生物能芯灸片及共振器干预骨折术后肿痛的效果研究

包头市云龙骨科医院骨关节科 （内蒙古 包头 014010）

内容提要：目的：探讨2018年10月～2019年12月生物能芯灸片及共振器干预骨折术后患者肿胀、疼痛的疗效。方法：40例患者随机分成治疗组（芯灸片组）20例，对照组20例。二组患者均采用常规方法消肿止痛，抬高患处、止痛剂应用等，治疗组在手术部位贴敷芯灸片至出院，数量视伤口大小而定。评估患者治疗前及治疗后1d、3d、7d的VAS、测量肿胀周径、止痛剂使用剂量值并记录。结果：芯灸片组止痛剂使用剂量（69.2±7.32）mg，对照组（88.45±10.26）mg，P＜0.001，有极显著差异。芯灸片组与对照组相比，治疗后第3天VAS值t=-0.964，P＜0.05，第7天VAS值t=-1.461，P＜0.05，对比差异有显著性，有统计学意义。而治疗前VAS值t=0.416，P＞0.05，治疗后第1天VAS值t=0.414，P＞0.05，无显著性差异。芯灸片对止痛的有效率为91.25%，对消肿的有效率为89.4%。结论：生物能芯灸片及共振器在治疗骨折疼痛、肿胀有显著疗效。

目前骨折术后镇痛消肿的方法主要有：药物手段和非药物手段。药物手段包括：镇痛药、肌松剂、高渗性药物等，给药途径以口服、肌注，静脉及自控镇痛泵（PCA）等，但非甾体抗炎药有胃肠道不适、皮肤瘙痒、黏膜出血等不良反应，阿片类镇痛剂的易成瘾性成为限制使用的原因。非药物治疗手段途径多样、形式广泛，包括：抬高肿胀部位、针灸、止痛仪、冷热敷等。虽然术后镇痛消肿的方法和措施很多，但效果不尽如人意。研究发现，高达70%以上的患者忍受着术后明显的疼痛，另有25%～55%的患者会由术后急性疼痛转化为慢性疼痛。因此，加强术后疼痛、肿胀管理，寻找一种副作用小、治疗效果佳、无创无痛苦的术后镇痛、消肿疗法己成为趋势。

爱多倍生物能芯灸片及生物能共振器是一种高科技的能波被动共振装置，利用芯灸片持续不断发出的共振波，对骨折肿胀疼痛部位进行持续的磁场刺激，从而改善局部血液循环及血液供应，达到止痛消肿的作用。本文探讨了2018年10月～2019年12月生物能芯灸片干预骨折手术后患者肿胀及疼痛的治疗效果，为解决骨折术后疼痛、肿胀提供一种新的无创止痛方法。

1.资料与方法

1.1 临床资料

本研究病例来自包头市云龙骨科医院2018年10月～2019年12月骨科住院患者40例，治疗组20例，其中男性11例，女性9例，年龄27～79岁，平均55.7岁。对照组20例，其中男性12例，女性8例，年龄23～76岁，平均54.3岁。两组年龄无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：（1）符合骨折诊断标准且需要手术治疗的患者；（2）存在肢体肿胀、疼痛症状；（3）影像学检查：X-ray片、CT，MRI可明确骨折诊断；（4）年龄18～80岁，男女不限；（5）经院伦理委员会批准，自愿签署知情同意书，接受量子芯灸片治疗，保证坚持完成疗程。

排除标准：（1）不符合纳入标准者；（2）合并内分泌系统，造血系统，心、脑、肝、肾等严重原发性疾病患者；（3）未按规定使用芯灸片治疗，无法判定疗效者；（4）开放性骨折或并发软组织感染者。

1.2 方法

1.2.1 研究材料。爱多倍生物能芯灸片及生物能共振器由台湾汇芯生物科技有限公司生产，上海芯加波生物有限公司提供。该设备先后获得中国、台湾和德国专利。

1.2.2 研究方法。将40例符合纳入标准的患者随机分为治疗组（芯灸片组）20例和对照组20例。经院伦理委员会批准，患者家属知情并签署知情同意书。对照组20例：患者安返病房后，按医嘱给予抗炎、支持疗法、对症处理等治疗措施。同时给予平卧，抬高患肢，观察生命体征、禁食，应用VAS评估疼痛，测量肿胀等护理措施，并做好记录。治疗组（量子芯灸片组）20例：患者安返病房后，在患处周围加用爱多倍生物能芯灸片及生物能共振器贴敷，数量视骨折伤口大小而定，时间至患者出院。其余按给予对照组一样的治疗与护理措施，做好记录。

1.3 评价方法

1.3.1 视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale/Score，简称VAS）

采用目前国际通用的10cm视觉模拟评定（visual analoguescale，VAS）尺为量化依据，对两组术后疼痛程度进行评定。0～10均匀间隔标尺，其中0为无痛1～3轻度疼痛，4～6中度疼痛，7～10重度疼痛。VAS作为疼痛的评估方法，在我国临床使用较为广泛。

1.3.2 肿胀测量。用皮尺按时间分别测量患侧的周径，记录。

1.4 观察指标

记录手术前后患者疼痛值（VAS），肿胀情况，分别于手术前、术后1d、术后3d、术后7d进行评估及记录。

1.5 统计学分析

全部数据均采用SPSS17.0统计软件进行统计分析，计量资料以平均值±标准差（±s）表示。治疗组及对照组计数资料采用χ2检验，组间比较用t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组治疗患者止痛药平均使用剂量比较

见表1。

表1.止痛药平均使用剂量比较(mg)

2.2 治疗前后及组间疼痛（VAS）评分比较

见表2。综合判断，生物能芯灸片及生物能共振器对骨折止痛的有效率为91.25%。

表2.治疗前后及组间疼痛(VAS)评分的比较(±s,分)

表2.治疗前后及组间疼痛(VAS)评分的比较(±s,分)

项目 治疗组(n=20) 对照组(n=20) t P治疗前 2.85±1.14 2.85±1.45 0.416 ＞0.05治疗后1d 2.78±0.79 2.89±0.62 0.414 ＞0.05治疗后3d 1.63±0.58 2.4±0.64 -0.964 ＜0.05治疗后7d 0.95±0.24 1.32±0.53 -1.461 ＜0.05

2.3 治疗前后各组肿胀度比较

见表3。生物能芯灸片及共振器对骨折消肿的有效率为89.4%，对照组为72.3%。

表3.二组间治疗前后周径平均值比较(±s,cm)

表3.二组间治疗前后周径平均值比较(±s,cm)

项目 n 治疗前 治疗后1d 治疗后3d 治疗后7d治疗组 20 52.67±5.23 52.14±5.65 49.43±4.34 48.21±4.52对照组 20 49.87±6.87 49.53±6.34 48.18±5.62 47.09±5.26 t 0.62 0.83 -1.29 -1.16 P＞0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

3.讨论

骨折术后肿胀疼痛是骨折患者常见症状，临床上有多种方法干预，效果各异。本文应用生物能芯灸片及生物能共振器对骨折术后肿胀、疼痛进行干预。本次临床观察中，生物能芯灸片及生物能共振器对止痛的有效率为91.25%，对消肿的有效率为89.4%，效果优于对照组。

3.1 骨折创伤和术后，局部组织会释放具有致痛、致肿作用的水解酶、缓激肽、5-HT等炎性物质，这些物质促使伤害性感觉神经细胞膜去极化，而使感觉神经兴奋性增高，出现疼痛和肿胀。另一方面骨折后毛细血管破裂出血，血液流入组织间隙，同时炎性物质刺激，血管通透性增加，加速血管内液渗入组织间隙而进一步加重水肿及疼痛。

3.2 骨折手术复位后，常规给与抬高患肢、静脉滴注抗炎消肿药物，疼痛时加用止痛剂。本研究在此基础上，采用术后在手术周围皮肤处立即贴敷生物能芯灸片治疗，对减轻术后肿胀、疼痛效果明显。临床观察表明，二组疼痛程度比较，治疗后第3天有差异，P＜0.05。第7天有显著差异，P＜0.001。而在治疗前、治疗后第1天二组疼痛差别不显著，P＞0.05，无显著性差异，见表2。治疗组第3天、第7天VAS平均值为1.63±0.58，0.95±0.24，而对照组为2.4±0.64，1.02±0.53，治疗组的VAS值低于对照组，P＜0.05有显著差异。另一方面，治疗组止痛剂使用量明显少于对照组，P＜0.001有极显著差异，见表1。二者都说明应用生物能芯灸片治疗骨折术后疼痛效果明显。

生物能芯灸片及生物能共振器为台湾高科技创新专利产品，先后获得中国、台湾、德国专利。该芯灸片采用先进的微电子技术，产生9.34μm，频率为1014Hz的电磁波又称生育波，作用人体时会与本身的生物波形成共振，它的一个重要作用是活化细胞膜内外的离子交换，加快细胞膜电位去极化，而使局部细胞活性增强，代谢加快。南方医科大学微循环重点实验室实验证实[1]：生物能芯灸片应用15min可使循环衰竭的白鼠小动脉及小静脉直径扩大2倍以上，提高血液循环速度1.5倍以上，可明显改善病变部位的血液循环和代谢，起到减少炎性介质生成，提高炎性介质排出的作用[2]。3.3表3提示，治疗组第7天患侧周径差（第7天减治疗前）数值为4.46±1.79，对照组为2.78±0.96，P＜0.001有显著性差异。提示治疗组第7天消肿效果明显优于对照组，而二组在3d内的消肿效果P＞0.05，无差异。与肖红雨[3]应用旋磁法治疗皮下水肿12例，结果皮下水肿消失或基本消失11例，消肿有效率91.37%，与杨振刚等[4]人研究发现磁疗有较好的抗渗出消肿作用一致。

中医针灸可以局部应用、直达患处、作用迅速而持久。在祖国医学治疗疾病中占有举足轻重的地位。生物能芯灸片及生物能共振器也是继针灸、艾灸、药灸之后，结合现代生物波技术而研制的一款具有新型灸法理念的产品，根据“以痛为腧”的原则进行治疗。利用芯灸片持续不断发出的共振波，对骨折部位进行针灸样刺激，起到通经活络、宣通气血、调整水湿的作用，达到消肿、止痛、解痉的目的。同时芯灸片还可改善局部组织的血液循环及血液供应，提高氧气和营养物质供给，带走炎性介质及代谢产物。改善局部组织病变状况，减轻疼痛及水肿。广东省中医院康复科医生[5]采用针灸结合耳穴压豆治疗，与曲马多针肌肉注射对比，最终透刺结合耳穴压豆能有效减轻骸部骨折术后疼痛程度，镇痛作用起效迅速，且不良反应少。

研究显示爱多倍生物能芯灸片及生物能共振器在骨折肿痛的治疗上治疗组的疗效优于对照组。也说明生物能芯灸片及生物能共振器是治疗骨折术后肿痛的一种可早期介入的外治法，值得在临床推广应用，同时也为临床治疗骨折肿痛提供一种新的、可靠的、价格亲民的方法。