2014—2020年福建省非免疫规划疫苗使用情况监测分析

王琴，陈俊磊，潘伟毅

福建省疾病预防控制中心，福建福州350012

疫苗是人类历史上最成功的公共卫生干预措施之一［1］。《中华人民共和国疫苗管理法》将我国疫苗分为免疫规划（national immunization program，NIP）疫苗和非免疫规划（non-NIP，nNIP）疫苗两类。NIP 疫苗指居民应按政府规定接种的疫苗，nNIP 疫苗指由居民自愿接种的其他疫苗［2］。NIP 疫苗因其免费接种并纳入接种率考核，全国各地接种率已达较高水平［3］；nNIP 疫苗作为国家预防接种策略的组成部分，在预防相关传染病中也发挥着积极作用［4-5］。为掌握福建省nNIP 疫苗的使用情况，合理配置接种门诊服务设施，本文对2014 — 2020 年福建省nNIP 疫苗使用情况进行分析。

1 资料与方法

1.1资料来源 nNIP 疫苗接种数据来源于“中国免疫规划信息管理系统”。人口学资料来源于《福建统计年鉴》。

1.2疫苗种类 2014 — 2020 年福建省使用的nNIP疫苗包括：乙型肝炎（乙肝）（hepatitis B，HepB）疫苗、脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗（inactivated poliovirus vaccine，IPV）、乙型脑炎（乙脑）灭活疫苗（JE inactivated vaccine，JEV-I）、A 群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（group A and C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine，MPCV-AC）、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗（group A，C，Y and W135 meningococcal polysaccharide vaccine，MPV-ACYW135）、麻腮风（measles，mumps and rubella，MMR）联合减毒活疫苗、流行性腮腺炎减毒活疫苗（mumps attenuated live vaccine，MuV）、水痘减毒活疫苗（varicella attenuated live vaccine，VarV）、7／13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（7／13-valent pneumococcal polysaccharide conjugated vaccine，PPCV7／13）、23 价肺炎球菌多糖疫苗（23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine，PPSV23）、流感疫苗（influenza vaccine，InfV）、甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗（hepayitis A attenuated live vaccine，HepA-L）、甲肝灭活疫苗（hepatitis A virus inactivated vaccine，HepA-I）、b 型流行性感冒（流感）嗜血杆菌（haemophilus influenza type b，Hib）多糖结合疫苗、甲、乙肝联合疫苗（hepatitis A and B combined vaccine，HepAB）、人用狂犬病疫苗（rabies vaccine for human use，RabV）、口服轮状病毒减毒活疫苗（oral rotavirus attenuated live vaccine，ORV）、霍乱疫苗（cholera vaccine，CholV）、戊型肝炎（戊肝）（hepatitis E，HepE）疫苗、肠道病毒71 型（enterovirus 71，EV71）灭活疫苗、吸附破伤风（tetanus，TT）疫苗、人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）疫苗、无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-Hib）、无细胞百白破-灭活脊灰-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（DTaP-IPV-Hib）、A 群C 群脑膜炎球菌（结合）-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（MPCV-ACHib）、重组带状疱疹疫苗（recombinant zoster vaccine，RZV）等。

1.3统计分析 从“中国免疫规划信息管理系统”导出2014 — 2020 年福建省nNIP 疫苗接种数据，使用Microsoft Excel 2010 建立原始数据库，采用描述性分析法进行分析。按下式计算替代率。

替代率（%）= 替代性nNIP 疫苗接种剂次数／（替代性nNIP 疫苗接种剂次数+ 所替代的NIP 疫苗接种剂次数）×100%

2 结果

2.1nNIP 疫苗使用基本情况 福建省nNIP 疫苗使用的品种从2014 年的22 种增加至2020 年的28 种。2016 年增加使用EV71；2017 年增加使用PPCV13、HPV2；2018 年增加使用HPV4、TT；2019 年增加使用HPV9、ORV5；2020年增加使用RZV。

2014—2020年共接种nNIP疫苗28 835 834剂次，2020 年使用量最高为6 035 484 剂次。nNIP 疫苗使用量占所有疫苗接种总剂次比例从2014年的20.17%上升至2020 年的38.94%。人均接种剂次数最高的是2020年，为1 450剂次／万人。nNIP疫苗使用量、占所有疫苗接种总剂次比例、人均接种剂次数除2016年下降外，基本呈逐年递增趋势。见表1。

表1 2014—2020年福建省nNIP疫苗使用情况Tab.1 Use of nNIP vaccines in Fujian Province from 2014 to 2020

2.2不同年份不同种类nNIP疫苗使用情况 2014—2020 年，福建省nNIP 疫苗使用量较多的主要有VarV、HepB、RabV、Hib、InfV、EV71，总使用量均在240万剂次以上。2014—2020年，VarV、HepB、InfV、RabV、PPCV13、DTaP-IPV-Hib、HPV接种剂次数基本呈上升趋势。见表2。

表2 2014—2020年福建省各年份不同种类nNIP疫苗使用情况（接种剂次数）Tab.2 Use of different types of nNIP vaccines in Fujian Province from 2014 to 2020（doses of vaccination）

2.3替代NIP 疫苗的nNIP 疫苗使用情况 2014 —2020 年，福建省6 种可替代疫苗的总平均替代率为8.53%，其中2020年最高，为16.23%；2018年最低，为5.89%。从2014—2020年替代率的变化趋势来看，2016年后呈下降趋势，2019年后又大幅升高。替代率最高的3种疫苗为甲肝疫苗、A群流脑疫苗、A群C群流脑疫苗，替代率分别为22.42%、10.32%、9.89%。见表3。

表3 2014—2020年福建省替代性nNIP疫苗使用情况Tab.3 Use of surrogate nNIP vaccines in Fujian Province from 2014 to 2020

3 讨论

1978 年我国开始实施计划免疫，按照统一的免疫程序为适龄儿童免费接种疫苗，即最初的“四苗防六病”。为适应实际工作发展需求，预防接种工作从最初的计划免疫不断更新发展至目前更加规范的NIP 时期，NIP 疫苗由于有政府经费支持且常规管理中纳入接种率考核，各NIP 疫苗接种率长期保持在高接种率水平，多种疫苗可预防传染病控制在较低水平［6］。nNIP 疫苗作为NIP 疫苗的有效补充，在防控传染病方面同样需达到一定的接种率水平才能发挥群体免疫屏障作用。目前nNIP 疫苗接种较为普遍，但有调查发现接种率不高［7-8］。

通过对福建省2014—2020年nNIP 疫苗使用情况分析发现，福建省使用的nNIP 疫苗种类逐年增加。近几年，多种疫苗如EV71、HPV、PPCV13 等上市使用，福建省根据疾病防控需要，及时招标采购新上市疫苗供公众选择使用。2014—2020年，福建省nNIP 疫苗使用量、占所有疫苗接种总剂次比例和人均接种剂次数总体上均呈逐年递增趋势，表明公众对nNIP 疫苗的知晓程度和接种意愿不断增长。2016 年，福建省nNIP 疫苗使用数量出现大幅下降，这是由于2016 年3 月，非法经营疫苗案件经媒体曝光，引发公众对预防接种产生信任危机，严重影响了公众疫苗接种意愿［9］；以及2016年4月23日，国务院修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》，规定nNIP疫苗由省级疾病预防控制机构在省级公共资源交易平台集中采购，政策过渡期间影响了nNIP 疫苗的采购、销售和供应。2014— 2020 年，福建省人均接种剂次数为1 015 剂次／万人，高于全国平均水平，但与上海、浙江、广东等省份仍有一定差距［10］。表明经济水平可能会影响公众接种nNIP 疫苗，有研究也发现，经济状况是自费疫苗接种的重要阻碍因素［11］。地区发展不平衡也会制约当地预防接种服务投入，在接种门诊场地、冷链设备、人员等基础硬件方面存在一定不足，影响公众接种疫苗的可及性。本研究还发现，福建省nNIP 疫苗使用的种类呈现明显差别，近几年VarV、InfV、EV71 使用量较大，可能与其针对的传染病在学校等密集场所容易暴发，以及水痘、流感、手足口病健康科普知识宣传力度增加有关，疫情的发生会让公众更愿意选择接种疫苗作为有效的防控措施。有研究表明，家长对接种疫苗收益和风险感知有助于提高接种意愿［12］。随着居民经济水平及对相关疫苗认识的提高，越来越多的家长愿意选择nNIP 疫苗替代相应的NIP 疫苗。经分析，福建省替代比例较高的是甲肝疫苗、A 群流脑疫苗和A 群C 群流脑疫苗，与其他研究结果相似［13］。由于信息系统中乙肝疫苗未区分儿童和成人使用量，结果中未纳入乙肝疫苗替换率进行比较，提示今后在升级改造信息系统时应充分考虑接种数据的统计分析问题。儿童家长在选择疫苗种类时会更多地考虑接种安全性问题，更愿意选择自费的灭活疫苗替代免费的减毒活疫苗。流脑疫苗替代率高，一方面是由于免费的为多糖疫苗，效果可能不太理想［14］；另一方面可能与厂家生产供应有关，近几年，A 群C 群流脑疫苗和A 群流脑疫苗出现过缺苗现象，受此影响，流脑疫苗的替代率较高。由于存在一定比例的nNIP 疫苗替代，也提醒在制定NIP 疫苗使用计划时应考虑相应替代的扣减，避免NIP疫苗的浪费。

综上所述，福建省nNIP 疫苗使用的品种和接种数量逐年增加，提示在加强NIP 疫苗规范服务管理的同时，也应重视nNIP 疫苗的使用管理。在今后的工作中应更多地考虑nNIP 疫苗接种数据的收集、分析和评价，规范接种程序，改善预防接种门诊服务能力，提高接种率，建立有效的免疫屏障，更加有效地预防和控制疫苗针对传染病。