集中带量采购政策对某院质子泵抑制剂使用情况的影响

黄 军，王柏桉

（重庆大学附属涪陵医院，重庆 408000）

质子泵抑制剂（PPI）可与胃壁细胞内H＋，K＋-ATP 酶共价结合，从而抑制胃壁细胞内分子活性，阻断胃酸分泌［1］，起效快，持续时间长，效果显著。目前，PPI除治疗性应用外，还作为相关高危疾病的预防用药。大多数医疗机构中PPI制剂的使用金额居前列，且普遍存在无适应证用药情况［2］。随着临床适应证范围的拓宽，不合理使用现象逐渐增多，越来越多的药品不良反应被发现，也加重了患者的经济负担。已证实，PPI 长期或高剂量使用可导致高胃泌素血症、骨质疏松、低镁血症、肺炎、肿瘤等多种药品不良反应发生［3］。我院PPI 于2020 年11 月1 日开始执行集中带量采购（简称集采）政策，本研究中通过对我院PPI在集采政策实施前后的使用情况进行分析，为后续PPI 的使用、政策的制订与优化及医院药事管理提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

收集我院合理用药监测系统（PASS）中集采后（2021 年10 月1 日至2022 年3 月31 日）及PPI 集采前（2019 年10 月1 日至2020 年3 月31 日）PPI 的使用量、使用金额等。

1.2 方法

药物限定日剂量（DDD）采用世界卫生组织（WHO）推荐的2020 ATC/DDD Index DDD 值，参照《陈新谦新编药物学（第18 版）》［4］及药品说明书。用药频度（DDDs）=某药使用总剂量/该药DDD 值，DDDs 越大，使用频度高，临床选用该药的倾向性大。限定日费用（DDC）= 某药使用总金额/ 该药DDDs 值，DDC 越大，患者的经济负担越重［5-9］。B/A值表示用药金额与用药人数的同步性，其中A为DDDs 排序，B为使用金额排序。B/A值越接近1.0，表明同步性越好［10］。节省费用指若集采政策实施后使用量不变，由于集采政策实施后药品降价所节省的费用，即节省费用（P）=ΣDDDs后×（DDC前- DDC后）［10］。日费用比= DDC后/DDC前，值越小表示价格降幅越大［11］。采用Excel 软件分析数据。

2 结果

2.1 使用量与使用金额

集采政策实施前后PPI的使用量、使用金额见表1。可知集采政策实施前PPI使用总量为12 964 320 mg，集采政策后为12 404 770 mg，降幅为4.32%。集采政策实施后，奥美拉唑（口服）、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑使用量呈增长趋势，奥美拉唑（针剂）、兰索拉唑使用量呈减少趋势，其中兰索拉唑（口服）降幅最大（70.96%）。集采政策实施前PPI 使用总金额为601.29万元，集采后为247.46万元，降幅为58.85%。集采政策实施后，奥美拉唑（口服）、泮托拉唑（口服）、雷贝拉唑（针剂）使用金额呈增加趋势，奥美拉唑（针剂）、兰索拉唑、泮托拉唑（针剂）、雷贝拉唑（口服）、艾司奥美拉唑使用金额呈减少趋势，其中兰索拉唑（针剂）降幅最大（87.69%）。提示集采政策实施后PPI 使用量有所减少、使用金额大幅降低，减少了医保资金的支出，减轻了患者的就医负担，达到了集采政策实施的目的。

2.2 DDDs、DDC、日费用比及节省费用

集采政策实施前后PPI 的DDDs、DDC、日费用比及节省费用见表2。可知，集采政策实施后奥美拉唑（口服）、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑DDDs 呈增长趋势，其中泮托拉唑（口服）增幅最大（102.70%）；奥美拉唑（针剂）、兰索拉唑DDDs 呈减少趋势，其中兰索拉唑（口服）降幅最大（70.96%）。兰索拉唑（针剂）、泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑DDC 均有不同程度降低，其中艾司奥美拉唑（针剂）的日费用比为0.12，价格降幅最大，节省费用70.03 万元。节省费用共计380.52 万元，其中艾司奥美拉唑（口服）节省费用达151.95万元，提示集采政策的实施在控制药品费用方面具有重要作用。

2.3 PPI 原研药与仿制药使用情况

集采政策实施前后PPI 原研药与仿制药使用情况见表3。可知，集采政策实施后PPI 仿制药（口服）使用量及DDDs 有所增加，仿制药（针剂）、原研药使用量及DDDs 明显减少。仿制药（口服）日费用比为0.33，仿制药（针剂）日费用比为0.64，节省费用共计226.80 万元。同时，随着PPI 仿制药集采政策的实施，原研药也出现不同程度的降价，DDC 有所降低。原研药（口服）日费用比0.92，原研药（针剂）日费用比为0.86，节省费用共计5.68 万元。提示集采政策的实施能促进临床使用质量、价格均具有优势的仿制药品。

表3 集采政策实施前后PPI原研药和仿制药的使用量、使用金额、DDDs、DDCTab.3 Usage amount，consumption sum，DDDs and DDC of original - patented drugs and generic drugs of PPIs before and after the implementation of the NCDP policy

2.4 中选PPI 使用占比

集采政策实施后中选PPI使用占比见表4。可知，集采政策实施后中选PPI 使用量占比、使用金额占比、DDDs 占比分别为80.39%，56.08%，81.31%。中选PPI使用量及DDDs 占比均在80%以上；因中选PPI 的单价较非中选PPI 单价低，故中选PPI 使用金额占比仅56.08%。提示该院集采政策实施效果较好，临床使用PPI 时优先选用中选药品。在高使用量占比时，使用金额占比较低，提示集采政策的实施有效地控制了中选药品的价格。

表4 集采政策实施后中选PPI使用占比Tab.4 The proportion of bid-winning PPIs before and after the implementation of the NCDP policy

2.5 患者接受度分析

集采政策实施前后患者对PPI 的接受程度见表5。可知，集采政策实施前，泮托拉唑（口服）B/A值为1.00，同步性良好；集采政策实施后，兰索拉唑（口服）B/A值为1.00，同步性良好。提示随着集采政策的实施，患者对PPI的接受程度也随之发生变化。

表5 集采政策实施前后患者对PPI的接受程度Tab.5 Patients' acceptance of PPIs before and after the implementation of the NCDP policy

3 讨论

3.1 对PPI 使用量及使用金额的影响

集采政策实施后该院PPI 的使用量降幅为4.32%；使用金额降幅为58.85%。说明集采政策的实施不仅能降低药品费用，而且对药品使用总量也有一定影响。PPI 使用量及金额的减少，既节约了医疗资源，也减轻了患者就医负担［12］。

3.2 对PPI 的DDDs、DDC、日费用比及节省费用的影响

集采政策实施后该院PPI 的DDDs 降幅为4.62%；多数PPI 的DDC 呈减少趋势，日费用比小于1；DDC 共节省380.52 万元。说明集采政策的实施在控制药品费用方面具有重要作用。

3.3 对PPI 使用占比的影响

仿制药价格通常比同类原研药低20%～80%。一项成本最小化分析显示，中国公立医院仅更换4 种药物即可节省3.7 亿美元，平均节省费用达65%［13］。可见，仿制药在控制医疗费用上涨方面发挥着重要作用［14-15］。本研究中，集采政策实施后PPI 仿制药（口服）使用量有所增加，原研药使用量明显减少；集采后中选PPI 使用量占比为80.39%、DDDs 占比为81.31%，提示集采政策在该院实施效果较好，有效地控制了医疗费用的上涨；仿制药PPI 日费用比较原研药明显偏低，中选PPI 使用金额占比仅为56.08%，提示集采政策的实施有效降低了中选PPI 的价格，减轻了患者的就医负担。

3.4 对患者可接受度的影响

国家集采政策要求集采品种均需通过一致性评价，PPI 产品的质量逐步提高，价格出现不同程度的下降。本研究中，集采政策实施后泮托拉唑（口服）B/A值由1.00 变为0.80，兰索拉唑（口服）B/A值由5.00变为1.00，提示随着集采政策的推进，患者对仿制药的接受度逐渐转变。