实施环节质量管理对提高静脉化疗药物配置效果的影响

刘广玲，甘雁妃，李伯良，黄翠媚

（广州市第一人民医院，广东 广州 510180）

静脉化疗药物是用于治疗肿瘤的药物，由静脉药物调配中心专业技术人员根据操作程序配置，需将各种药物转移至洁净区进行无菌配置，以降低药物配制时被污染的风险［1－2］，确保其可直接用于静脉输入。抗肿瘤化疗药物具有选择性差、毒副反应强等特点，可导致人体多器官损害，对药物配置条件和配制效率要求较高［3］。因此，静脉药物配置中心需不断完善静脉化疗药物的配置流程，提高配置质量，减少差错的发生，确保操作人员安全及患者用药安全。为消除静脉化疗药物配置缺陷，提高服务质量和水平，本院对静脉药物配置中心实施环节质量控制，取得了满意效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019 年7 月至2020 年6 月我院1 000 张肿瘤科静脉化疗药物处方作为研究对象，2019 年7 月至12 月环节质量管理实施前的500 张处方作为对照组，2020 年1 月至6 月环节质量管理实施后的500 张处方作为观察组。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。静脉药物配置中心人员共49名，其中男16 名，女33 名；年龄21～58 岁，平均年龄（34.58±3.27）岁；学历：高中以下7 名，中专3 名，大专13名，本科26 名。两组药方均由同组静脉药物配置中心人员配置，配置人员工作年限＞1 年，无家庭变动，无情绪波动，积极配合本研究。

1.2 质量管理方法对照组实施常规质量管理：登记各种静脉药物使用流程，记录输液相关问题，科室内制定静脉药物配置及使用制度，每日对药物进行归类、盘点、记录等，标记好各类药物名称、用药方法等，便于使用。观察组实施环节质量管理，具体如下：（A）制订化疗药物配置流程。通过对2019 年7 月至12 月静脉化疗药物配置质量的调查以及对肿瘤科相关医护人员的访谈，确定化疗药物配置流程中的主要环节，确定影响化疗药物配置质量的因素，根据具体验收标准制定化疗药物配置流程：医生开具处方→审方→打印标签→药物汇总、贴瓶签、排药→药师核对→配药→药师审核、打包→送药员送药→病房验收，减少差错发生。（B）确定改进环节。在上述化疗药物配置影响因素分析基础上，结合配置人员能力，科学安排药物配置的主要流程，对配置前、配置过程至配置完成后三个环节进行改进。（C）制订质量改进方案。①配置前双重审核：系统审核与人工审核相结合，审核医生开具的处方，首先采用审核系统审核药物剂量、配伍、给药途径等，确定配药安全性、相容性后，再由药剂师复审，对药物配伍禁忌、用药顺序等进行审核，对存在配伍禁忌、浓度不适等问题的药方，联系医生修改。②人员安排：制定弹性工作制度，每日下午预计次日工作量，相应调整配药人员数量；常规排药时间为上午7:00开始，根据药量合理调整排药和核对人员班次及人数，提高排药速度，避免排药差错和时间延迟。③配置药品管理：对易混淆的药品、溶剂，用图片、文字制成防范差错本，便于人员携带、学习；颜色、包装相似药物分区摆放，标记清晰划分固定摆放位置。④配置环境管理：静脉化疗药物配置前1 h 开启洁净区，提前30 min 开启操作台，并消毒、抹拭。⑤个人防护：划分2 个更衣室，第一更衣室可更换着装，第二更衣室穿戴无菌防护衣、无菌双层乳胶手套、护目镜。⑥配药程序简化：配药区配置药品小货架，工作人员在洁净区排好药物后传送到配药区，按科室放置，排药时分类放置不同药物，减少排药人员走动距离。⑦配置完成后审核：再次核对药物信息、药物性质、有无渗漏、输液工具选择，以及使用后药品处置。

1.3 观察指标比较两组的处方不良事件发生情况及配置效率。①不良事件包括不合格医嘱、药品不符、药物破损、液体渗漏、外送差错、输液工具选择错误等。②配置效率：统计并计算两组的审方时间、排药时间、配置时间及送至科室时间。

1.4 统计学方法采用SPSS 20.0 统计软件处理数据。计数资料以百分比表示，采用χ2检验；计量资料以表示，采用t检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不良事件发生情况观察组的不合格医嘱、药品不符、药物破损、液体渗漏、外送差错、输液工具选择错误发生率均显著低于对照组（P ＜0.05）。见表1。

表1 两组的处方不良事件发生情况比较 ［n（%）］

2.2 配置效率观察组的审方时间、排药时间、配置时间及送至科室时间均显著短于对照组（P ＜0.05）。见表2。

表2 两组的配置效率比较（，min）

表2 两组的配置效率比较（，min）

3 讨论

近年来，肿瘤发病人数不断上升，化疗药物需求量亦随之增加，大大增加了医院静脉药物配置中心工作人员的工作量，导致肿瘤药物配置过程中出现各种不良事件，对药物配置质量产生不良影响［4］。引起药物配置失误的原因较多，主要包括配置人员不能熟练掌握药物相关知识，忽视药物药效学与药动学之间的相互作用，导致给药错误时有发生［5－6］。因此，加强对静脉药物配置中心环节质量管理十分必要。

本研究结果显示，观察组的不合格医嘱、药品不符、药物破损、液体渗漏、外送差错、输液工具选择错误发生率均低于对照组，审方时间、排药时间、配置时间及送至科室时间均短于对照组，表明实施环节质量管理能有效降低静脉化疗药物配置不良事件发生率，提高药物配置效率。本研究采用环节质量管理，通过制订化疗药物配置流程、改进药物配置环节、完善相关制度，降低不合格医嘱、药品不符、药物破损等不良事件发生率，提高临床用药安全性。通过对既往数据的分析，从药物配置前、配置过程至配置后进行优化、改进，定期检查配置人员手卫生、配置服装、配置环境和操作台，降低感染发生率，确保药物配置质量。静脉药物配置中心不合理医嘱是用药不当的重要原因，因此环节质量管理中进行药物配置前双重审核，及时发现不合理医嘱，一定程度上提高抗肿瘤用药的合理性，确保患者用药安全［7］。人员合理安排能够提高药物配置人员的工作效率，减少排药时间。配置药品管理通过改变摆药方式，加强药物配伍审核，提高配药工作人员责任意识，保证配置操作准确性，减少药品不符、药物破损等情况的发生［8］。化疗药物大多为细胞毒性药物，对药物的安全性、稳定性要求高，通过配置环境管理、配药程序简化等措施，保证药物配置环境的稳定，保障配药人员的安全，同时提高药物配置效率，为患者安全用药提供保障。

综上所述，实施环节质量管理能够减少处方不良事件的发生，提高静脉化疗药物的配置效率。