穿戴式胎儿心电监护仪在非产时的应用价值

岳永飞 张晓倩 周丽屏 周信芳 薛改秀 奚琦 朱利平

[摘要]目的探讨穿戴式胎儿心电监护仪在非产时胎心监护的应用价值。方法随机选取2019年1月至2020年6月在苏州市立医院定期产检并住院分娩的单胎孕妇110例为研究对象，同时采用多普勒胎心监护仪和穿戴式胎儿心电监护仪对其进行监护，统计研究对象的一般情况，比较两种胎心监护方式的效果。结果穿戴式胎儿心电监护仪与传统多普勒胎心监护仪相比，两者胎心基线、加速次数、加速幅度、加速时间、减速次数、减速幅度和减速时间差异均无统计学意义（P >0.05）;多普勒监护仪的脱落次数和脱落时间均大于穿戴式胎儿心电监护仪，差异有统计学意义（P <0.05）。结论穿戴式胎儿心电监护仪方便、快捷，不受孕妇体位影响，具有较好的临床应用价值。

[关键词]胎儿心电监护;多普勒胎心监护;穿戴式;无应激试验

[中图分类号] R714.5  [文献标识码] A   [文章编号]2095-0616（2022）07-0113-04

Application value of wearable fetal ECG monitor in non-labor time

YUE  Yongfei    ZHANG  Xiaoqian    ZHOU  Liping    ZHOU  Xinfang    XUE  Gaixiu    XI  Qi ZHU  Liping

Department of Obstetrics and Gynecology， the Affiliated Suzhou Hospital of Nanjing Medical University， Suzhou Municipal Hospital， Jiangsu， Suzhou 215002， China

[Abstract] Objective To explore the application value of wearable fetal electrocardiogram （ECG） monitor in fetal heart monitoring in non-labor time. Methods A total of 110 cases of singleton pregnant women who received regular prenatal examinations and hospitalized for delivery in Suzhou Municipal Hospital from January 2019 to June 2020 were randomly selected as study subjects. They were monitored by both Doppler fetal heart monitor and wearable fetal ECG monitor， and their general conditions were counted to compare the effects of the two fetal heart monitoring methods. Results There were no statistically significant differences between the conventional Doppler fetal heart monitor and the wearable fetal ECG monitor in detecting the baseline fetal heart rate， number of accelerations， acceleration amplitude， acceleration time， number of decelerations， deceleration amplitude and deceleration time （P >0.05）. The number of dislodgements and dislodgement time of the Doppler monitor were greater than those of the wearable fetal ECG monitor， with statistically significant differences （P <0.05）. Conclusion The wearable fetal ECG monitor is convenient with quick acquisition of monitoring results and no impact from the pregnant woman’s body position， and therefore it is of sound clinical application value.

[Key words] Fetal electrocardiogram monitoring; Doppler fetal heart monitoring; Wearable; Nonstress test

胎心監护用于监测胎儿在宫内的心率变化情况，是发现胎儿宫内窘迫的重要手段，能够减少新生儿缺血缺氧性脑病、新生儿窒息等发病率。胎心率特征随着胎龄的增加而逐渐改变，特定的孕周可能是胎儿心率生理偏倚趋于成熟的重要时期，其中32～33周变化最为明显[1]。多普勒胎心监护仪是目前广泛用于临床的胎心

监护仪器，但其对胎心率的监护容易受到孕妇皮下脂肪厚度、体位、胎儿位置等的影响，有时还会与孕妇心率混淆[2]。近年来以心电技术为基础的母胎动态心率监测技术使得胎心监护更加准确、可靠，而且不受孕妇体位和体重指数的影响[3]，同时可以远程实时监护。目前已有较多的研究表明胎儿心电监护在技术上切实可行，并且具有较好的临床应用前景[4-5]。本研究通过分析非产时胎儿心电监护在临床病例应用的数据特征，探讨穿戴式胎儿心电监护仪的临床应用价值。

1资料与方法

1.1 一般资料

本研究经苏州市立医院医学伦理委员会通过，所有的研究对象均签署知情同意书。随机选取2019年1月至2020年6月在苏州市立医院定期产检并住院分娩的单胎孕妇110例为研究对象。统计研究对象的一般资料，比较两种胎心监护方式的效果。研究对象平均年龄（28.421±4.183）岁、平均 BMI （20.826±2.543）kg/m2、平均孕龄（38.493±1.752）周。纳入标准：①孕妇孕周35～41周，进行胎心监护时无宫缩;②所有孕妇均为单胎妊娠。排除标准：带有心脏起搏器的孕妇。

1.2 胎心监护方法

入选的研究对象使用穿戴式胎儿心电监护仪（索思医疗公司，型号：TFEM030）和多普勒胎心监护仪（荷兰飞利浦公司，型号： Avalon FM20）进行胎心监测（两者可同时使用，监测功能互不影响），全程时长40 min。进行胎心监护的孕妇为门诊或住院孕妇（监护时无宫缩），孕妇平卧位，传感器主体部分以正三角形式放置于肚脐部位，中心感测电极在肚脐上方，主体其余部分平贴在腹壁皮肤上，感测电极贴在耻骨联合上方，感测电极与公共电极距离约17 cm，见图1。多普勒胎心监测是将胎心探头放置在胎心音最明显的位置进行监护。

1.3 观察指标及评价标准

两种方式获得的所有胎心监护图均进行纸质打印，由同一位高年资产科医生进行评价。比较两组数据的胎心基线、加速次数、加速幅度、加速时间、减速次数、减速幅度、减速时间、脱落次数和脱落时间。

反应型胎心：胎心基线波动范围为110～160次/min，胎心变异为6～25次/min，40min 监护过程中胎心加速≥2次，胎心加速时胎心率上升>15次/min，上升时间持续>15 s，胎心无减速或偶发变异减速<30 s[6]。若监测超过20 min 后仍未见胎动，可嘱产妇适当活动休息后再次监测。

1.4 统计学方法

采用 SPSS 13.0软件进行统计学分析。正态分布的计量资料采用均数±标准差（x ± s）表示，偏態分布采用 M（P25， P75）表示，组间比较采用两独立样本 t检验或秩和检验。以 P <0.05为差异有统计学意义。

2结果

穿戴式胎儿心电监护仪与多普勒胎心监护仪相比，两者胎心基线、加速次数、加速幅度、加速时间、减速次数、减速幅度和减速时间差异均无统计学意义（P >0.05）;多普勒监护仪的脱落次数和脱落时间均大于穿戴式胎儿心电监护仪，差异有统计学意义（P <0.05）。见表1。

3讨论

电子胎心监护系统在1957年首次提出，在1970年开始广泛用于孕期监护胎儿宫内情况，并根据监护结果进行必要的干预、治疗[7]。胎儿大脑通过交感和副交感神经系统对胎心率进行调节，因此胎心率加速被认为是胎儿自主神经功能的一种表现。通过更多地关注胎儿心率进展中的早期变化，约16%的新生儿脑瘫病例是可以预防的[8]。尽管电子胎心监护的使用广泛普及，但其对胎心识别的可靠性和可重复性是有限的，其忽视了重要的母胎背景问题，如孕妇、胎儿、产科危险因素以及子宫收缩频率的增加等因素[9]，胎心监护的使用并未持续地改善围产结局。从某种程度上讲，胎心监护仅仅是一种对胎儿宫内是否缺氧的筛查，而不是诊断[10]。大样本（29787例孕产妇）研究发现，脐动脉 pH 值和碱剩余与新生儿 Apgar 评分之间的相关性较弱或不存在[11]。

对胎心监护的主观性和差异性解读可能导致剖宫产和阴道助产率增加，并且可能增加孕产妇和新生儿的并发症[12]。尤其是胎心探头的脱落所描记的胎心减速有时与真正的胎心减速很难鉴别，给临床医生和孕妇带来了极大的困扰。传统的多普勒胎心监护探头需要绑带固定于孕妇腹壁，通常需要孕妇采取平卧位或者侧卧位，使孕妇的活动受到限制。孕妇在分娩过程中，由于胎头方位异常（枕后位或枕横位），通常需要采用侧卧位、胸膝位、直立位等姿势进行胎方位纠正，体位的变化可能会导致多普勒探头的脱落，影响胎心监护效果。穿戴式胎儿心电监护仪是一种新型监护技术，将胎儿心电信号的 RR 间期转换为胎心率，在计算机上形成胎心率曲线，且能够同时分离和处理母体心率，具有较高的精确性，可减少母体心率、动脉搏动等对胎心率的干扰。穿戴式胎儿心电监护仪重量轻、小巧轻便、携带方便、操作简单，对孕妇的体位没有限制，而且在胎心监护的过程中，胎心电极脱落率极低，从而减少胎心监护假阳性和假阴性结果，提高诊断准确率[13]。最终生成的胎心曲线可通过蓝牙连接网络无线传输，后台工作医师可以通过终端对胎心进行远程监护、诊断和处理。

本研究结果显示，穿戴式胎儿心电监护仪与传统多普勒胎心监护仪相比，两者胎心基线、加速次数、加速幅度、加速时间、减速次数、减速幅度和减速时间差异均无统计学意义（P >0.05），但穿戴式胎儿心电监护仪具有较低的脱落次数和脱落时间（P <0.05），而且操作简单、胎心数据更可靠。肥胖孕妇由于腹部脂肪较厚，会影响多普勒信号传导，常常会导致胎心率的脱落或者缺失，而胎儿心电监护的心电信号不受腹部脂肪的影响，能够提供更加可靠的胎心监护图[14]，提高临床医师对胎儿宫内情况的判断。Vullings等[15]的研究表明胎儿心电监护仪较多普勒胎心监护具有更高的准确度和临床实用价值。

综上所述，穿戴式胎儿心电监护与多普勒胎心监护的结果具有较高的一致性，而且操作简单，不受孕妇体位影响，有利于胎心远程监护的推广。胎心监护图包括基线、基线变异、加速、减速及宫缩五个部分，但本研究的穿戴式胎儿心电监护仪缺少宫缩探头，难以识别胎心减速的分类，尚不能在产时进行监护，后期仍需完善胎儿心电监护的功能。

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（收稿日期：2021-10-22）