，如有机物和无机物、氧化剂和还原剂、易制毒试剂、易制爆试剂、剧毒化学品以及其他一些危险化学品均需按照相关规定要求分类、分区摆放，在其运输到货、搬运入库、人员领用、实验消耗和废液处理等一系列使用过程中稍有不慎，极易造成严重后果。因此，企业实验室化学试剂管理能力除了直接关系到检验结果的真实性与可信度，保障实验室全体人员的生命安全，更重要的是直接影响到了食品企业的经济效益[1]。

1 化学试剂管理与5S现场改善方法的结合

1.1 5S现场管理法

5S管理法起源于日本，主要包括整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）和素养（Shitsuke）五大内涵，针对现场管理中的人、机、料、法、环等多方面生产要素，进行有效的监督管理，营造了一个良好的工作环境和工作气氛[2]。通过物品的有序整理与摆放，可以使员工减少繁冗的程序化工作，节约不必要的劳动时间，直接提高了员工工作的积极性，使工作效率和劳动安全系数都得到大幅提高。

1.1.1 整理

根据物料的不同用途，区分必要物与呆滞物，现场只保留必需的物品，清除多余的物品。

1.1.2 整顿将整理后的必需品定位摆放，使其整齐有序，标识明确，取用方便。

1.1.3 清扫将整理整顿后现场作业区域内的物料垃圾清除，同时采取必要措施防止二次污染。

1.1.4 清洁将以上3S实施后的洁净环境制定成标准，形成制度，并进一步规范并保持。

1.1.5 素养

将整理、整顿、清扫、清洁长期操作，人人依规行事，逐步养成良好的习惯，提升人格修养，都成为有教养的人。

1.2 实验室化学试剂管理中的5S改善设想

要做好化学试剂的管理工作，也可以5步走：①统一汇总实验室化学试剂采购（整理）。②供应商审核采购入库（整顿）。③试剂储存与领用流程管理（清扫）。④实验室废弃物的管理（清洁）。⑤化学试剂管理系统化、信息化管理办法的建立（素养）。

2 5S现场改善在实验室化学试剂管理中的具体实施

2.1 整理：明确药剂需求，细化必需物管理

食品企业实验室常用化学试剂按照其安全用途大致可分为一般化学试剂和危险化学品试剂。其中，危险化学品也可进一步细化分为爆炸品、易燃品、强氧化剂、强腐蚀剂、剧毒品及放射性试剂6大类[3]，也可按照其被管控的要求和用途分为易制毒试剂、易制爆试剂以及其他非管制品类试剂等。需要说明的是，随着科技的进步与发展，试剂用途需要的不断变化，某些原本“安全非管制类”的试剂，逐步成为新管理条件下的管制品，如冰醋酐，在识别可为毒品制造提供原料后，就成为公安部门易制毒类管制品。因此，在实验室整理药剂物品，厘清需求的同时，必须同步相关部门的管理要求，实时查新。

易制毒化学品因其可用于制造毒品的前体原料和化工助剂的特殊性，在危险化学品中被国家重点管制，在《易制毒化学品管理条例（2018年修正版）》中，易制毒化学品分为3类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。目前，食品企业实验室常用的易制毒化学品多属于第二类和第三类，如乙醚、硫酸、盐酸、高锰酸钾醋酸酐、丙酮、三氯甲烷和甲苯等。

2019年8月10日起施行的《易制爆危险化学品治安管理办法》（公安部令第154号）中指出，易制爆危险化学品是指列入公安部确定、公布的易制爆危险化学品名录，可用于制造爆炸物品的化学品。易制爆化学品其本身并非均为爆炸品，部分仅是可以作为制造化学爆炸品的原材料或辅助材料，在采购中需要仔细识别。食品企业实验室常用的易制爆试剂有（发烟）硝酸、硝酸钾、硼氢化钾、硼氢化钠、硝酸镁、氯酸钠、重铬酸钾及过氧化氢等，大多数是具有强氧化性或者还原性的试剂。

在《剧毒化学品目录（2015版）》中，剧毒化学品的定义是具有剧烈急性毒性危害的化学品，包括人工合成的化学品及其混合物和天然毒素，还包括具有急性毒性易造成公共安全危害的化学品。在食品企业实验室用到较少，在采购和使用过程中需要进行甄别。

除了上述的安全分类，食品企业实验室常用危险化学品试剂还包括了实验常用的（压缩）气体，包含但不仅限于氧气、氮气、氯气、氢气、氨气、氦气、压缩空气、二氧化碳和乙炔等，它们长期储存于气体钢瓶内，在实验室安全管理中，也有着不容忽视的地位。

因此，要做好化学试剂5S管理的第一步整理，必须厘清实验需求，精准试剂申购。要把关实验室所有业务小组的实际试剂需求，并进一步细化处理，包括但不仅限于化学试剂的名称、规格、最小使用量、使用周期、最小库存量、可回收量及试验后废弃物处理量等，鼓励促进各实验室业务小组相互沟通，建立必要的申购信息共享平台，尽可能合并需求进行统一申购，尤其是可通用、共同、重复使用、代替使用和循环使用的药品药剂需避免反复购买。在涉及严格管控的试剂采购时，甚至可以对实验小组内的药品药剂消耗量进行精确计算，液体以mL、L为单位，固体以mg、g为单位，再加上药剂在配制、转移、润洗等实验过程中的少量消耗，进行合理估算并汇总。同时，汇总实验室目前库存试剂，在保证实验顺利进行的基础上，将药剂必需量减去库存量，核算出实验阶段内所必需药剂的规格或数目。

2.2 整顿：供应商资质审核，强化流程管理

为确保实验室常用化学试剂采购质量稳定，最大限度地避免采购的化学试剂因为品牌、批次质量参差不齐导致实验室药品药剂室存在潜在的安全风险隐患，以及日常安全管理过程中不必要的繁琐程序。必要时，作为试剂实际使用者的实验室人员，可协同采购部门通过相应的招投标流程评审合格经销渠道或药剂品牌供应商，并制作入围供应商及其产品目录供实验人员进行后期购买参考[3]。

2.2.1 采购部门考察供应商资质，制定门槛

由采购部门依照国家和企业相应制度要求，对供应商资质包括但不限于其企业法人、营业执照、税务登记证和组织机构代码等进行考察，并进一步要求供应商根据其法定的经营范围，提供相应的危险化学品经营许可证、品牌授权证书、易制毒（易制爆）备案证等相关证明，建立合格化学品供应商名录。在考察供应商资质时，实验室人员有几点需要提醒采购部门：①实验室所用的压缩气体包括液化气体也属于危险化学品，同样需要提供相应的危险化学品经营许可证和道路运输经营许可证等相关国家要求的许可证件，并要求由专门的车辆进行运输。②实验室采购的部分标准物质或标准样品中可能含有的微量溶质或溶剂属于危险化学品，但由于其本身浓度和规格含量较低，稀释使用后含量更是微乎其微，所以在国家或者地方法律法规层面中无特别的经营许可要求或者管理办法，但是在废液的处理中需格外关注，随意排放极易对环境造成污染。因此，在考察供应商资质的过程中，需酌情考虑供应商无法提供有效废液处理方案，或者相应的中和或融合试剂进行善后处理的情况。

2.2.2 实验室持续供应商评价，动态管理

在建立食品企业实验室合格化学试剂供应商名录的同时，实验室应根据《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01：2018）、《检验检测关键消耗品供应商评价规程》（RB/T 021—2019）以及《检验检测关键消耗品供应商通用要求》（RB/T 022—2019）的有关规定，定期对入围的合格药品药剂供应商进行动态评价，及时剔除出不合格者。

2.3 清扫：从储存场所的建立到试剂出入库管理

2.3.1 储存场所的建立

根据《中华人民共和国反恐怖主义法》《危险化学品安全管理条例》《企业事业单位内部治安保卫条例》等有关法律法规的规定，存储有危险化学品（尤其易制爆品）的从业单位应当设置治安保卫机构，建立健全治安保卫制度，配备专职治安保卫人员负责易制爆危险化学品治安保卫工作，并将治安保卫机构的设置和人员的配备情况报所在地县级公安机关备案。治安保卫人员应符合国家有关标准和规范要求，经培训后上岗[4]。

危险化学品储存场所（以下称“药品药剂室”）作为实验室危险化学品集中储存场所，按照场所封闭形式和化学品库存量划分为以下4大类：①封闭式储存场所，墙体和屋顶间封闭的仓库。②半封闭式储存场所，周界用墙体或栅栏围护，有屋顶，墙体或栅栏与屋顶间不封闭的储存场地。③露天式储存场所，周界用栅栏围护，没有屋顶的储存场地。④小剂量存放场所，教学、科研、医疗及测试等单位使用的，所有危险化学品的总量不超过50 kg的储存室或储存柜。涉及易制爆危险化学品的食品企业实验室具体可参照2018年11月1日开始实施的《易制爆危险化学品储存场所治安防范要求》（GA 1511—2018）。

无论以上哪种形式的药品药剂室的建立都需要按照国家有关标准和规范要求，设置相应的人力防范、实体防范、技术防范等治安防范设施，防止危险化学品丢失、被盗、被抢。并配置专门的保管员，如实填写危险化学品的销售、购买信息，并根据危险品性能分区、分类、分库储存，同时做好出入库、领取、使用、归还及废物处置等关键信息的记录[4]。

除此之外，在药品药剂室日常的管理中，对危险化学品出入库检查、登记以及定期核对危险化学品存放情况进行盘点复核均应实行双人收发、双人保管制度。同时，还需定期接受当地公安机关治安部门根据本地区工作实际，组织针对易制爆危险化学品（尤其是储存有易制毒品、易制爆品）从业单位的监督检查。

2.3.2 化学试剂的储存管理

（1）压缩（液化）气体入库储存要求。①压缩（液化）气体不得与其他化学品共同储存；易燃气体不得与助燃气体、剧毒气体共同储存；易燃气体和剧毒气体不得与腐蚀性物质混合储存。②集中供气的储罐区应布置在通风良好且远离明火或散发火花的露天地带。成组布置时，组内储罐不应超过两排。一组储罐的总容量不应超过6 000 m3。储罐与储罐组的四周可设防火堤。两相邻防火堤外侧的基脚线之间的距离不应小于7 m，堤高不超过0.6 m。不宜与易燃、可燃液体储罐同组布置，更不应设在一个相连片区内。带有压力装置的液化气罐，其朝向不宜正对着其他建筑物、设施设备、交通要道及人员聚集的场所。③直立放置的气瓶应设有栅栏或支架加以固定，以防止倾倒。如需卧放气瓶应加以固定，以防止滚动。气瓶的头尾方向在堆放时应一致。高压气瓶的堆放高度不宜超过5层。气瓶应远离热源并旋紧安全帽。对盛装易发生聚合反应气体的气瓶，必须规定储存限期。随时检查有无漏气和堆垛不稳的情况。

（2）化学试剂的入库储存要求。①固液分开。固态或粉末状化学品必须与液态化学品分开储存。固态化学品一般存放在干燥的储存场所，不能直接放在地面上，需要储存在高于地面5～10 cm的货架上，避免直接接地受潮，同时也是为了防止固态化学品破包后难以收集处理。液态化学品除产品自身基本销售包装外，应设置相应规格的第二容器，用以防止液体渗出扩散，杜绝其造成储存空间污染乃至埋下安全风险隐患。需要说明的是，目前市场上没有专用化学品第二容器，可用一些无缝敞口容器代替，但替代容器的材料选择需谨慎。可用材料包括但不限于塑料、金属、水泥等，使用原则是必须要保证第二容器不能与泄露液态试剂发生化学反应即可[5]。②酸碱分离。酸性化学品与碱性化学品要分开存储。③氧化与还原分开。氧化性化学品与还原性化学品要分开存储。④一般化学品与危险化学品分开，重点是对危险化学品要单独存储和管理。

除此之外，所有的化学品储存处必须张贴该化学品的名称标识、标签和化学品安全技术说明书（Material Safety Data Sheet，MSDS），并根据化学品实际储存量配置相应数量和类型的灭火器、消防沙、铁锨、洗眼器和医药箱等消防应急设施，并张贴醒目的易燃、易爆、腐蚀、有毒等安全警示标识。

2.3.3 化学试剂的流程管理

一般实验室储存的化学试剂不仅类别繁多，即使是同一试剂，其包装规格、试剂纯度、品牌名称不一样，在其出入库的管理过程中，都存在有大量的数据需要进行记录和统计。因此，应将化学试剂按照规律（如不同的性质）进行划分，并绘制相应的区域分布图，不同的化学试剂区域，应用不同颜色的标签来进行区分。例如，剧毒类化学品可用红色标签，酸类化学品可用蓝色标签，碱类化学品可用黄色标签，盐类化学品可用白色标签。需要储存在冰箱冷柜等低温设备中的化学品，也要在设备外部做好标识。全部化学品摆放好之后，要将所有化学品登记造册，记录每件化学品的生产厂家、品牌、包装规格、生产批次、基本化学特性、入库时间、入库数量及库存数量等基本信息[6]。

同时，出于5S现场精细化管理要求，对于同一区域、同一类别的化学品摆放也要注意，尽量将体积重的化学品摆放在专用柜架（或试剂柜）下方，体积轻的化学品摆放在柜架上方；使用期限短的化学品摆放在柜架前面，使用期限长的化学品摆放在柜架后面；经常使用的化学品摆放在离门近的地方，不经常使用的化学品摆放在离门远的地方[7]。

在化学试剂日常领用出库时，严格按照先进先出的领用原则，先入库的试剂先领用。先完善领用信息记录登记，再取走试剂。同时遵照相关规定进行双人复核并签字确认。此外，应由试剂领用方、药品药剂室管理方、实验室分管领导三方定期对试剂出入库账本上的入库量、消耗量及库存量进行账户核对并及时公布。

3 清洁：实验室废弃物的处理

3.1 实验室废弃物的分类

实验室里产生的废弃物来源很多，包括实验室内所有正常检测项目产生的废水、废渣、废气以及剩余的被检测样品，过期的药品药剂等[8]。因此，实验室废弃物从大类上可分为化学型废弃物和生物型废弃物。①生物型废弃物主要是指废弃物中含有大量的微生物，一般存在于科研院校实验室或者是医院检验科室。②大多数企业实验室一般是化学型的废弃物，尤其是化学型的废液居多。根据废液中污染物的主要性质，一般又可以将实验室废液分为有机废液和无机废液两大类，有机废液包括各类有机溶剂、有机酸类、醚类、酮类和酚类等，无机废液主要包括强酸、强碱、重金属络合物、卤素离子以及其他无机离子等。实验室应设置专门的容器[8-9]，分别用于收集这些有毒有害的废液，并严格按照相关规定分类收集、定点存放，并派专人管理，登记造册，定期统一处理。食品企业常见废液处理方法及注意事项见表1。

3.2 废液处理注意事项

（1）含高度活性化合物、高浓度氧化剂或还原剂的废液或废弃物，不可与其他化学废弃物混合。

（2）不同废液之间需确定其兼容性，方能适度混合。

（3）装载废液容器的装载量应为总容量的70%～80%，不能装至全满。

（4）为防止溢溅，应使用漏斗及集水盘。

（5）废液收集后，需集中转移至专门的废液室统一处理。

表1 食品企业常见废液处理方法参考表

4 素养：建立和完善化学试剂信息化管理系统

4.1 化学试剂信息化管理的趋势

目前，传统的化学试剂管理多采用双人复核登记、电子档统计汇总、定期多人盘库及纸质存档上报的方式来掌握药品药剂室的动态管理信息。但由于实验室实验进展是一个动态过程，试剂的消耗和仪器的协作等信息变化迅速而又频繁，传统的数据传输方式存在明显的滞后性，而且在信息传递的过程中容易造成数据的丢失和信息的错位对接。尤其是在当下针对危险化学品安全管控的形势愈加严厉的情况下，各级安全管理部门安全检查要求日益提高。因此，为了能准确掌握各类化学品的性质、品种、规格、使用情况、存放位置及销毁回收等动态信息，实现对化学试剂从采购需求，入库储存、实验领用及废弃物处理的全方位、全过程的实时动态监控，适时建立完善的化学试剂信息化管理系统来进行化学试剂的科学管理就必然成为一种发展趋势。

4.2 实验室信息化管理系统的应用

实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System，LIMS）是将以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理工具[10]。以《检测和校准实验室能力认可准则》（CNASCL01：2018）为基础，结合网络化技术，将实验室的业务流程（包括实验室化学试剂管理全流程）和一切资源以及行政管理等以合理方式进行综合统筹管理。

中储粮镇江粮油质量检测中心有限公司计划引入北京某公司开发的“TL LAB2000 LIMS实验室信息管理系统”进行实验室化学试剂的管理。该软件包含有登录权限、制单管理、审核、领料入库、库存消耗及废弃物管理6大工作模块。实验室信息系统管理员可以根据级别和任务赋予不同的实验室人员业务范围内的操作权限，最大限度地保证重要信息的安全性。①在登录权限和制单管理模块中，实验室小组业务人员采购信息可以共享，能够避免采购信息重叠，采购数量过剩。②在审核模块中，可以保证上下级信息沟通及时、顺畅，实时审核。③在领料入库环节，采购人员可以根据历来的数据信息进行价格和供货时效的对比，为日后的供应商选择和后续的采购提供参考。④在库存消耗模块，实验室相关人员可以实时监控试剂的领用与消耗，方便快捷地进行数据盘点，如有数据异常，亦能迅速溯源处理。

通过实验室信息管理系统的应用，6大模块的有效结合，实现了化学试剂所有信息自上而下地迅速流通、实时更新，使实验室试剂管理人员对化学试剂的购买、使用和存放情况都能够实时掌控，在保障必要的实验室试剂安全的前提下，为每一位化学试剂的实际使用者提供了最大化的便利，同时降低了日常维护的成本，从而整体提升了实验室试剂的管理水平和企业的经济效益。

5 结语

化学试剂管理是食品企业实验室一项系统化的重要管理工作，笔者通过实践描述了化学试剂从供应商评审、试剂采购、领料入库、日常储存、安全评价、实验领用、废弃物处置及建立信息管理系统等一系列的管理体系[11]，旨在引起食品企业实验室对化学试剂管理的重视，为企业实验室化学试剂管理模式提供参考，降低化学试剂引发事故的风险以及对企业经营造成的损失。同时，也促使食品企业实验室在严格遵守法律法规，建立健全规章制度的前提下，不断创新开发和应用新的实验室管理方法[12]，使整体管理水平朝着规范化、制度化、信息化的方向大踏步发展。