参附注射液治疗脓毒性休克60例临床疗效观察

张幸福 洪峰

【摘要】目的：探讨参附注射液对脓毒性休克临床疗效的影响。方法：选取我院ICU2020年1月至2021年5月间收治的脓毒症休克患者60例，通过随机分组分为对照组和参附（治疗组），每组均30例。两组均予以抗感染、容量复苏、去甲肾上腺素维持血压等西医治疗，治疗组加用参附注射液。比较两组治疗后24h、48h、72h炎症指标（白细胞计数、降钙素原、C反应蛋白）、血流動力学指标（HR、CI、MAP、SVRI）、组织灌注指标（尿量、血乳酸）、去甲肾上腺素使用剂量的变化。结果：治疗后两组的炎症指标、组织灌注指标、血流动力学指标较治疗前改善（P<0.05）。参附组炎症指标、血流动力学指标和组织灌注指标的改善显著优于对照组。参附组去甲肾上腺素使用总量明显少于对照组（P<0.05）。结论：参附注射液能够显著改善脓毒性休克患者的血流动力学指标、组织灌注情况，减少去甲肾上腺素的使用剂量。

【关键词】脓毒性休克;参附注射液;血流动力学;去甲肾上腺素

【中图分类号】R714 【文献标识码】A 【文章编号】2026-5328（2021）08-031-03

[Abstract]：Objective：To investigate the effect of Shenfu Injection on septic shock. Methods：60 patients with septic shock in ICU from June 2020 to may 2021 were randomly divided into control group and treatment group，30 cases in each group. Both groups were given conventional western medicine treatment，such as anti infection，volume resuscitation，demethylated kidney to maintain blood pressure. The treatment group was treated with Shenfu injection. The changes of inflammatory indexes （white blood cell count，procalcitonin，C-reactive protein），hemodynamic indexes （HR，CI，map，SVRI），tissue perfusion indexes （urine volume，blood lactic acid） and dosage of norepinephrine were compared between the two groups 24 h，48 h and 72 h after treatment. Results：the indexes of inflammation，tissue perfusion and hemodynamics in the two groups were improved after treatment （P < 0.05），and the indexes of hemodynamics and tissue perfusion in the treatment group were significantly better than those in the control group. The total amount of norepinephrine used in the treatment group was significantly less than that in the control group （P < 0.05）. Conclusion：Shenfu Injection in the treatment of septic shock can improve the inflammatory reaction，cardiac function，tissue perfusion，and reduce the dosage of noradrenaline.

[Key words]septic shock;Shenfu Injection;hemodynamics;noradrenaline

脓毒性休克（septic shock，SS）为脓毒症综合征所造成的严重循环、细胞和新陈代谢紊乱[1]。脓毒症内科治疗目前主要以抗细菌感染，液体恢复，血管活性药物的合理使用及其他对症支撑的治疗为主，但治疗难度依然很大，临床病死率高。而祖国的中华优秀传统医学宝库，中医在预防脓毒症方面已经积累了丰富的知识和经验，其中参附注射液在脓毒症、脓毒性休克[2]及感染性休克[3]的治疗中发挥着独特的作用。

本研究旨在探讨参附注射液对脓毒性休克患者治疗24h、48h、72h后，炎症指标（白细胞计数WBC、降钙素原PCT、C反应蛋白CRP）、血流动力学指标（心率HR、心指数CI、平均动脉压MAP、全身血管阻力指数SVRI）、组织灌注指标（尿量、血乳酸Lac）、去甲肾上腺素使用剂量的变化。

资料与方法

1 一般资料

全部60例来自2020年9月至2021年5月间我院ICU收治的脓毒性休克患者，基本资料如表1。两组资料在性别，年龄、APACHEⅡ评分、感染部位等一般资料比较差异无显著性 （P>0.05）。本研究符合世界医学协会最新修订的《赫尔辛基宣言》的相关规定。

2 诊断及排除标准

2.1西医诊断：依据《中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南（2018）》诊断标准：（1）明确/可疑的感染灶;（2）SOFA≥2分;（3）经积极液体复苏（20-40ml/kg）仍需血管活性药物维持MAP≥65mmHg;⑷伴有组织或器官的低灌注，乳酸≥2.0mmol/L。

2.2中医参照《中医病证诊断疗效标准》，当符合“厥证”范畴，表现为神志淡漠、烦躁不安、四肢厥逆、面色苍白、舌质暗红、脉细欲绝或浮大中空。

2.3 排除：⑴其他原有严重的肺及心、肝、肾脏功能异常的死亡患者;（2）急性严重心肌梗死的死亡患者;（3）其他原因严重合并患有心源性心肌休克、低血压和容量心源性休克等严重疾病的死亡患者;（4）恶性肿瘤临终状态患者;（5）3天内死亡患者;（6）有禁忌症而无法行PICCO監测患者。

3 治疗方法

两组均给予抗感染、容量复苏、去甲肾维持血压等西医常规治疗。参附组在上述治疗基础上加用参附注射液，用法为10mL/h 维持泵入。

4 观察指标

观察两组治疗后24h、48h、72h后炎症指标（WBC、PCT、CRP）、血流动力学指标（HR、CI、MAP、SVRI）、组织灌注指标（尿量、血乳酸）、去甲肾上腺素使用剂量的变化。

5统计学方法：

应用 spss23.0软件进行数据分析整理，计数资料采用卡方检验，计量资料以表示，组间比较符合正态分布的采用t检验，不符合正态分布的采用非参数的秩和检验，不同时段的计量资料比较采用F检验，进一步两两比较采用q检验，P<0.05为差异有统计学意义。

结果

1两组治疗前后感染指标（WBC、PCT、CRP）比较见表2。WBC、PCT、CRP指标在治疗72h跟治疗前比较均明显下降，差异有显著性（P<0.05），且参附组较对照组同期比较下降更明显，差异有显著性（P<0.05）。

2 两组治疗前后血流动力学指标（HR、CI、MAP、SVRI）的比较见表3。HR指标对照组在治疗48h、72h后跟治疗前比较明显下降（P<0.05），参附组治疗24h、48h、72h后对跟治疗前比较明显下降（P<0.05），参附组与对照组同期比较下降不明显，差异不明显（P>0.05）;CI指标对照组在治疗48h、72h后跟治疗前比较明显上升，有明显差异（P<0.05），参附组在治疗48h、72h后对跟治疗前比较有明显上升，有明显差异（P<0.05），参附组与对照组同期比较差异明显（P>0.05）;MAP指标对照组在治疗72h后跟治疗前比较明显上升，有明显差异（P<0.05），参附组在治疗48h、72h后对跟治疗前比较明显上升，有明显差异（P<0.05），参附组与对照组同期比较差异明显（P>0.05）;SVRI对照组指标在治疗72h后跟治疗前比较明显上升，有明显差异（P<0.05），在参附组治疗24h、48h、72h后跟治疗前比较明显上升，有明显差异（P<0.05），参附组与对照组同期比较差异明显（P>0.05）;

2.3 两组治疗前后组织灌注指标（尿量、血乳酸）的比较见表4。尿量指标在治疗24h、48h、72h后两组与治疗前比较均出现了明显上升（P<0.05），参附组与对照组同期比较有明显差异;血乳酸指标在治疗24h、48h、72h后两组较治疗前均出现了明显下降（P<0.05），参附组与对照组同期比较有明显差异（P<0.05）。

2.4两组每24h去甲肾上腺素使用量的比较见表5。治疗第48-72h时段内，去甲肾上腺素指标两组组较第0-24h均出现了明显下降，参附组与对照组同期比较有明显差异（P<0.05）。

讨论

脓毒性休克目前仍然被认为是医疗工作中所面临的困境，其疾病进展迅速，病死率高，治疗难度大，据统计，2015年我国共有103万患者因脓毒症而死亡[1]，目前其治疗面临的挑战仍然巨大。脓毒症极易造成患者早期微循环系统、凝血功能障碍，大量释放炎性介质，细胞功能进而遭到损害，最终导致多器官功能障碍。治疗上早期开始液体复苏、抗菌药物的尽早使用、血管活性药物的合理使用对于脓毒性休克至关重要。另，研究表明，脓毒性休克的治疗中去甲肾上腺素的使用剂量与其预后相关，当血压难以纠正时，只增加单位时间内去甲肾上腺素的用量，会明显增加死亡率[4]。

中医认为脓毒性休克多属“厥证”、“脱证”范畴，病人素体多疾，阳气虚耗，外邪乘虚而入，引发脏腑气血内乱，阴阳气不相顺接，阳气固守无源，欲脱于外，实是危侯，治疗上予回阳固脱、大补元气为当务之急。其中著名方药参附汤应用广泛，临床价值颇高。《医宗金鉴》对其善补先、后天之气功效给予高度评价。参附汤始见于《圣济总录》，参附注射液根据《济生续方》所载方为基础研制而成。现代研究表明，参附注射液主要起效成分为红参中的人参皂苷和附子中的乌头类生物碱[5]。参附注射液可回阳固脱，主要用于阳气暴脱引起的“厥证”，在脓毒性休克的治疗上具有较好的效果。主要体现在减轻脓毒性休克患者的炎症反应、改善心功能、改善组织灌注、减少升压药物使用剂量[6]等方面。参附注射液能够改善休克患者的预后，减少体液复苏、去甲肾上腺素等治疗带来的不良影响，改善凝血功能，减少DIC的发生[7]。

本研究显示脓毒性休克的治疗加用参附注射液能够有效改善患者炎症反应、血流动力学、组织灌注，减少去甲肾的使用剂量，且随着使用时间延长，对心功能、组织灌注的改善越明显。同时能够减少去甲肾上腺素的使用剂量，减少增加去甲肾上腺素使用剂量导致的对机体的不良影响。整体而言，参附注射液的加用对脓毒性休克的治疗效果较好。但是本研究也存在着不足，病例数较少，观察时间较短，不能体现对患者预后以及死亡率的影响。还要扩大样本及延长治疗时间进一步研究。

【参考文献】

[1]中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南（2018）[J].临床急诊杂志，2018，19（9）：569-570.

[2]郭秀芹，孔立，杨卉卉，金灵燕等.参附注射液治疗脓毒症休克研究进展[J].中国药师，2018，04（5）：13-15.新中医，2018，06（049）：143-145.

[3]蒙明瑜，叶冬梅，席加喜等.参附注射液辅助治疗重症社区获得性肺炎的回顾性临床研究[J].中国药师，2018，04（5）：13-15.

[4]范文婧，苑 俊，邵 敏.去甲肾上腺素对于脓毒症 /脓毒性休克患者预后的评估价值[J].安徽医科大学学报，2020，12（01）：1950-1954.

[5]仲林，钟玲，臧志和.参附注射液的临床应用与药理作用研究[J].西南国防医药，2008（ 3） ：454-457.

[6]宗学奎，林丽华.参附注射液拮抗升压药依赖临床观察[J].山东中医杂志，2000，19（4）：204-205.

[7]范志强.CRP、PCT及WBC在感染性休克患者中的变化情况及临床意义研究[J].中国实验诊断学，2020（10）：1687-1688.

作者简介：张幸福（1991— 05）男，汉族，安徽滁州，安徽省中医院，硕士，重症医学

通讯作者：洪峰（1978-），男，主任医师，硕士研究生导师，研究方向：中西医结合危重症的救治，安徽中医药大学第一附属医院综合ICU