Tecnis Symfony连续视程人工晶状体在高度近视并发白内障患者中的应用

刘利娟 李仲 陈文彬 曾垂钦 赵广愚

[摘要]目的探討Tecnis Symfony 连续视程（ERV）人工晶状体在高度近视并发白内障患者中的临床应用疗效。方法选取2017年4月至2020年4月于福州东南眼科医院（金山新院）白内障科手术的16例（32眼）高度近视并发白内障患者，双眼植入TecnisSymfonyERV人工晶状体，观察患者术后1周、1个月、6个月远、中、近视力，电脑验光，离焦曲线，调制传递函数曲线（MTF）、像差、患者满意度调查问卷等临床指标。结果16例（32眼）患者均由同一术者顺利完成手术并完成6个月随访，单眼术后6个月裸眼远视力为LogMAR 0.21（-0.1～0.3），80 cm 平均中距离视力为0.18（0～0.2），40 cm 平均近视力为0.21（0～0.3）;双眼术后远视力为0.18（-0.1～0.3），平均中距离视力为0.16（0.1～-0.2），近视力为0.19（0～0.3）。32眼中78.1%远视力好于0.2，68.75%中距离视力好于0.1，65.63%近视力好于0.3（LogMAR）。双眼离焦曲线展示在-1.5～+2.5 D 间均在0.3以上的良好连续视程，脱镜率为87.50%（14/16）。结论高度近视并发白内障患者植入Tecnis Symfony ERV 人工晶状体实现了良好的远、中、近视力，患者满意度高，具有良好的临床效果。

[关键词]连续视程人工晶状体;高度近视;白内障;超声乳化

[中图分类号] R779.66  [文献标识码] A   [文章编号]2095-0616（2021）23-0218-05

Application of Tecnis Symfony extended range of vision intraocular lenses in patients with high myopia complicated with cataract

LIU  Lijuan    LI  Zhong    CHEN  Wenbin    ZENG  Chuiqin    ZHAO  Guangyu

South East Eye Hospital of Fuzhou City （Jinshan New Hospital）， Fujian， Fuzhou 350008， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Tecnis Symfony extended range of vision intraocular lenses （ERV IOLs） in patients with high myopia complicated with cataract. Methods A total of Sixteen patients （32 eyes） with high myopia complicated with cataract who underwent cataract surgery in South East Eye Hospital of Fuzhou City （Jinshan New Hospital） from April 2017 to April 2020 were selected as objects. Tecnis Symfony ERV IOLs were implanted into both eyes. The clinical indexes such as distant visual acuity， middle visual acuity， near visual acuity， computer optometry， defocus curve， modulation transfer function （MTF） curve， phase difference and patient satisfaction questionnaire were observed at 1 week， 1 month and 6 months after operation. Results All the 16 patients （32 eyes） underwent the same operation successfully and were followed up for 6 months. Six months after surgery， the monocular uncorrected distant visual acuity （UDVA） was LogMAR 0.21（-0.1 to 0.3）， the average monocular uncorrected intermediate visual acuity （UIDA） of 80 cm was 0.18（0 to 0.2）， and the average monocular uncorrected near visual acuity （UNVA） of 40 cm was 0.21（0 to 0.3）. For binocular visual acuities， the UDVA was 0.18（-0.1 to 0.3）， the UIVA was 0.16（0.1 to -0.2）， and the UNVA was 0.19（0 to 0.3）. In 32 eyes， 78.1% of the distant vision was better than 0.2， 68.75% of the intermediate visual acuity was better than 0.1， and 65.63% of the near vision was better than 0.3（LogMAR）. The binocular defocus curve showed a sound extended range of vision of more than 0.3（between-1.5 to +2.5D）， with an spectacles-independent rate of 87.50%（14/16）. Conclusion Tecnis Symfony ERV IOLs implantation can achieve good distant， middle and near visual acuity， high patient satisfaction and good clinical effect for patients with high myopia complicated with cataract.

[Key words] Extended range of vision intraocular lenses; High myopia; Cataract; Phacoemulsification

近年来连续视程（extended range of vision，ERV）人工晶状体在白内障手术中的应用比例逐步提高，通过延长焦深来提供连续的全程视觉区域，从而使患者摆脱眼镜束缚，更加接近人眼的天然视觉功能，取得了较好的临床疗效。而高度近视并发白内障患者往往年纪偏轻，有远视力、近视力、工作视力和驾驶等多种视觉需求，如何选择满足这类患者需求的人工晶状体成为临床眼科医生新的挑战，本研究应用 ERV 人工晶状体植入治疗高度近视并发白内障患者，分析患者术后视觉质量及患者满意程度，为其进一步临床应用提供依据和参考。

1资料与方法

1.1研究对象

选取2017年4月至2020年4月于福州东南眼科医院（金山新院）白内障科手术的16例（32眼）高度近视并发白内障患者作为本前瞻性研究的研究对象，所有患者均签署知情同意书，同意入组该研究，选择双眼先后（1个月内）植入Tecnis Symfony 新无极 ERV 人工晶状体（ZXR00， Johnson & Johnson，NY，USA）。

1.2纳入及排除标准

纳入标准：年龄≥18周岁，角膜散光≤1.5 D，术前电脑验光≤-6 D，眼轴≤29 mm， Kappa 角<0.3，瞳孔居中及对光反射正常，除高度近视及白内障外无其他眼部疾患，无眼部手术史，同意双眼白内障手术并植入Tecnis Symfony ERV 人工晶状体。排除标准：病理性近视，眼轴超过29 mm 的超高度近视，屈光参差，角膜异常及相关疾病史、瞳孔位置及大小异常、既往接受过内眼手术及其他影响术后视力的眼部疾病如青光眼、葡萄膜炎、眼外伤等。

1.3术前检查和设计

术前全面眼部检查，包括视力、眼底检查、黄斑区光学相干断层扫描（CIRRUS HD-OCT 5000， Carl Zeiss Meditec，Inc，USA）、IOL Master500光学生物测量仪（Carl Zeiss AG， Germany）、眼部 B 超（AVISO，Quantel Medical， France）、角膜內皮镜检（SP3000P，TOPCON， Japan），眼前节分析系统 OPD scan Ⅲ（Nidek Co，Ltd，Japan）等，应用 Barrett UniversalⅡ公式计算人工晶状体度数，目标屈光度-0.50 D （-0.25～-0.75 D）。

1.4手术过程

手术均由同一位医生在 Centurion 超声乳化仪（Alcon）下完成。术前复方托吡卡胺滴眼液（日本参天制药，国药准字 J20180051）充分散瞳，0.50%盐酸丙美卡因滴眼液（Alcon，USA，进口药品注册证号 H20160133）表面麻醉后，行常规消毒，于10：00点方位，2.2 mm 一次性超乳刀作透明角膜切口（散光>1.0 D 则选择陡峭轴做切口），2：00方位15度刀做辅助切口，前房注入粘弹剂，行5.0～5.5 mm 连续环行撕囊，水分离，采用主控式液流系统，设置目标眼内压：超声乳化50 mmHg， I/A 40 mmHg，抛光32 mmHg，采用直接快速劈核技术吸除晶状体核，吸净残留皮质，前后囊抛光，囊袋内植入Tecnis Symfony ERV 人工晶状体，吸除粘弹剂，调节晶状体位置居中，并使视轴中心与晶状体中心对应，水密关闭切口。32眼手术均顺利完成，无术中及术后严重并发症发生。

1.5观察指标

患者术后1周、1个月、6个月（以第二眼手术时间为准）随访，检测远、中、近视力，电脑验光，离焦曲线，OPD 术后视觉质量分析，患者满意度调查问卷等。使用LogMAR视力表测量裸眼远视力和最佳矫正远视力（5 m），分别使用LogMAR中、近视力表测量中距离视力（80 cm）和近视力（40 cm）;双眼离焦曲线使用LogMAR视力表测量，附加屈光度+5～-3 D，0.5 D 递减;应用 OPD scan 分析测量 MTF 曲线、全眼总像差、高阶像差，并与术前比较分析，术后半年问卷调查患者视觉及生存质量如阅读满足情况、视力障碍、夜间眩光等及患者总体满意度。患者视觉及生存质量调查问卷按0～10分打分（保留至小数点后一位），调查问卷信度系数（Cronbach's α）为0.85，回收率为100%。

1.6统计学方法

应用 SPSS 21.0统计学软件进行统计分析，计量资料以（x ±s）表示，采用 t 检验，P <0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1一般资料统计结果

16例（32眼）患者均完成随访，均在1个月内完成双眼手术，其中男10例（62.50%），女6例（37.50%），男女比例为5∶3，年龄40～71岁，平均（56.01±6.82）岁，术前视力（uncorrected distance visual acuity，UDVA）（1.03±0.19），术前最佳矫正远视力（corrected distance visual acuity，CDVA）为（0.46±0.14），平均眼轴27.2 mm（25.9～28.8 mm），晶状体核硬度2～5级，术前验光等效球平均径度-8.3 D（-6.0～-17.5 D）。人工晶状体平均屈光度为11.2 D（6.0～15.5 D）。32眼手术均顺利完成，无术中及术后严重并发症发生，2眼术后第1天复查角膜水肿明显，伴有后弹力层皱褶，4眼术后第1天眼压升高至30～40 mmHg，均在术后1周内恢复。

2.2术前及术后单双眼裸眼及矫正远、中、近视力比较及离焦曲线分析

术后6个月随访，电脑验光等效球径度-0.46 D （-1.87～-0.20 D），术前目标屈光度和术后等效球径度之间比较，差异无统计学意义（P >0.05）;患者术前视力和术后视力比较见表1。单眼术后6个月 UDVA 为LogMAR（0.21±0.13），80 cm 平均中距离视力（uncorrected intermediate visual acuity，UIVA）为（0.18±0.03），40 cm 平均近视力（uncorrectednear visual acuity，UNVA）为（0.21±0.07）双眼术后 UDVA 为（0.18±0.06），平均 UIVA 为（0.16±0.09）， UNVA 为（0.19±0.07）。术后单、双眼裸眼远、中、近视力及最佳矫正视力均明显好于术前，差异有统计学意义（P <0.001）。32眼中78.1% UDVA 好于0.2，68.75% UIVA 好于0.1，65.63% UNVA 好于0.3。

双眼离焦曲线（图1）展示在-1.5～+2.5均在0.3以上的良好连续视程。术后6个月 MTF 曲线4 mm 面积比（Area Ratio，AR）（39.63±8.73）明显高于术前的（16.31±6.22），差异有统计学意义（ t=8.462，P <0.001）;术后6个月全眼总像差（0.63±1.57）较术前的（1.47±0.80）明显降低，眼内高阶像差由术前（0.61±1.07）下降至（0.29±0.74），二者差异均有统计学意义（ t=8.944， P <0.001; t=11.340，P <0.001）。

2.3术后视觉与生存质量分析及患者总体满意度调查结果

调查显示患者满意占68.75%（11/16），满意和基本满意93.75%（15/16），2例患者阅读时仍需加用+1.00 DS 眼镜帮助，脱镜率为87.50%;75.00%的患者会推荐家人或朋友植入Tecnis Symfony ERV 人工晶状体。2例患者术后3个月诉夜间眩光明显，无法驾驶，术后6个月随访已经基本适应。

3讨论

高度近视白内障患者植入多焦点人工晶状体，临床上争议较大，近年来随着人工晶状体计算公式进一步优化和手术技术的提高，多数眼科医师认为，在详尽的术前检查、个性化的手术设计、良好的术前沟通和适应證把握前提下，多焦点人工晶状体完全可以成功应用于高度近视白内障患者[1-3]。传统衍射型多焦点人工晶状体采用衍射原理产生两个或多个焦点，使位于近处、远处等距离的物体都可以在视网膜上清晰成像，进而达到脱镜的目的，但其应用仍有一定局限性，如较常提及的眩光和光晕等[4]，对患者术后视觉质量产生干扰[5]。ERV 人工晶状体应用独特的衍射光栅设计延长了焦深和视程，降低角膜球差和色差，提供连续视程进而减少术后眩光和光晕，获得更佳的立体视觉[6]，是近年来临床应用较广泛的人工晶状体，在大量临床研究中取得了较好的临床疗效[7-8]，其良好的远、中、近视力及视觉质量、脱镜率与三焦点人工晶状体接近，而在眩光和光晕及对比敏感度等方面甚至优于三焦点人工晶状体[9-10]，在对夜间视力要求较高和有驾驶需求的白内障患者中应用比例逐渐有所提高。但有关 ERV 人工晶状体在高度或超高度近视患者中的应用相关研究较少，本研究分析了Tecnis Symfony ERV 人工晶状体在高度近视并发白内障患者中的临床应用效果，以期对其进一步临床应用提供参考。

本研究提示患者术后6个月随访 UDVA、UIVA、UNVA 均较术前明显提高，双眼离焦曲线在-1.5～+2.5 D 间视力均在LogMAR 0.3以上，提供了良好的全程视力，脱镜率达87.50%（14/16），总满意度为93.75%，其良好的远、中、近视力与Tecnis Symfony ERV 人工晶状体在正常老年性白内障患者中的应用研究结果基本相同[11]，提示Tecnis Symfony ERV 人工晶状体在高度近视并发白内障患者中有较广阔的临床应用前景。CONCERTO 多中心临床试验中[12]，通过双眼微单视设计将Tecnis Symfony ERV 人工晶状体植入治疗年龄相关性白内障，术后双眼 UDVA、UIVA 和 UNVA 分别达到了-0.03，-0.11和-0.18的近完美视觉。本研究参考了 CONCERTO 多中心临床试验，并通过检测第一眼术后验光和患者视觉质量将第二眼的目标屈光度进行微调，术后患者双眼平均 UDVA、UIVA 和 UNVA 分别达（0.18±0.06）、（0.16±0.09）和（0.19±0.07），脱镜率达87.50%，患者术后满意度较高。罗杰等[13]研究提示，在轴性近视白内障患者中，植入Tecnis Symfony ERV 人工晶状体可以获得良好的全程视力和视觉质量，与本研究结论相近。另有研究显示，Tecnis Symfony ERV 人工晶状体在远、中距离视力及视觉质量方面优势明显，而在近距离视力满意度较中远距离略有下降，进而应用Tecnis Symfony ERV 人工晶状体与双焦点人工晶状体双眼联合植入，取得了较好的临床效果[14-15]。为提高患者近视力的满意度，本研究将目标屈光度设计为-0.5D（-0.25～0.75 D），术后半年随访32眼中65.62% UNVA ≥0.3（LogMAR）。

高度近视并发白内障患者植入Tecnis Symfony ERV 人工晶状体实现了良好的远、中、近视力，可以满足患者脱镜状态下的日常生活需要，眩光和光晕抱怨少，患者满意度高，具有良好的临床效果，但因本研究样本量相对较少，尚需扩大样本量、进行随机对照研究等进一步证实。

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（收稿日期：2021-05-25）