奈达铂药物利用评价标准的合理性评价

于博 胡丽丽 吕冬梅 高超 朱正秋

【关键词】药物利用评价;奈达铂;合理应用

癌症患者的药物使用合理性一直是人们关注的焦点，也是药物利用研究的方向。随着癌症患者的发病率逐年上升，奈达铂在临床上的应用越来广泛，我国医师对其尚缺乏经验且国内相关研究报告及文献都很少。目前国内关于奈达铂药物利用评价（DUE） 的研究尚不多见[1]，国外仅有临床用药一般工作模式的DUE 标准作为参考，没有具体到奈达铂的DUE标准，其疗效、安全性均需要大样本的进一步临床验证[2]。

1 资料与方法

1.1 资料 利用已建立的奈达铂DUE 标准[3]，选取2016年4 月至2017 年6 月期间我院收治的使用奈达铂化疗的的患者资料，进行临床研究验证。根据入选标准和排除标准，选择患者100 例，其中男性50 例、女性50 例;年龄21～74 岁，中位年龄54 岁，平均年龄（52.5±11.7） 岁。根据干预手段不同分为五组：①在线提醒组;②拒绝调配组;③临床药师干预组;④开展讲座组;⑤通报批评组。各组患者性别、年龄、体重比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，患者的基本资料见表1、表2。所有患者均经过病理组织学或细胞学检查确诊，无化疗禁忌症，有化疗指征。

1.2 入选标准 ①年龄为18～76 周岁，性别不限;②为恶性肿瘤接受奈达铂抗肿瘤治疗患者;③排除因其他药物导致的不良反应;④预计患者生存期在2 个月以上。如以上任何一个答案为“否”，此患者不能参加试验。

1.3 排除标准①精神障碍（ 精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍、精神错乱等） 及药物史，认知功能障碍患者;②合并其他明显的躯体疾病者;③未能按规定完成有关检查项目、不能进行评估者;④并发其他急性疾病患者;⑤研究中认为有任何不适合入组的情况。如以上任何一个答案为“是”，此患者不能参加试验。

1.4 主要药品 注射用奈达铂（10 mg，江苏奥赛康药业股份有限公司，国药准字H20064294）;注射用奈达铂（50mg，江苏奥赛康药业股份有限公司，国药准字H20064295）;卡铂注射液（10 mL：50 mg，齐鲁制药有限公司，国药准字H20020181）;顺铂注射液（30 mg：6 mL，江苏豪森药业股份有限公司，国药准字 H20040813）。

1.5 干预性评估 通过静脉配置中心（PIVAS） 药师审方系统（HIS）、临床药师干预进行不同手段药学干预，比较干预前后奈达铂DUE 安全性评分量评分差异，考察奈达铂DUE 标准对药物利用的影响，检验奈达铂DUE 标准的实用性。

1.6 统计学分析 采用SPSS19.0 软件进行统计学分析。正态分布计量资料采用x±s 表示，不同样本之间的均值比较采用单因素ANOVA 进行分析，计数资料采用χ2 检验，计量资料前后对比采用配对计量资料比较的t 检验进行分析。以P≤ 0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 干预手段前后比较 五个干预组的患者在实施干预后，根据奈达铂DUE 安全性评分量表进行评分，干预后，在线提醒组、拒绝调配组、临床药师干预组、开展讲座组、通报批评组的分值均显著低于干预前，差异均有统计学意义（P<0.05），并且存在显著的相关关系。结果见表3。

2.2 干预手段之间有效程度的比较分析 在线提醒组和开展讲座组的差异有统计学意义（P<0.05），临床药师干预组和开展讲座组的差异有统计学意义（P<0.05），且存在显著的相关关系。临床药师干预组的干预效果最为有效，且效果显著优于开展讲座组，在线提醒组的干预效果显著优于开展讲座组。开展讲座组的干预效果相对较低。结果见表4～表6。

3 讨论

DUE 的重要内容之一是DUE 标准的建立。所建立的DUE标准不仅可用于药物利用评价工作的开展，也可以作为医疗机构的用药指导和用药参考[4]。现如今药学服务要求临床药师能够通过与患者和其他专业人员的合作，发现潜在的或实际存在的用药问题并及时解决。美国药物和治疗委员会DUE培训指南对DUE 的定义：发现并解决潜在的药物配伍禁忌、药物剂量选择不正确、药物治疗时间不适当、药物之间的相互作用、临床治疗药物滥用等问题[5]。因此，DUE 程序已经成为我们临床药师开展临床药学服务的一个很好的工具。由于我国DUE 的研究起步较欧美国家晚，国内关于DUE 的研究数量较少，尚无权威的DUE 研究的方法学指南。在临床应用中，奈达铂的选用缺少科学的用药指导和用药分析，因此迫切需要奈达铂药物利用评价的建立和应用，从而建立临床药师工作模式及医院合理用药长效改进机制，更好地为患者的生命健康服务[6]。

奈达铂DUE 评分量表的建立，其优点主要体现在以下几个方面：提高奈达铂用药安全性。奈达铂的主要不良反应之一为骨髓抑制，且发生率较高。使用奈达铂DUE 评分标准能及时的把评分数据，作为用药的指导和参考，帮助医师及早发现不良反应，防止潜在的用药问题的发生，保证患者的用药安全。这是在我院开展DUE 的目的，也是实施DUE 的重要性所在。提高奈达铂药物治疗的质量。奈达铂DUE 评价量表可以量化药物治疗方案，临床药师把握药物应用中的不足之处，分析原因并及时实施药学干预，促進合理处方及有效治疗方案的实施，从而减轻患者的痛苦，提高患者的满意度和抗肿瘤药物的治疗质量。合理利用医疗资源。实施奈达铂DUE 的重要的经济目的，为减少癌症患者不必要的费用，增强医生对所提供治疗方案的质量和费用的关心，在保证医疗机构合理用药水平的同时，少用或者选择价格更为低廉的药品替代。

本研究通过开展奈达铂药物利用分析和前瞻性性药物应用评估，对我院奈达铂的使用应用现状有了基本的了解。通过利用信息服务平台进行在线提醒、药师拒绝调配、组织开展讲座、通报批评等干预方式，不同程度的降低了奈达铂DUE 评分（P<0.05），提高了临床用药水平。说明这些干预手段都是有效的，可以进一步推广使用，促进临床合理用药。几种干预手段中临床药师干预的方法效果最为显著。这与我院临床药师队伍的的发展十分有关，我院在多个科室配备了临床药师，临床药师直接参与临床治疗方案制订，明确化疗药物的应用指征;为临床医师提供有益的用药指导。临床药师主动参与临床科室的医嘱审核，对于适应症不明确、溶剂剂量选择不合理、给药频率不适宜的医嘱拒绝调配，及时向处方医师提供合理的用药建议;帮助临床医师及时发现和应对药品不良反应，将用药风险降到最低的同时又优化了用药方案[7]。开展讲座的方法效果较低，可能与教学形式的单一和内容的枯燥有关，容易被遗忘，提示我们下一步开展多样化，生动的实例讲座会更有效果。故开展实际干预手段的分析比较，可以提示我们探索无效手段的原因，解决实际问题，促进合理用药，提高干预效率。

综上所述，我院建立的奈达铂DUE 标准有较强的实用性，临床药师的有效干预提高了患者的依从性，促进了临床用药的合理性，有效的降低了药品不良反应的发生率，降低了住院费用。由于本研究是小样本量的前瞻性研究，故其可靠性有待于扩大样本量进一步研究证实。同时可以考虑把多种干预方法联合使用，更大程度的促进奈达铂的合理应用。