医用直线加速器质量检测结果分析

2023-11-05 09:33余育贤吴继平曾碧丽张龙泉福建医科大学附属漳州市医院福建漳州363000
中国医疗器械信息 2023年19期
关键词:加速器放射治疗医用

余育贤 吴继平 曾碧丽 张龙泉 福建医科大学附属漳州市医院 (福建 漳州 363000)

内容提要: 目的:探讨医用直线加速器在实际应用中的质量状况,分析其使用中存在的问题,为质量管理提供科学依据。方法:根据GB/T 19046-2013《医用电子加速器验收试验和周期检验规程》标准,对本院2台两种型号医用直线加速器,Varian6EX和VarianIX现场质量测试结果进行了分析。结果:本院医用直线加速器的初始合格率较高。经医疗机构质量控制人员和厂家工程师现场调试后,相关参数100%符合标准的要求。结论:必须加强医用直线加速器的质量控制措施,并定期进行性能检查,这确保了放射治疗的精确实施。

医用直线加速器是现代肿瘤放疗中的关键设备,其能够产生高能量的X射线或电子束,用于治疗和控制肿瘤[1]。然而,为了确保放疗的准确性和安全性,医用直线加速器的质量检测是至关重要的。质量检测可以帮助发现设备可能存在的问题,并及时采取纠正措施,以确保患者获得最佳的治疗效果[2]。本文旨在分析医用直线加速器的质量检测结果,并探讨可能存在的问题和改进策略。重点关注Varian6EX和VarianIX这两种型号的医用直线加速器,并比较它们在质量检测项目方面的表现。

1.资料与方法

1.1 一般资料

在所检测的2台设备中,有1台为Varian6EX型号,其余1台为VarianIX型号。其中有1台设备装机已达10年以上,1台设备为新装机。

为了保证研究的准确性和可比性,本研究采用以下纳入标准:①医用直线加速器型号:纳入Varian6EX和VarianIX两种型号的医用直线加速器,这是目前广泛应用于肿瘤放疗实践中的常见设备。②相关质量检测项目:研究必须包含对医用直线加速器常见质量检测项目的评估,包括但不限于剂量一致性、束流稳定性、机械精度等方面[3]。③详细的质量检测方法和结果:研究应提供对医用直线加速器进行质量检测的详细描述,包括使用的测试工具、测量参数和得出的结果。这样可以确保研究的透明度和可重复性[4]。

为了保持研究的一致性和可信度,本研究采用以下排除标准:①非Varian6EX和VarianIX型号的医用直线加速器:由于本研究的重点是分析这两种型号的医用直线加速器,因此其他型号的设备将被排除在外。②缺乏详细质量检测方法和结果的研究:由于缺乏相关数据,无法对质量检测方法和结果进行准确评估,因此这些研究将被排除在外[5]。③质量检测项目不符合要求的研究:在质量检测项目方面,如果研究未涵盖剂量一致性、束流稳定性和机械精度等常见项目,或者缺少关键信息,则将被排除在外。

通过以上纳入和排除标准的设定,可以确保研究对象和数据的可靠性,并使结果更具可比性和说服力。每周剂量一致性检测和每月机器质量控制检测频率有助于及时发现潜在问题并采取相应措施,确保医用直线加速器在肿瘤放疗中的准确性和安全性。

1.2 方法

按照GB/T 19046-2013《医用电子加速器验收试验和周期检验规程》的要求,每周进行剂量一致性检测,每月进行机器质量检测[6]。本次研究的检查员团队,包括经验丰富的放射治疗物理师,维修工程师,利用先进和可追溯的测试设备,如三维扫描水箱(PTW,MP3-S型),绝对剂量计(PTW,UNIDOS型)和标准电离室(Farmer,TW30013,TW31010),以确保准确可靠的结果。该测试在标准条件下进行,环境温度范围为20°C~30°C,大气压力范围为90~110kPa,相对湿度范围为40%~65%。本次研究中严格按照测试程序确保本底辐射、外部电磁场和机械振动等因素不会影响剂量测量的准确性和稳定性。

1.3 统计学分析

采用SPSS21.0统计学软件对数据进行分析,计量资料以±s表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2检验,P<0.05为有统计学意义。

2.结果

研究结果显示,本院周检合格率总体较高,周检一次性通过的合格率为100%(见图1)。月检中有一台机器检测未达标,总体合格率为50%(见图2)。在月检中,对检测结果影响较大的项目主要为电子束输出剂量示值误差等参数。经医疗机构质控工作人员、维修工程师和厂家工程师现场调试后,相关参数均符合标准。

图1.2 台医用直线加速器周检结果

图2.2 台医用直线加速器月检结果

3.讨论

医用电子直线加速器(以下简称“医用直线加速器”)在肿瘤治疗领域起着非常重要的作用,是现代放射治疗的主要设备之一[7]。它的质量控制和质量保证是放射治疗安全有效的关键。因此为了掌握医用直线加速器配置和应用质量状况,调查分析其在使用中所存在的问题,从而为质量管理提供科学依据[8]。医用直线加速器的质量检测是确保放疗准确性和安全性的关键环节。本研究通过对Varian6EX和VarianIX型号医用直线加速器的质量检测结果进行分析,探讨了其中可能存在的问题和改进策略[9]。

对于医用直线加速器的X射线输出,剂量一致性是一个非常重要的指标。本研究发现Varian6EX和VarianIX医用直线加速器在剂量一致性方面表现出良好的稳定性和准确性。这意味着X射线的辐射剂量在不同治疗环境中能够保持一致且准确[10]。另外,在剂量分布方面,X射线的深度剂量分布是评估其在肿瘤组织内的辐射分布情况的关键指标。通过剂量一致性检测,可以评估X射线的深度剂量分布是否符合预期,并及时发现可能存在的偏差[11]。这有助于调整治疗计划,确保辐射剂量精确投递到肿瘤组织,最大程度地减少对周围正常组织的损伤。对于医用直线加速器的电子束输出,同样需要评估剂量一致性和剂量分布[12]。本研究发现,Varian6EX和VarianIX医用直线加速器的电子束在剂量一致性方面表现出良好的稳定性和准确性。这意味着电子束的辐射剂量能够在不同治疗环境中保持一致且准确。此外,电子束的剂量分布也是评估其在肿瘤组织内的辐射分布情况的重要指标。通过深度剂量分布的检测,可以了解电子束的辐射穿透深度和能量分布情况,并根据需要调整治疗计划。这有助于确保电子束的辐射剂量精确投递到肿瘤组织,最大限度地减少对正常组织的损害[13]。

为了保证X射线和电子束的质量,医用直线加速器需要进行定期的质量控制。建立完善的质量管理计划是非常重要的,其中包括每周的剂量一致性检测和每月的机器质量控制检测[14]。这些检测可以及时发现潜在问题,并采取适当的纠正措施。持续监测和评估也是质量控制的关键环节。医院应建立监测机制,对X射线和电子束的性能进行定期评估,并根据评估结果采取改进措施。这有助于不断提高医用直线加速器的质量控制水平,确保放疗的准确性和安全性[15]。

Varian 6EX和Varian IX医用直线加速器是放射治疗中常用的设备,但在使用过程中仍需关注一系列潜在问题,以确保其性能和安全性。长期使用后,这些设备的部件可能会因磨损而导致机械精度下降。这对于放射治疗的精准性和有效性至关重要。因此,在日常操作中,需要特别注意设备的维护和保养。除了机械磨损,环境因素和人为因素也可能对加速器的性能产生不利影响。例如,环境温度、湿度和辐射防护等因素可能干扰设备的稳定运行。此外,操作人员的技术水平和操作规范也直接关系到加速器的性能和治疗效果。因此,为了确保放射治疗的质量和安全性,建议医院制定相应的管理方案,并进行定期的设备维护、校准和环境监测[16]。

为了进一步提高医用直线加速器的质量控制,建议医院采取以下策略:①建立完善的质量管理计划:制定规范操作程序,明确设备的正常操作流程和要求。这些程序应涵盖设备开机与关闭的步骤、辐射剂量的计算和校准、患者定位和设备校准等重要方面。通过编写清晰的标准操作规程,确保所有工作人员都按照统一的标准进行操作,从而减少人为误差和不一致性。建立质量控制计划,详细描述各种质量控制测试和评估项目的频率、方法和标准。这包括设备的日常质量控制、定期的机械和电子校准、剂量输出的监测以及束流质量的评估等。质量控制计划可根据国家或国际指南、厂商建议或实践经验等进行制定。②强化培训和教育:制定详细的培训计划,明确学习目标、培训内容、培训方式和时长等。培训计划应根据操作人员的不同职责和层次进行区分,包括新员工培训、岗位培训、专业技能培训等。确保培训计划覆盖设备操作、安全规范、质量控制程序、风险管理和紧急情况处理等关键领域。为操作人员提供全面的设备培训,包括硬件和软件方面的知识。操作人员需要了解直线加速器的各个部件、功能和操作界面,以及设备的限制和安全注意事项。这些培训应结合实际操作和模拟场景进行,以帮助操作人员熟悉设备的正常操作流程和应急处理。为操作人员提供实践机会和模拟训练平台,以巩固他们的技能和知识。这可以通过模拟治疗场景、使用虚拟仿真软件或实际操作设备进行。通过反复练习和模拟训练,操作人员可以更好地掌握设备操作技巧,提高工作效率和治疗质量。③加强设备维护和定期校准:剂量校准是确保放射治疗剂量准确性的关键。通过使用标准的模体或同位素材料,并结合先进的检测设备和方法,可以定期进行剂量校准测试。这些测试包括剂量输出测量、深度剂量分布和剂量均匀性评估等,以验证设备的剂量输出与预期目标之间的一致性。机械稳定性对于放射治疗的精准性至关重要。定期进行机械稳定性测试,包括设备运动平行度、机架垂直度、焦点位置和治疗机械精度等方面的评估。这些测试可以通过使用精密测量仪器和成像技术来完成,以确保设备在多个空间维度上的稳定性和准确性。束流质量是放射治疗准确性的关键因素。通过使用质量控制工具如电子多叶片调控器、螺旋线扫描等,可以评估束流的形状、均匀性和剂量分布等参数。这些测试可以帮助发现任何束流异常或偏差,并采取相应的纠正措施,以保证患者接受到正确的辐射治疗。④持续监测和评估:医院应建立定期监测和评估机制,对医用直线加速器的质量控制工作进行全面评估。这有助于及时发现问题、改进工作,并确保放疗的持续质量。在实施上述策略的同时,医院还应关注新技术和方法在医用直线加速器质量控制方面的应用。例如,引入自动化的质量检测工具和软件系统,可以提高质量控制的效率和准确性。通过以上措施的综合应用,能够有效提高医用直线加速器的质量控制,确保其性能稳定、准确和安全,为患者提供高质量的放射治疗服务。

总之,通过本研究对Varian6EX和VarianIX医用直线加速器的质量检测结果的讨论得出,无论是X射线还是电子束输出,这两种型号的医用直线加速器都表现出良好的稳定性和准确性。通过建立完善的质量管理计划、加强培训和教育、设备维护和定期校准,以及持续监测和评估,可以进一步提高医用直线加速器的质量控制水平。未来的研究应关注新技术和方法在医用直线加速器质量控制中的应用,以提高放疗的效果和安全性,可以进一步提高医用直线加速器的质量控制水平,为患者提供更好的放疗服务。

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