机会性宫颈癌筛查中DNA倍体分析的临床价值

王文芳 吴忆寒 侯岩峰 汪美华

（苏州大学附属常州肿瘤医院1.妇产科；2.病理科，江苏 常州 213002）

宫颈癌的发病率在一些发展中国家居于第一位，是女性生殖系统恶性肿瘤第二位。近些年的研究显示，在流行病学研究和临床研究中，早期诊断治疗宫颈癌成为热点话题。当前，临床上普遍使用的诊治手段主要有病理活检、液基细胞学技术（TCT）。在近些年的发展中，DNA倍体分析在国内多家医疗机构中获得广泛性推广应用[1]。但在筛查宫颈癌的过程中，各种检测方式各具优势和不足，检出率呈现出一定差异性特征。本研究通过把DNA倍体分析方式用于6260例性生活史3年以上女性患者疾病筛查和展开分析，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019年9月至2021年9月我院收治的6260例性生活史3年以上女性患者纳入研究，将其分为对照组和观察组，各3130例。对照组实施液基细胞学（TCT）检测，观察组实施DNA倍体分析方式，对照组年龄（22～66）岁，平均（38.38±4.11）岁；观察组年龄（21～65）岁，平均（38.44±4.06）岁。两组一般资料可比P＞0.05。纳入标准：提供详细资料；意识清楚，行为自主；避开月经期；符合性生活史3年以上女性诊断标准[2]。排除标准：子宫切除术及宫颈手术史；免疫功能严重低下；合并精神疾病；妊娠或哺乳期妇女；合并血液系统严重原发性疾病；存在生殖道急性炎症；患有严重糖尿病；临床资料不全；无法按规定治疗；不服从医嘱；存在生殖道恶性肿瘤病史者。患者签订知情同意书，经医院伦理委员会审核批准。

1.2 方法（1）试剂、材料和仪器。选择麦克奥迪（厦门）医疗诊断系统有限公司提供的试剂、仪器和材料，主要包含DNA全自动细胞图像分析系统、标本收集瓶、标签、细胞固定液及染色剂、申请单等。（2）主要方法。在标本收集瓶中放置宫颈阴道部和宫颈管脱落的细胞，对样本号和受试者姓名标记后送检。对每例标本做巴氏染色，制薄层细胞涂片两张，同时实施DNA倍体分析、备常规细胞学诊断。组织病理检查TCT和（或）DNA倍体异常者，且所有参与研究人员均经专业培训。

1.3 观察指标 对比两组患者的筛查和病理结果、两种诊断方式评价结果、CIN1+诊断符合率情况。

1.4 统计学方法 选择SPSS 23.0软件，计量资料用（±s）表示，统计描述采用：最大值、最小值、均数、标准差、中位数等，两组间比较采用t检验，若资料不符合正太分布或者方差不齐则采用非参数检验；计数资料采用χ2检验或Fisher精确概率法；P＜0.05认为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 筛查及病理结果 对照组筛查获得的异常者80例，主要包含宫颈癌1例，LSIL40例，HSIL39例；观察组筛查获得的异常者88例，主要包含DI＞3.5和2.5＜DI≤3.5者各44例。

2.2 对比分析评价结果 对照组的阳性检出率80例（2.55%）同观察组88例（2.81%）对比差异无意义（P＞0.05）；但与对照组的特异度、敏感度、阴性和阳性预测值相比，观察组均明显更高，说明对患者实施DNA倍体分析诊断检测后，取得的特异度和敏感度均较高，差异有意义（P＜0.05）。见表1

2.3 比较CIN1+诊断符合率 与对照组CIN1+诊断符合率63.21%比较，观察组的77.28%明显更高，对照组LSIL、HSIL、DI＞3.5，以及观察组DI的不同水平和异倍体细胞数诊断符合率均有统计学意义（P＜0.05）。见表2

表2 分析CIN1+诊断符合率[n（%）]

3 讨论

实施有效筛查，可阻断患者的疾病于癌前病变阶段，降低宫颈癌的发病和病死率。在重点人群中实施机会性筛查，是基于无法实施普查的情况下，能及早发现宫颈癌病变的简便方式，能节省普查成本及医疗资源，存在显著的优越性特征，发挥较好的社会效益[3]。随着宫颈脱落细胞学技术在近些年的不断进步发展，TCT筛查检测能降低患者宫颈癌的发病和病死率，提升筛查的特异度和敏感度。而细胞恶变的分子基础，即为DNA结构和功能异常，所以患者肿瘤细胞增殖能力可经DNA的变化直接反映出来，通过对患者实施DNA倍体分析，能提升筛查宫颈癌的阳性检出率，获得的敏感度较高[4]。本研究中，对照组筛查获得的异常者80例，主要包含宫颈癌1例，LSIL40例，HSIL39例；观察组筛查获得的异常者88例，主要包含DI＞3.5和2.5＜DI≤3.5者各44例；对照组的阳性检出率80例（2.55%）同观察组的88例（2.81%）对比差异无意义。但与对照组的特异度、敏感度、阴性和阳性预测值相比，观察组均明显更高，说明对患者实施DNA倍体分析诊断检测后，取得的特异度和敏感度均较高；与对照组的CIN1+诊断符合率63.21%比较，观察组的77.28%明显更高，对照组LSIL、HSIL和DI＞3.5，以及观察组DI的不同水平和异倍体细胞数诊断符合率均有统计学意义。本研究结果显示，对性生活史3年以上女性患者，通过采用DNA倍体分析的方式，可提升CIN1+诊断符合率，发现患者的宫颈病变情况，安全性较高，产生的作用显著。

综上所述，通过把DNA倍体分析方式用于性生活史3年以上女性患者，可获得较高的诊断敏感度和特异度。能够建议在临床上选择联合检测的方式，能有效提升宫颈癌患者阳性检出率，具有临床应用价值。