散结镇痛胶囊联合地诺孕素治疗子宫腺肌症的效果及对生长因子水平的影响

刘岱峰

【摘要】目的：散结镇痛胶囊联合地诺孕素治疗子宫腺肌症的效果及对生长因子水平的影响。方法：择取2019年1月—2022年6月于我院就诊的50例子宫腺肌症患者为实验对象，随机分为两组，对照组给予地诺孕素治疗（25例），观察组在对照组基础上加散结镇痛胶囊治疗（25例），对两组疗效进行比较。结果：观察组治疗后总有效率较对照组高（P<0.05）；治疗后，观察组VEGF、bFGF、TGF-β1及Ang-2水平较对照组更低（P<0.05）；治疗后，观察组AMH、FSH、LH及E2水平较对照组低（P<0.05）。结论：散结镇痛胶囊联合地诺孕素治疗子宫腺肌症患者可提升疗效，抑制生长因子，并改善卵巢功能，促进疾病康复，值得推广。

【关键词】散结镇痛胶囊；地诺孕素；子宫腺肌症；效果；生长因子；卵巢储备功能

The effect of Sanjiezhentong capsule combined with dienogest in the treatment of adenomyosis and its impact on growth factor levels

LIU Daifeng

Department of Obstetrics and gynecology， Canglang Hospital of Suzhou， Suzhou， Jiangsu 215000， China

【Abstract】Objective：To investigate the effect of Sanjiezhentong capsule combined with dienogest in the treatment of adenomyosis and its impact on growth factor levels.Methods：Fifty patients with adenomyosis who visited our hospital from January 2019 to June 2022 were selected as experimental subjects and randomly divided into two groups.The control group was treated with dienogest （25 cases），while the observation group was treated with Sanjiezhentong capsule on the basis of the control group （25 cases）.The therapeutic effects between the two groups were compared.Results：The total effective rate of the observation group after treatment was higher than that of the control group （P<0.05）；After treatment，the levels of VEGF，bFGF，TGF-β1 and Ang-2 in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）；After treatment，the levels of AMH，FSH，LH and E2 in the observation group were lower than those in the control group （P<0.05）.Conclusion：The combination of Sanjiezhentong capsules and dienogest can improve the therapeutic effect，inhibit growth factors，improve ovarian function，and promote disease recovery in patients with adenomyosis.It is worth promoting.

【Key Words】Sanjiezhentong capsule； Dienogest； Adenomyosis of the uterus； Effect； Growth factors； Ovarian reserve function

子宮腺肌症主要因子宫内膜腺体与间质侵入子宫肌层，在肌层生长、浸润，引起弥漫性或局部病变[1]。对此临床选择药物进行保守治疗，以此保留患者生育能力，地诺孕素属于孕激素抑制剂，能够继续保持激素的平衡，从而降低了子宫内膜的脱落，能够对子宫内膜进行高效的转化[2]。中医认为子宫腺肌症病因为瘀血、气滞、湿阻经脉，临床上以通经、祛邪为主要特征，临床上主要以通经化瘀、通经通脉为治则，散结镇痛胶囊具有软坚散结、化瘀定痛之功效，其药物内蕴含的皂苷类、皂苷类及生物碱类有效成分，具有镇痛、消炎、激素样等作用，可有效改善临床痛经加剧、月经过量等症状，同时能够活血化瘀，促进子宫血流恢复[3]。基于此，本研究将散结镇痛胶囊与地诺孕素联合应用于子宫腺肌症患者临床治疗，报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料 择取2019年1月—2022年6月于我院就诊的50例子宫腺肌症患者为实验对象，随机分为对照组与观察组，对照组年龄27～38岁，平均年龄（34.34±6.95）岁，病程0.6～5年，平均病程（2.45±0.67）年，人流次数0～5次，平均人流次数（1.45±0.42）次；观察组年龄26～39岁，平均年龄（34.46±7.05）岁，病程0.8～5年，平均病程（2.52±0.43）年；人流次数0～5次，平均人流次数（1.52±0.51）次。两组患者基础资料未见明显差异（P>0.05），研究经伦理组审核，患者均自愿签署知情同意书。

1.2纳入标准 （1）符合《中医妇科学》[4]中子宫腺肌症诊断标准，症状表现为经前少腹胀痛，行经痛剧；腹痛呈刺痛或胀痛；（2）符合《中华妇产科学》[5]中子宫腺肌症诊断标准，经临床、影像学等检查确诊；（3）正常性生活，月经周期规律，无宫颈手术史；（4）患者对生育有要求或要求保留子宫完整，拒绝手术治疗；（5）入组前3个未使用激素药物；（6）均为孕龄期妇女。

1.3排除标准 （1）对本研究用药过敏或过敏体质者；（2）凝血功能、代谢功能异常者；（3）合并恶性肿瘤或其他生殖系统肿瘤；（4）合并肝、肾、心等重要脏器功能障碍者；（5）妊娠期、哺乳期或近期有妊娠计划者；（6）中途因故退出实验者。

1.4方法

1.4.1 对照组给予地诺孕素（生产单位：南京白敬宇制药有限责任公司，批准文号：国药准字H20213439，规格：2mg）治疗，口服，2mg/次，1次/d。

1.4.2 观察组在对照组基础上加散结镇痛胶囊（生产单位：江苏康缘药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20030127，规格：0.4g）治疗，口服，4粒/次，3次/d。两组患者均持续治疗6个月。

1.5观察指标 （1）疗效判定[6]：显效：治疗后月经基本规律，痛经症状消失，子宫体积明显缩小；有效：月经规律，但偶尔月经量较多，痛经症状有所缓解，子宫体积有所缩小；无效：月经不规律，临床症状无改善或加剧，子宫体积无变化或变大。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后患者血管内皮生长因子（VEGF）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）、转化生长因子β1（TGF-β1）、血管生成素-2（Ang-2）指标水平。（3）比较两组治疗前后患者抗苗勒管激素（AMH）、雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）指标水平。

1.6统计学方法 采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组疗效对比 观察组治疗后总有效率为96.00%，较对照组的76.00%高（P<0.05），见表1。

2.2比较两组生长因子水平 治疗前，两组血管VEGF、bFGF、TGF-β1及Ang-2水平比较未见明显差异（P>0.05）；治疗后，两组VEGF、bFGF、TGF-β1及Ang-2均较治疗前降低，且观察组VEGF、bFGF、TGF-β1及Ang-2水平较对照组更低（P<0.05），见表2。

2.3比较两组卵巢储备功能 治疗前，两组卵巢储备功能指标未见明显差异（P>0.05）；治疗后，两组指标水平均较治疗前下降，且观察组AMH、FSH、LH及E2水平较对照组更低（P<0.05），见表3。

3.讨论

子宫腺肌症发病原因复杂，与神经血管、内膜增生、性激素异常等因素息息相关，可加重痛经、异常出血及不孕等症状。地诺孕素属于孕激素药物，与孕激素受体具有较高的亲和力，能够抑制子宫内膜细胞增殖，加速子宫内膜萎缩脱落，从而改善患者痛经症状，但长期使用易产生耐药性。因此，有效改善患者临床症状，缩短治疗周期，抑制生长因子，提高卵巢储备功能具有重要意义。

有研究显示[7]，VEGF、bFGF、TGF-β1、Ang-2为重要的血管生成调节因子，能够促进血管生长，增加血管通透性，可导致子宫腺肌症患者子宫内膜异常增长，致使子宫体积增加，促使病情发展。地诺孕素通过特异性结合乙烯去甲睾酮与孕酮衍生物，从而稳定子宫内膜组织，降低雌激素对子宫内膜的刺激，从而抑制生长因子分泌，以此预防子宫肌层弥漫性生长异位内膜，在一定程度缓解病情；而散结镇痛胶囊含有的龙血蝎能够有效降低子宫内膜增生组织中的微血管密度与VEGF、bFGF、TGF-β1等生长因子表达，而三七提取液可以通过对VEGF、Ang-2的表达进行抑制，从而降低细胞增生与促进血管内膜细胞转移的效果[8]。两种药物联合后能够快速改善子宫血流情况，减轻痛经等症状，提高临床疗效。

同时，地诺孕素通过抑制环氧合酶、芳香化酶等合成，有效阻止卵巢排卵，并轻度抑制LH、FSH分泌，以此降低患者體内AMH、FSH、LH、E2水平；散结镇痛胶囊中含有龙血蝎、三七、浙贝母、薏苡仁，具有镇痛、抗炎的作用，可以对肾上腺素进行拮抗，使其可以收缩血管，提高人体的血液循环，进而可以有效地减少子宫内E2的含量，还可以对痛经的临床症状起到一定的作用。两种药物联合使用后能够快速抑制孕激素，并抑制AMH、FSH、LH分泌，调节下丘脑-垂体-卵巢轴，从而降低雌激素对异位内膜的刺激，加速内膜病灶萎缩、脱落。

综上所述，散结镇痛胶囊联合地诺孕素治疗子宫腺肌症患者可提升疗效，抑制生长因子，并改善卵巢功能，促进疾病康复，值得推广。

参考文献

[1] 张冬雅，郭红军，邱海峰.GnRH-α联合曼月乐治疗子宫腺肌症患者的疗效及对血清复发相关指标的影响[J].实用医学杂志，2019，35（1）：84-87.

[2] 潘鑫，李珉.散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌症的临床疗效及作用机制[J].中药材，2022，45（2）：472-475.

[3] 朱善芳，陈学武，张青，等.散结镇痛胶囊辅助腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症合并的疗效及对妊娠结局的影响[J].世界中医药，2019，14（6）：1544-1547.

[4] 张玉珍.中医妇科学[J].中国中医药出版社，2002，54（5）：374-380.

[5] 曹泽毅.中华妇产科学.下册[M].人民卫生出版社， 1999，55（6）：375-378.

[6] 中国医师协会妇产科医师分会子宫内膜异位症专业委员会.子宫腺肌病诊治中国专家共识[J].中华妇产科杂志，2020，55（6）：376-383.

[7] 潘鑫，李珉.散结镇痛胶囊联合屈螺酮炔雌醇片治疗子宫腺肌症对卵巢储备功能及血管生成因子水平影响[J].中国计划生育学杂志，2022，30（3）：534-537，541.

[8] 李萍，韩凤.散结镇痛胶囊联合腹腔镜手术治疗子宫内膜异位症的效果及对血管生长因子、局部血流情况的影响[J].临床医学研究与实践，2022，7（24）：69-72.