芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭的临床效果及对心室重构的影响

龚殿炳

（万安县人民医院内二科，江西 万安 343800）

慢性心力衰竭（chronic heart failure）是各种心功能和结构疾病的终末期，会出现一系列的复杂症状，临床预后不佳，是造成中老年人群死亡的重要原因之一[1]。临床慢性心力衰竭患者通常伴有胸闷、气短等心功能不全症状，且部分患者会并发房颤，进一步加剧心衰，增加临床治疗难度[2]。沙库巴曲缬沙坦具有拮抗血管紧张素作用，并且可调节血管紧张素-醛固酮系统，从而抑制利钠肽降解，发挥扩张血管的作用[3，4]。但是相关研究显示[5]，沙库巴曲缬沙坦单纯治疗效果有限。随着中医学的不断发展，中医药在临床得到广泛应用[6]。芪苈强心胶囊是一种经循证医学研究证实的中成药，具有延缓心室重构，促进心功能改善的作用[7]。但目前临床关于芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭的相关研究较少，该治疗方法的有效性、安全性还需要临床进一步探究[8]。本研究结合2020 年1 月-2022 年9 月我院诊治的60 例慢性心力衰竭患者临床资料，观察芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年1 月-2022 年9 月万安县人民医院诊治的60 例慢性心力衰竭患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各组30 例。对照组男16 例，女14 例；年龄49～78 岁，平均年龄（65.49±2.10）岁。观察组男17 例，女13 例；年龄48～77 岁，平均年龄（64.98±1.98）岁。两组性别、年龄比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究纳入所有患者均自愿参加本研究，并签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：①均符合慢性心力衰竭诊断标准[9]；②心功能分级Ⅱ-Ⅲ级[10]；③均无研究药物过敏史[11]。排除标准：①合并严重脑血管疾病者；②依从性较差、随访资料不完善者；③合并急性心肌梗死、心源性休克等患者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 采用沙库巴曲缬沙坦（Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private.Ltd.，国药准字J20190002，规格：100 mg/片）治疗，初始2 次/d，50 mg/次；用药2 周后，可依据患者耐受性和血压情况，增加剂量至100 mg/次，连续治疗3 个月。

1.3.2 观察组 在对照组基础上联合应用芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20040111，规格：0.3 g/粒）治疗，3 次/d，4 粒/次，疗程同对照组。

1.4 观察指标 比较两组治疗效果、心功能指标（心率、LVEF、LVESD、LVEDD）、NT－proBNP、CRP、不良反应（恶心呕吐、肝功能异常、头疼）发生率。治疗效果[12，13]：显效：心力衰竭症状均消失，恢复窦性心率，心功能分级改善2 级以上；有效：心力衰竭症状显著控制，窦性心律尚未恢复，心功能分级改善1 级；无效：以上标准均未达到，甚至存在加重趋势。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。。

1.5 统计学方法 采用统计软件包SPSS 21.0 版本对本研究数据进行处理，计量资料以（）表示，组间比较采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组心功能指标比较 两组治疗后心率、LVEDD、LVESD 低于治疗前，LVEF 高于治疗前，且观察组心率、LVEDD、LVESD 低于对照组，LVEF 高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组心功能指标比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

表2 （续）

表2 两组心功能指标比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

2.3 两组血清NT-proBNP、CRP 水平比较 两组治疗后NT-proBNP、CRP 水平低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组血清NT-proBNP、CRP 水平比较（）

表3 两组血清NT-proBNP、CRP 水平比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

慢性心力衰竭发病机制复杂，临床治疗无统一标准[14，15]。沙库巴曲缬沙坦作为血管紧张素-脑啡肽酶抑制剂，其具有双重作用，可共同保护心血管[16]。但随着临床对慢性心力衰竭发病机制的不断深入研究，认为从中医学辨证论证出发，可实现标本兼治的目的，进一步促进临床疗效[17]。芪苈强心胶囊的成分中黄芪、附子可益气利水、温阳化气；丹参可活血、化瘀、通络；葶苈子可泻肺利水，促进心血恢复；人参更是补气益气，从而共奏扶正祛邪、温通心阳之功效，符合慢性心力衰竭治疗原则[18]。因此，从理论基础上分析，芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦可实现多机制作用，从而控制慢性心力衰竭病情恶化。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），提示在沙库巴曲缬沙坦基础上联合应用芪苈强心胶囊，可提高治疗总有效率，改善治疗效果，相对而言具有更优的临床应用优势。分析认为，可能是由于两种药物联合应用，可增强对心血管保护作用，从而促进心功能改善，进一步提升临床疗效。同时研究显示，两组治疗后心率、LVEDD、LVESD 低于治疗前，LVEF 高于治疗前，且观察组心率、LVEDD、LVESD 低于对照组，LVEF 高于对照组（P＜0.05），表明芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦可改善心功能指标，降低心率，从而降低心肌消耗，一定程度控制心功能恶化趋势，该结论与苏成标等[19]的研究结果相似。考虑原因为沙库巴曲缬沙坦具有良好的抑制心肌纤维化作用，可改善心室重构情况，延缓病情进展。同时联合应用芪苈强心胶囊，同样具有调节肾素-血管紧张素系统作用，可提高心肌保护作用。且沙库巴曲缬沙坦组方中的辅药黄芪，可通过钙通道，改善心肌动力学，从而促进血管扩张，有效改善心衰症状，促进心功能恢复[20]。

此外，两组治疗后NT-proBNP、CRP 水平低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），提示联合应用芪苈强心胶囊可降低血清NT-proBNP 水平，从而抑制NT-proBNP 的表达，同时可有效抑制炎症反应，保护心肌细胞，延缓心肌坏死。现代药理研究显示，芪苈强心胶囊具有多重作用，可通过多机制抑制慢性心力衰竭病情恶化，从而延缓心肌重塑，控制病情进展。此外，观察组不良反应发生率与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示联合用药的安全性良好，不良反应少。

综上所述，芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭的临床效果理想，可改善心功能指标，延缓心室重构，且不增加不良反应发生几率，具有良好的有效性及安全性。