中药解郁胶囊治疗老年抑郁症的临床疗效观察

蒋 霞 杨世栋 张 蕾 王 韬 汪卫东 张静霞

(1 甘肃省第二人民医院,兰州,730099; 2 中国中医科学院广安门医院,北京,100053;3 甘肃中医药大学附属医院,兰州,730101)

抑郁症的主要症状为情绪低落,兴趣减低,悲观,思维迟缓,缺乏主动性,自责自罪,饮食、睡眠差,浑身难受、疼痛,总是觉得自己身体有问题,严重时甚至会产生自伤、自杀的想法或行为[1]。老年人作为重点关注群体,身心疾病问题受到更多的关注,近年来很多老年人出现抑郁症的比例呈现上升趋势。老年人在这种抑郁状态下甚至会出现极端的自残行为[2]。从和谐社会和人文关怀角度来看,老年抑郁症逐年增长的发病情况无疑加重了患者本人及亲人或家属的负担。据不完全统计,我国的老年抑郁症的负担已经达到甚至超过发达国家水平,及时、有效的治疗老人抑郁症患者,显得日益重要[3]。通过研究发现,老年抑郁症的发病与个人家族遗传有着密不可分的关系,大样本人群遗传流行病学调查显示,与患病者血缘关系愈近,患病概率越高[4-5]。

抑郁症属于中医学“郁证”范畴,因气机郁滞、肝气横逆所致。情志不畅是造成气机失调、肝气郁结的重要原因。探讨抗抑郁药中药制剂解郁胶囊的临床疗效,可根据患者的临床症状,为患者开展一人一症的个性化诊疗,从而为新型抗抑郁症中药提供临床治疗参考资料。本研究给予老年抑郁症患者用自拟的中药解郁胶囊进行服用,观察饮食、睡眠、情绪、心悸不宁、周身疼痛等方面的治疗效果以及药物不良反应等指标,进而了解服用中药后患者抑郁症状是否得到改善,为老年抑郁症患者的药物治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年11月至2021年12月甘肃中医药大学附属医院住院或门诊患者200例,按照纳入标准最终产生研究观察对象100例,健康对照组来自我院组织的年龄在60～80岁的健康体检的老年人100例。观察组中男37例,女63例,平均年龄(65.3±5.5)岁,平均病程(15.0±6.7)天;对照组中男43例,女57例,平均年龄(65.2±4.5)岁,平均病程(16.0±5.8)天。2组患者一般资料经统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会审批[伦理审批号:甘省三院伦2020年第(012)号]。

1.2 诊断标准 西医诊断标准:符合《中国精神障碍分类与诊断标准第三版》抑郁发作诊断标准。中医证候诊断标准:参照《中医临床诊断术语·证候部分(GB/T16751.2-1997)》[6]。

1.3 纳入标准 1)患者年龄在60～80周岁;2)符合抑郁症诊断标准;3)汉密顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)(17项)总分>17分(本量表有17项、21项和24项等3种版本,本研究采用的是17项版本);4)本地区汉族患者。

1.4 排除标准 1)急慢性重型精神病、乙醇成瘾或无法戒除、精神类药品或毒品依赖者、对某些事务具有强迫意识、长期陷入精神焦虑的患者；2)器质性脑病或某些药物引起的抑郁症：3)患有严重的肿瘤或脑肿瘤引起精神障碍；4)妊娠期或哺乳期妇女；5)最近6个月内接受过电休克治疗(Electric Shock Therapy，EST)或使用过长效作用的抗精神病药物，最近4周内用过抗精神病药物或抗抑郁药物。

1.5 脱落与剔除标准 脱落标准为在服药期间3次及以上停止服药或无法联系到的患者。剔除标准为在治疗期间因患其他疾病而不得不停服治疗抑郁症药物者。

1.6 治疗方法 观察组根据临床症状及舌象、脉象进行辨证施治,治则为疏肝理气,健脾养心,镇静安神等,治疗药物选用经验方——解郁胶囊,2粒/次,3次/d。在急性期、缓解期和恢复期运用中药治疗,同时对患者采用心理治疗。疗程为12周。

对照组根据患者的不同病情及各阶段选取不同药物,予以米氮平(山西康宝生物制药有限公司,国药准字H20080101)治疗,在西药治疗的同时,可采用心理治疗如认知、心理疗法以及支持性心理疗法等使患者面对疾病的困扰持乐观态度,积极配合药物治疗。当患者病情较稳定后,能参加体力劳动时,根据自己主观能动性做一些力所能及的工作,不同的患者采用不同的治疗方法,如一般性劳动、听音乐、游园参观、一般性舞蹈等。对于症状相似的患者如患有社交焦虑症者,可开设心理咨询室对该类患者进行集体治疗,从而改善其症状。是症状相似的患者。比如类似于社交焦虑症状者。

1.7 观察指标 1)采用HAMD量表评估患者治疗前后症状改善情况。本次试验采用HAMD17项量表评分,对符合标准的患者在入组时、1周末、2周末、4周末、8周末、12周末进行HAMD评分。2)评估老年抑郁症患者治疗前后中医证候分值变化情况。3)观察2组患者治疗期间的不良反应及依存性。

1.8 疗效判定标准 以HAMD减分率及中医证候量表减分率作为疗效判定指标。单项减分率≥75%为基本痊愈、≥50%为显效、≥25%为病情稳定、<25%为治疗无效。减分率计算方法为:减分率(%)=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。

2 结果

2.1 治疗前后患者HAMD分值变化情况 与对照组比较,观察组在治疗前、治疗1周、2周、8周、12周HAMD分值差异无统计学意义(P>0.05)。治疗4周后观察组的HAMD分值高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,观察组治疗后4周、8周、12周HAMD分值低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后4周、8周、12周HAMD分值低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后HAMD分值比较分)

2.2 治疗前后中医证候分值变化情况 与对照组比较,观察组在治疗前、治疗1周、2周、4周患者中医证候分值差异无统计学意义(P>0.05),观察组和对照组在8周、12周观察组分值低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者中医证候分值变化情况分)

2.3 不良反应 2组患者从不良反应率剔除率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者不良反应比较(例)

2.4 2组患者依从性比较 观察组的依从性是88.89%,对照组的依从性是67.26%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者依从性比较

3 讨论

现代生活工作压力大,人际交往少,心理问题随之出现,据初步统计抑郁症的发病情况不容乐观,呈逐年上升势头[10]。现代医学证明,情志和免疫功能有着密不可分的关系,情志不畅则影响免疫功能,出现各种应免疫力低下的不良反应,反之也会增加激素分泌,提高人体的免疫功能[11]。根据“生物-心理-社会”医学模式,疾病的产生包含多方面因素的统一结合,如个体心理活动、生活方式、生物遗传、社会环境等各方面因素对每个人的疾病和健康都有着重要的作用,这种模式认为人的心理与生理、精神与躯体、机体内外环境是一个完整的统一体,心理、社会因素与疾病的发生、发展、转化有着密切的联系。抑郁症作为身心疾病的一种,也遵循“生物-心理-社会”医学模式。任何运用单独药物、秘方、墨守成规的治疗方法,对于抑郁症患者的治疗效果单一[7]。目前,现代医学不断通合,以及在传统中医理论指导下,老年抑郁症的治疗逐渐开始进入大众的视野,部分学者也开始了关于老年抑郁症患者的研究。本研究以八纲辨证、六经辨证、脏腑辨证为指导,通过对患者具体临床症状、体征、舌脉等开展诊疗,运用哲学思想将现代医学与自然科学相融合,具有相对的治疗优势[8-9]。汉密顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)是由Hamilton于1960年编制,是临床上评定抑郁状态时应用得最为普遍的量表,也是一种精神科临床中广泛使用的他评量表,HAMD总分能较好地反映病情的严重程度,分值越高则代表被测者的抑郁症状越严重。临床中也用HAMD总分的变化来评估病情的演变。HAMD的信、效度比较理想,相关系数在0.84以上。因此本研究采用HAMD对患者治疗前后状态改变进行评估。

老年人抑郁症除了心境障碍,主要以情绪低落为主要表现外,多数患者还有突出的焦虑、烦躁情绪。有人表现为容易激惹和敌意,还有人表现为精神运动性迟缓,活动缓慢和身体不适[12]。因为思维迟缓,联想慢,再加上记忆力减退,有些患者表现出明显的认知功能损害症状,类似于痴呆样表现,比如计算力、反应速度、记忆力、理解力、判断力都有所下降。有人甚至称这种类型为抑郁性假性痴呆,因其是以情绪低落为主要表现。另外,老年人的躯体症状也比较突出,如食欲减退、腹胀、便秘等消化道症状。还可出现一些疑病症状,病情往往是慢性的。在本项目研究中,应用中药解郁胶囊对治疗老年抑郁症中出现的不良反应来看,嗜睡、头昏、口干、便秘、恶心、失眠等治疗效果明显。

传统中医理论认为老年人出现精神抑郁,除感受到的家庭关怀、人情温暖、社会活动参与情况等社会因素之外,老年人身心状况逐渐出现退行性变化也有很大的影响和关系,如老年人易产生肝肾的亏虚、精血耗伤、阴阳失调、气血不足、脏腑功能活动低下等。常见的证型有心脾两虚、气血不足型,其主要的临床表现为失眠多梦、疲乏无力、心慌气短;肝郁气滞、瘀血阻滞型:表现为脾气急躁、两胁胀痛、口干口苦、大便干燥以及舌红苔黄的症状;肝肾阴虚、内热混扰型:表现为五心烦热、盗汗、大便干燥、小便黄、脉细数、舌红少苔[13]。肾阳不足型。患者可以表现为郁郁寡欢、四肢偏凉、四肢厥冷、怕冷等。从中医辨证论治分析,该病多为气机郁滞所致,肝主疏泄,调场气机,调解情志,情志活动依赖于气机的调畅。肝郁气滞,使得气机不畅,则表现为胸胁胀满、心烦易怒、焦虑、情绪低落、情绪易激怒发火、反应迟缓、思绪万千、浮想联翩、易哭等,如不及时治疗、日久不愈,则会耗伤伤肾精,精血亏耗,脑府失养,则神机运转不利出现痴呆等表现[14]。老年人体质素虚,一般病程较长,耗气,治疗上应活血而不破血,祛邪而不伤正,用药不易猛。

中医并无抑郁症的病名,按其主要表现可归纳于“郁证”范畴,中医学认为郁证是由于情志不畅、气机郁滞所引起的疾病的总称[15]。朱震亨提出六郁,认为郁证有气、血、痰、火、湿、食6种,而主要是从气郁逐渐发展而来,以气郁为主,主要是心、肝、脾3脏受累及气血失调所致,郁怒伤肝,肝失条达,则气机郁滞;肝气横逆则犯胃伤脾;肝郁化火,则灼液伤阴;气为血帅,气郁日久,则血瘀不行,形成血瘀。而老年抑郁症患者的临床表现多符合肝郁气滞证,表现为情绪低落、多愁善感、气郁不舒,两胁胀痛、纳呆、腹胀、便秘,舌淡苔薄黄,脉弦细等,中药解郁胶囊以丹参为君药,丹参为君药,丹参的有效成分为丹参酮类化合物及水溶性丹酚酸等,经现代药理学分析,丹参具有良好的抗氧化性、改善体内微循环、保护神经—内分泌调控以及免疫调节等作用,以清心除烦、安神宁心;石菖蒲具有对中枢神经兴奋一镇静双向调节作用,抗抑郁作用,白术、郁金、柴胡为臣药,以开窍行气健脾。现代药理学分析,柴胡中的皂苷有镇静、止痛作用。郁金既能活血散瘀以止痛,又能疏肝行气以解郁、清心凉血等功效[16];龙骨、牡蛎镇静安神为臣药。生地黄清热凉血、夜交藤养心安神为臣药。白芍、甘草养血柔肝、缓急止痛,为佐药。酸枣仁、五味子宁心安神为佐药。酸枣仁其味酸入肝,色赤入心,心肝之药;甘能补益,故为补肝胆、益肝气、养肝血、除心烦、安心神之圣药。方中柴胡与酸枣仁为伍,一散一敛,既疏肝理气,以复肝运,又能补肝血,柔其肝体,共奏疏肝理气、解郁安神之效。黄芪为佐药,具有补气固表、补益正气之功。枳壳行气宽中除胀为佐药。甘草兼调诸药,亦为使药之用。诸药相合,共奏清心宁神、疏肝解郁、健脾化痰、镇静安神之功,可以使精神抑郁,烦躁易怒,心悸不宁,失眠健忘悉解。

综上所述,通过中药解郁胶囊对老年抑郁症治疗,对改善抑郁症出现的躁狂、失眠、心慌等治疗效果明显,不良反应少,患者更容易接受,有利于老年抑郁症的治疗。因此,中药解郁胶囊对老年抑郁症具有较大的临床治疗作用,有其推广应用和研究价值。

利益冲突声明:无。