医疗设备质量管理中计量工作的作用及其临床价值研究

杨帅，王毅乐

（郑州大学第三附属医院，河南 郑州 450000）

对于医疗设备的质量管理是医院日常管理中重要一环，尤其是各种电脑系统控制的医疗设备如果程序维护不及时，出现数据错误等情况时会严重影响到诊疗的准确性，甚至会引发医疗事故。对于医疗设备质量管理中计量工作非常重要，计量工作通过对人、机负荷能力、认知能力的环境因素分析发现，当设备操作过于繁琐、或是功能超出使用者需求时很容易出现人因失误，而且设备型号混淆、设备系统配置与使用者操作内容不符也容易造成人因失误。由于设备保管环境不当或是操作时设备界面比较相似、操作环境过于嘈杂等原因都可造成操作失误。本次研究目的在于分析医疗设备质量管理中计量工作的重要意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年4月～2019年4月我院未采取加强计量管理方案时的在用医疗设备660 件，命名为对照组，再选取2019年5月～2020年5月采取加强讲理管理方案以后的在用医疗设备660 件，命名为实验组。两组设备在质量管理期间设备及人员均没有明显变动，组间数据对比没有明显差异，无统计学意义。

1.2 方法

对照组采用常规的质量管理程序对设备质量进行管理。实验组在对照组的基础上加强计量工作管理，首先设立专门的计量管理部门，此部门相关责任人均对计量法律法规十分熟悉并且了解整个医院的管理体系，总结以往设备质量管理中出现过的问题，并总结其原因，加强计量工作，制定改革方案。工作内容：（1）与设备厂家进行沟通，以便及时常握不同厂家、不同型号设备的性能及参数，在购置医疗设备之前就将设备质量及计量准确性纳入考量范围。（2）对操作设备的责任人进行责任化分。制定相关计量管理规定，对所有设备的维修、维护、保养、操作等工作做好数据记录，检测设备合格后方可使用。（3）建立完善的监管办法：由于设备使用频繁，其性稳定性会有所下降，所以要加强对设

备的监管和检测频次，并加强对使用人员操作程序的培训，保障所有计量设备均符合计量管理规定。（4）加大计量工作的宣传力度，以提高相关设备使用人员对于设备管理及计量工作的重视度。

1.3 观察指标

（1）比较两组设备的人因失误率，包括数据设置错误例数、测量数据失误例数和设备维护失误例数。

（2）比较两组发生的不良事件比，包括因设备质量原因造成的投诉事件、医患、护患纠纷事件。

1.4 统计学分析

数据处理：SPSS21.0 统计学软件；资料描述：计数资料为(n%)，计量资料为(±s)；差异检验：计数资料为χ2，计量资料为t；统计学意义判定标准：P ＜0.05。

2 结果

2.1 比较两组设备的人因失误率。

如表1 所示，实验组的人因失误例数为23 例，其中包括数据设置错误4 例、测量数据失误3 例和设备维护失误2 例，各项失误例数均明显低于对照组。P ＜0.05，有统计学意义。见表1。

表1 比较两组设备的人因失误率

2.2 比较两组发生的不良事件比。

如表2 所示，实验组因设备质量原因造成的投诉事件1例、医患纠纷0 例、护患纠纷1 例，各项纠纷事件发生的例数均比对照组低，P ＜0.05，有统计学意义。见表2：

表2 比较两组发生的不良事件比

3 讨论

计量工作是各个行业中都非常必要重视的一个环节，医疗科技要想长足发展，计量工作更是重中之中。计量工作应用于医疗设备质量管理中有如下重要价值：（1）可以提高医疗工作的准确度。在大数据时代，通过对于各种数据的收集和分析，可以提高诊断参数的精准度，为更准确诊断疾病提供可靠依据。（2）可以使医疗设备运转正常，现在的医疗设备多数是高精密设备，电脑数控，运行程序比较复杂，而且各设备的使用率也较高，而频繁的使用和操作会导致设备稳定性变差，计量工作通过对于不同时间段的数据比对分析，可以了解不同设备的性能和使用情况，并且制定相应的维护、保养方案，以使设备能够始终处于良好的运行状态，减少不良事件发生机率。（3）减少由于人为因素造成的失误。（4）提高设备使用寿命。

从本次研究结果可见，加强计量工作管理的实验组，由于人为因素造成的失误仅有9 例，而未加强计量工作管理的对照组由于人为因素造成的失误有23 例，可见加强计量管理可以显著降低人为因素造成的失误。而且加强计量工作以后，由于设备质量原因造成的设诉事件、医患纠纷事件、护患纠纷事件均明显低于对照组。祝传亮、曹丹、陈添等人的研究中也表明，加强计量工作以后，参与研究的1571 台设备的人因失误占比仅为2.5%，不良事件发生率也仅为1.7%，各项数据结果显示均优于未加强计量管理之前的对照组。这与本次研究结果相一致，再一次证明了医疗设备质量管理中计量工作的重要性。

4 结语

综上可见，医疗设备质量管理过程中加强计量工作可以减少人为因素造成的失误，降低由设备原因造成的投诉及纠纷事件，临床上应广泛推广应用。