庆阳市献血者梅毒螺旋体感染现状与趋势分析＊

张小霞，韩亚鹏

（1.庆阳市中心血站，甘肃 庆阳 745000；2.甘肃省高校陇东生物资源保护与利用省级重点实验室 陇东学院，甘肃 庆阳 745000）

梅毒（Syphilis）是由梅毒螺旋体（Treponemiapallidum,TP）引起的慢性疾病，可侵犯皮肤、黏膜等多种组织和器官［1］。梅毒螺旋体主要通过性接触传播，也可通过母婴和输血传播［2］。梅毒感染的风险已经从高危人群向普通人群蔓延［3］，近几年国内报道显示献血者梅毒感染呈上升趋势［4-8］。依据《血站技术操作规程》规定，对无偿献血者的血液严格检测，减少梅毒螺旋体的血源性传播，确保安全的采供血及血液储备。

本研究针对近7 年庆阳市无偿献血者的梅毒螺旋体检测项目，应用双试剂酶联免疫吸附试验（ELISA）的方法，研究其技术和试剂的应用以及阳性人群的自身特点和社会属性，并对献血者归队意愿进行调查研究。

1 材料与方法

1.1 研究对象

针对2012 年1 月-2018 年12 月庆阳市126218 人次无偿献血者为研究对象的TP 抗体项目检测。

1.2 试剂与仪器

实验仪器：爱康全自动加样器+血型分析仪和全自动酶免仪。

实验试剂：北京万泰生物科技股份有限公司，北京金豪生物有限公司生产的梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（批号N20180620，2017101004 等），均为国家批批检合格试剂，并在有效期内。

1.3 方法

对庆阳市近7 年无偿献血者的血液样本使用两种厂家的试剂进行梅毒螺旋体(TP)筛查，应用酶联免疫双抗原夹心法原理检测，阳性标本需再次双孔复试，结果仍为阳性可判断为TP 抗体阳性。应用实验室质量控制与管理系统和穿越安全输血标准化软件获得原始实验数据进行汇总及分析研究。

2 结果

2.1 庆阳市无偿献血者TP 抗体（梅毒螺旋体）酶免检测的研究

2012-2018 年共检测样本126218 人份，所有检测项目（ALT、HBV、HCV、HIV、TP）累计阳性共计3497 人份，阳性率2.77%。其中检出酶免TP 抗体阳性样本1193 人份，占所有阳性样本的34.11%，TP抗体酶免检测阳性率为9.45‰，献血人群TP 阳性率除2016-2017 年有所反弹，其余年份均呈逐年递减的趋势，见表1。

表1 庆阳市无偿献血者酶免检测样本总数统计表

2.2 庆阳市无偿献血者TP 抗体合并感染相关研究

酶免TP 抗体阳性的样本中，同时发现有合并感染乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙氨酸转氨酶(ALT)阳性的样本，但数量较少，见表2，TP 抗体分别与HCV 和HBsAg 合并阳性的样本数量相对稍多。

表2 酶免TP 阳性合并其他项目阳性汇总表

2.3 TP 抗体酶免检测试剂的比对研究

2012-2018 年期间累计使用万泰与金豪试剂均检出TP 抗体阳性1066 人份，单项万泰试剂TP 抗体阳性89 人份，单项金豪试剂TP 抗体阳性38 人份，见表3。

表3 酶免TP 万泰、金豪试剂对比表

2.4 对庆阳市无偿献血者中TP 抗体检测阳性人群的自身特点及流行趋势进行研究

应用Excel 统计研究酶免TP 抗体阳性献血者的年龄、血型、性别、民族、婚姻状况、动员方式等。结果显示2012-2018 年期间TP 抗体阳性人群的年龄段分布主要为26～45 岁；血型分布以B 型和O 型人群比例最大分别占总阳性人群31.85%、30.76%，A 型和AB 型各占27.16%、10.23%，见表4。动员方式显示以个人自愿为主；民族分布显示汉族＞其他少数民族；性别分布显示男性＞女性；婚姻状况集中在已婚人群中，见表5。

表4 TP 酶免阳性年龄、血型调查统计汇总表

表5 酶免TP 阳性人群分布特征汇总表

2.5 对庆阳市无偿献血者TP 抗体检测阳性人群的社会属性进行综合分析

应用Excel 统计研究其区域、职业等。结果显示自2012-2018 年期间区域分布主要集中在西峰区，见表6，职业集中在其他无业人员为主，其次为农民等，见表7。

表6 TP 酶免阳性县区状况统计汇总表

表7 TP 酶免阳性职业统计汇总表

2.6 对献血者归队意愿相关调查问卷

进行献血者问卷调查工作，发放调查问卷100人份，收回87 人份。主要就献血者归队意愿和关注问题，征求不同献血经历的献血者意见与建议。经调查汇总献血者普遍较关注屏蔽献血者的结果解释和健康状况。部分献血者建议加大献血者的关爱和随访，并逐步建立本市献血者的归队机制。

3 讨论

庆阳市无偿献血者TP 抗体酶免检测阳性率为9.45‰，高于北京市［9］、南宁市［10］；低于拉萨市［11］、韶关市［12］。这与各地的梅毒螺旋体的感染流行率不同有关，也可能与各地血站使用的设备、试剂等不同有关。

梅毒螺旋体感染初期临床表现不明显且窗口期难以检测。目前我国血站常规采用ELISA 方法对血液进行两遍梅毒螺旋体检测，该方法灵敏度高,但特异性较差［13］。由于影响检测结果因素较多且不同厂家试剂性能存在差异，检验结果存在一定的假阳性率［14-16］，尤其设置“灰区”措施会更使“假阳性”情况突出［17,18］。因假阳性结果而被拒绝再次献血会对重复献血者造成精神伤害［19,20］，一些发达国家或地区已经颁布了针对初筛反应性献血者的归队指南［21,22］。通过进行献血者归队意愿调查问卷研究，为本市献血者归队的推广应用打下基础。了解献血者的心理、增加献血者关怀和招募服务，形成健康重复献血者队伍，从而降低血液风险。

随着输血在临床上的应用越来越广泛，对输血传染病的研究也就越来越重要［23］。加强临床用血质量控制，探讨降低梅毒不合格率的对策，制定经血液梅毒传播防治策略，保证临床输血安全。掌握本地区的无偿献血者特别是梅毒螺旋体(TP)阳性献血者的社会属性、自身特征、合并感染情况及流行病学特征，做好防治工作，保障临床用血的质量安全。