金水宝片治疗早期糖尿病肾病临床观察*

高洁，方朝晖，刘剑，巫玉童，郭呈林

1 安徽省凤阳县中医院 安徽凤阳 233100

2 安徽中医药大学第一附属医院 安徽合肥 230031

3 安徽中医药大学研究生院 安徽合肥 230038

糖尿病肾病（diabetes kidney disease，DKD）是糖尿病严重的微血管并发症，是导致慢性肾功能衰竭，肾脏替代治疗主要原因之一，也是终末期肾病（endstage renal disease，ESRD）蛋白尿和非蛋白尿的最常见原因[1]。相关研究表明，DKD在各类糖尿病中的发病率都很高，约25%～40%的1型糖尿病和5%～40%的2型糖尿病最终会进展为DKD[2]。目前，在饮食调整的基础上，早期主要通过控制血糖、血压和血脂来治疗，而对DKD尚无彻底的治疗方法[3]。肾功能衰竭末期可根据病情选择透析、肾移植，但不能降低DKD的发生率和进展。寻找安全有效的药物治疗DKD非常重要[4]。寻找安全有效的药物对于治疗DKD至关重要。本研究为了探讨金水宝片治疗早期DKD的临床疗效，观察56例早期DKD患者治疗前后相关指标的变化，现将结果报道如下。

资料与方法

1 一般资料

本研究中的患者均来源于2019年12月-2020年12月期间凤阳县中医院门诊的早期DKD患者56例，随机分为对照组28例，男17例，女11例，年龄（60.7±12.38）岁，治疗组28例，男20例，女8例，年龄59.（80±12.14）岁。2组患者的一般情况比较显示差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 纳入、排除标准

2.1 纳入标准 ①符合中医消渴诊断标准且中医辨证为肺肾两虚的患者，且符合2型糖尿病诊断标准[5]； ②年龄在30～75岁，无精神及认知障碍；③参考Mogensen分期法及相关文献，选取连续两次测尿白蛋白/尿肌酐比值（urinary albumin creatinine ratio，ACR）在30～300 mg/mmoL之间的患者；④遵从实验要求，自愿签署知情同意书。

2.2 排除标准 ①年龄＜30岁、＞75岁者；②原发性肾病；③非糖尿病肾病引起的蛋白尿；④妊娠、哺乳期妇女、过敏体质或对金水宝片成分过敏患者；⑤其他严重原发性疾病。

3 治疗方法

分组：将纳入对象随机分为对照组28例、治疗组28例。

3.1 两组均予以糖尿病健康及饮食教育，适度运动。坚持低钠低脂优质蛋白饮食。对照组予以降糖、降压、调脂等基础治疗。

3.2 治疗组在对照组的基础上予以金水宝片（江西济民可信药业有限公司，国药准字Z20163112，规格每片重0.42g）3次/d，1次4片。4周1疗程，持续12周。在0周、12周分别检测并记录相关指标变化情况。

4 观察指标

在实验0、12周分别记录两组患者生命体征（血压、心率、呼吸、体温），血糖指标（FPG、2hPG、HbA1C），肾功能指标（UACR、Scr、BUN）。

5 统计学分析

使用SPSS22.0软件进行数据处理，计量资料用（x±s）表示，其中治疗前后自身比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料%表示，采用卡方检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

6 中医证候疗效判定标准

显效：90%＞中医症状量化积分减少≥70%，中医症状体征明显好转；有效：70%＞中医症状量化积分减少≥30%中医症状体征好转；无效：中医症状量化积分减少＜30%，中医症状体征无明显好转甚或加重。

结 果

1 2组患者一般情况比较

2组性别、年龄、病程等一般情况比较，差异无统计学意义，见表1。

表1 2组患者治疗前一般资料比较

2 对中医症状量化积分的影响

比较2组患者中医症状量化总积分，治疗前无明显差异（P＞0.05）；治疗组治疗后中医症状量化总积分与对照组治疗后比较显著减少（P＜0.05），治疗组治疗后比治疗前中医症状量化总积分明显减小（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者中医症状量化总积分比较

3 对血糖水平的影响

比较2组患者治疗前的空腹血糖、餐后2h血糖、糖基化血红蛋白的水平指标，无明显差异（P＞0.05）。加用金水宝片治疗后，治疗组FPG较对照组治疗后明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），与治疗组治疗前相比，差异有统计学意义（P＜0.01）。2组餐后2h血糖、HbAlc水平较同组治疗前显著降低（P＜0.01）。见表3。

表3 2组患者治疗前后血糖及糖基化血红蛋白比较

4 对肾功能的影响

治疗组治疗后，尿ACR、Scr、BUN均明显下降，与治疗前比较，均具有统计学意义（P＜0.01。2组治疗后比较，尿ACR（P＜0.01），差异有统计学意义；Scr、BUN水平（P＞0.01），差异无统计学意义。见表3。

表4 2组患者治疗前后尿ACR、Scr、BUN

讨 论

DKD的临床表现取决于疾病的各个阶段，主要表现为蛋白尿和肾功能不全[6]，在各个阶段，会发现微量蛋白尿、持续性高蛋白尿、低蛋白血症和肾病综合征。有些可以同时合并氮质血症，病情不断恶化演变为肾功能衰竭，最终死于尿毒症[7-8]。目前DKD的发病机制尚不明确，多数研究发现该病的发生多与遗传、糖脂代谢异常、氧化应激、微循环血流动力学异常、炎症介质等有关[9-10]。有研究发现[11]，DKD是一种炎症性疾病，持续性的炎症反应会导致肾小球系膜细胞增生，内皮细胞通透性增加，进而影响基底膜结构，对肾功能造成一定的损害。目前对于DKD目前并没有能够完全治愈的优秀方案，一般情况，都是根据主要临床表现，对此病进行相对性的治疗与缓解，而DKD是由DM日久迁延不愈发展而来，因此，对于DKD患者，我们要饮食治疗、控制血糖、控制血压、调脂治疗，减轻水肿控制蛋白尿，有效预防并发症，严重者则需要进行透析和肾脏移植[12]。临床针对糖尿病肾病常用的治疗首选血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，其效果并不理想，探索更为科学合理的用药方案成为近年来临床学者研究的重点问题，寻找更为安全有效的药物治疗DKD非常重要[13-14]。

虽然古籍中对DKD未记载，但根据其症状和临床表现，中医认为DKD属于“消渴”、“水肿”、“关格”、“虚劳”范畴[15]。近年来，中医药防治糖尿病肾病越来越受到临床工作者的重视。研究人员发现，中医整体辨证思想用于治疗糖尿病肾病疗效显著[16]。中医有多种治疗方法，如中药内服、针灸、糖肾灌肠等，具有多靶点、安全有效、无副作用等优点[17]，同时，中西医结合治疗可扬长避短，发挥更好的治疗作用。本研究采用的金水宝片是以冬虫夏草发酵粉为主要成分的中成药，具有补肺补肾、益精益气的功效[18]。现代药理研究表明，冬虫夏草主要增强机体的吞噬功能和体液免疫功能，阻碍肾小球上皮细胞形成免疫复合物，从而达到降低尿蛋白的目的，有利于提高人体免疫能力，对肾功能起到保护作用[19]。本研究结果显示：对早期DKD患者采用金水宝片进行治疗，临床有效率明显高于对照组；治疗后口渴欲饮、腰膝酸软、手足心热和症状评分明显低于对照组，提示金水宝片治疗早期DKD肺肾两虚证效果良好，可有效改善患者中医证候积分。本研究中，两组餐后2h血糖及糖化指标比较，差异未见显著性，可能与本次研究观察时间较短、纳入样本量较少等有关。治疗组病人经过12周用药治疗，血肌酐、尿ACR及总有效率与对照组相比，均更优（P＜0.05），并且以上患者治疗期间并未出现明显副作用。相关研究表明，冬虫夏草可增强糖尿病肾病大鼠的抗氧化应激能力，调控线粒体凋亡途径，减少肾细胞凋亡，保护肾损伤[20]，这进一步证实金水宝片运用于早期糖尿病肾病患者的治疗中可以发挥积极作用。

综上所述，对于早期糖尿病肾病患者，在基础治疗上加用金水宝片能明显提高疗效，且肾功能指标和临床指标均有明显改善。