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批间

  • 连续流动分光光度法测定总氮的精密度偏性试验分析
    2.2.2 批内批间变异及总标准差检验精密度是表示测量的再现性,指使用的分析程序过程中,在受控条件下对分析测定均一样品重复测量,所得测定值的一致性程度。变异显著性检验（F检验）：当批间变异/批内变异＜F0.05时,无显著性差异（NS）；当 F0.05＜批间变异/批内变异＜F0.01时,显著性证据不足；当批间变异/批内变异＞F0.01时,有显著性差异。批内、批间变异显著性检验说明见表1。表1 批内、批间变异显著性检验说明本次测定试样进行变异显著性检验及总标准

    陕西水利 2022年9期2022-11-29

  • 水环境监测实验室质量控制中精密度偏性分析的作用
    溶液批内变异以及批间变异进行检验，基于检测的结果来判定测试水样品中被测各项指标的每日变化情况，以便对误差产生的具体原因，诸如操作人员水平、试验环境条件等进行系统的分析。其具体的操作步骤为：首先对各组溶液的批内变异MS批内和批间变异MS批间进行逐一比对，其次再对批内、批间变异进行F检验，以得出变异差异的显著特性［7］。一般来讲，批内变异主要是由试验时，操作过程中的随机误差导致的，而批间变异则主要是由于试验环境、操作条件等造成的，通常来讲，MS批间＞MS批内。

    河南科技 2022年17期2022-09-27

  • 高效液相色谱法测定牛羊组织中碘醚柳胺残留量
    到的回收率及批内批间RSDTab 1 Results of recovery experiments and RSD in mutton(n=5)表2 空白牛肉中添加药物后得到的回收率及批内批间RSDTab 2 Results of recovery experiments and RSD in beef(n=5)表3 空白羊肝中添加药物后得到的回收率及批内批间RSDTab 3 Results of recovery experiments and RSD

    中国兽药杂志 2022年8期2022-09-15

  • 肌钙蛋白I检测试剂质量性能的一致性评价
    5ng/mL）、批间差（25ng/mL）存在显著不同，其重复性（1ng/mL）、准确度、特异性、批间差（1ng/mL）不存在显著不同；函数拟合分析显示，其线性方程Spearman相关系数r=1，相关性高。结论：其最低检测限、重复性（25ng/mL）、批间差（25ng/mL）不一致；其重复性（1ng/mL）、准确度、特异性、批间差（1ng/mL）一致性良好，线性相关性良好；综合分析认为，其cTnI检测试剂的质量性能不一致。根据分析结果，提出以下建议：选择更合

    中国医疗器械信息 2022年1期2022-02-15

  • 全自动生化分析仪的应用性能评价
    。收集其20日内批间精密度数据，输入至SPSS23.0软件中展开分析，获得批内、批间变异系数数据。2.2.2 线性实验取各项检测结果高的患者标本稀释2倍、5倍、10倍、15倍、20倍后，在RC-2080全自动生化分析仪上检测ALT、TP、GLU、BUN、TCH，取均值再与理论值后应用SPSS18软件进行数据处理[7]，求出相关系数r和回归方程。2.2.3 准确度评价取高值、低值2个浓度的质控品在RC-2080全自动生化分析仪上连续20 d分别测定ALT、T

    质量安全与检验检测 2021年3期2021-09-15

  • 自制β-人绒毛膜促性腺激素、孕酮室内质控品及初步评价
    异系数（CV）。批间不精密度测定：每天分别对自制β-HCG、PG两水平浓度质控品随标本批次各测定1 次，连续测定20 d，分别计算x、s、CV。1.2.2.3 稳定性比较：将β-HCG、PG自制质控血清放置-20℃冷冻保存，每工作日取出，测定β-HCG、PG低值和高值各1 次，连续测定6 个月，分别统计每个月的x、s，观察自制混合血清质控品的稳定性。1.2.2.4 均匀性评估：随机抽取已分装在-20 ℃冰箱中的两浓度水平的β-HCG、PG质控品各10 支，

    中国血液流变学杂志 2021年3期2021-06-11

  • 国产离子交换高效液相色谱法糖化血红蛋白仪的性能评价
    .3.2 批内及批间精密度 依据我国卫生行业标准WS/T 461-2015[6]精密度评价方法，选取高值和低值患者新鲜全血各1 份，每天检测2 批次标本2 次(间隔大于2 h)，连续检测20 d，以20 d 的80 个检测结果计算同批次以及不同批次之间的变异系数。批内变异系数≤2%，批间变异系数≤3%为可接受结果[6]。1.3.3 正确度 依据CLSI EP15-A3[7]文件的准确度评价方法，测定国家卫健委临检中心2020 年第1 次室间质控物，每天对同

    广东医科大学学报 2021年2期2021-05-06

  • 电化学发光免疫分析法检测血清雌二醇的性能验证
    数据。计算批内和批间变异系数(CV)、均值、标准差，当符合国家临床检验中心室间质量评价标准,即批内CV1.3.3分析测量范围验证 参考NCCLS EP6-A文件[7]和文献[8]，选取新鲜高水平标本(H)和低水平标本(L)各1份，按如下比例配制成7份不同水平的待测标本：6H+0L、5H+1L、4H+2L、3H+3L、2H+4L、1H+5L、0H+6L。在2 h内对每份标本检测4次，求其均值，以实测值作为纵坐标，预期值作为横坐标，进行线性回归分析，排除非线性

    检验医学与临床 2021年6期2021-03-30

  • 酶标仪在艾滋病血液检验上的应用探讨
    行20次的批内、批间重复检测。其中酶标仪检测的批内精密度、批间精密度均大于血液分析仪（P＜0.05）。艾滋病血清的活性升高至160卡门单位时，检测结果非线性关系。显色10min～90min内，比色相对稳定，其中显色10min时时比色最理想的时候。标本回收率分别是93.8%、97.7%、102.1%，平均97.9%。结论：艾滋病血液检验采用酶标仪进行检测，测定效果相对理想，可稳定、准确、快速、微量的提升检测效率，可有效减少检测成本，再者酶标仪检测简单好操作。

    中国医疗器械信息 2020年24期2021-01-18

  • Sysmex UF-1000i 全自动尿液有形成分分析仪性能评价
    .0%。2.2 批间精密度2.2.1 实验方案使用室内质控在控结果的CV%作为评价指标，至少使用两个水平（包含正常和异常水平）的质控品，在检测当天至少进行一次室内质控，剔除失控数据（失控结果已得到纠正）后按批号或者月份计算在控数据的CV%（至少20 次数据）。2.2.2 判定标准应符合Sysmex UF-1000i 说明书要求批间精密度，RBC ≤10.0%,WBC ≤10.0%,EC ≤30.0%,CAST ≤40.0%,BA CT ≤20.0%。2.3

    世界最新医学信息文摘 2020年94期2021-01-11

  • 生化分析仪分析免疫五项检测的性能评价
    、标准差、批内与批间变异系数进行计算；②正确度评定：根据归家卫生部室间质评结果评定免疫五项检测结果的正确度；③检测值参考范围验证：于确保生化分析仪质控状态较好与仪器校准状态下予以随机测量，对参考范围有效确定。2.结果2.1 IgA、IgG、IgM、补体C3以及补体C4检验精准度分析生化分析仪对IgA、IgG、IgM、补体C3以及补体C4进行检验，结果发现检验精准度都达到标准水平。具体结果为：IgA高浓度，均值为9.875，批内变异系数0.141，批间变异系

    中国医疗器械信息 2020年5期2020-04-17

  • 酶标仪在艾滋病血液检验上的应用效果
    份血清予以批内与批间检测，反复检测20次，与血液分析仪相比，酶标仪批内与批间精密度更高（P＜0.05）；选择艾滋病血清作为试验标本，结果证实线性范围临界值160卡门单位，在艾滋病活性实现上述标准后可借助等渗盐水予以稀释，并完成检查操作；混合后根据艾滋病方法检查，结果显示：血液分析仪平均回收率94.36%，低于酶标仪的98.17%（P＜0.05）；将氢氧化钠添加到1份艾滋病血清标本中，浓度0.4mmol/L，显色后的不同时间予以比色处理，结果显示：10～90

    中国医疗器械信息 2020年6期2020-04-16

  • 改良血清胱抑素C试剂盒的性能评价
    变异系数。（2）批间差：分别用3个不同批号的试剂盒检测浓度（1.00±0.10 ）mg/L的控制血清，每个批号检测3次，计算批间差。1.3.2 准确度选择外观正常的高、中、低值Cys C血清各1份作为基础血清（0.72 mg/L、1.48 mg/L、3.73 mg/L），分别加入不同浓度的校准品（4 mg/L、8 mg/L、12 mg/L），样品制备如下。（1）基础样品：血清0.9 ml+蒸馏水0.1 ml。（2）分析样品：血清 0.9 ml +Cys C

    医疗装备 2019年23期2019-12-26

  • 自制D-二聚体质控品的临床应用
    系数(CV)。⑵批间变异测定及批间稳定性考核：一月内每日取出1支自制质控品，融化后与待测标本平行检测，月末统计计算批间变异及质控品的平均值()、标准差（s）及变异系数(CV)。考核连续4个月检测结果的稳定性，对每个月的月平均值()、月标准差（s）及累积的平均值()、标准差（s）进行统计学分析。1.3 统计分析 采用SPSS 19.0统计软件，组间比较采用单因素方差分析，两两比较采用LSD-t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1 批内变异

    承德医学院学报 2019年3期2019-05-27

  • 丙型肝炎病毒抗体酶联免疫吸附试验试剂盒稳定性评价探讨
    性、日间稳定性和批间稳定性三方面性能，为选择试剂血液筛查试剂提供参考。1 材料与方法1.1标准血清 浓度为0.5 NCU/mL的抗-HCV标准血清(北京康彻思坦，批号：201710021)。1.2仪器与试剂 RT-6100酶标仪(深圳杜雷公司)；抗-HCV ELISA检测试剂盒(厦门英科新创科技有限公司，批号：2017035809,2017075817，2017125830)。1.3方法1.3.1检测方法 抗-HCV检测试剂盒和标准血清从试剂储存冰箱取出后

    国际检验医学杂志 2019年6期2019-03-26

  • StagoSTA R MAX全自动血凝分析仪性能评价
    1/4 TEa；批间精密度（CV）小于1/3 TEa；FIB项目线性良好，R2=0.9981；验证的参考区间与引用参考区间一致，验证通过。结论：StagoSTA R MAX全自动血凝仪性能良好，满足临床需求。根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）在《医学实验室质量和能力的认可准则》（ISO15189：2012，IDT）[1]中指出：实验室应在设备安装和使用前验证其能够达到必要的性能，并符合相关检验要求。本实验室新安装一台法国StagoSTAR MAX全

    中国医疗器械信息 2019年1期2019-02-15

  • STAGO全自动血凝分析系统的性能验证
    内精密度CV%和批间精密度CV%，均数、标准差、和变异系数百分比、实验室总误差等。数据分析与结果判断：批内和批间试验的精密度CV%均应小于该项目方法学或医学上的最大允许CV%。一般应该满足仪器厂家说明书上仪器性能的精密度要求，如果不能满足，按以下情况来作为判断标准：①如果CLIA’88上有相应项目的可接受范围（TEa），则批内试验的CV%≤1/4TEa，批间试验的CV%≤1/3TEa；②如果CLIA’88或其他资料上没有具体的要求，则按照室间质评相应项目的

    中国医疗器械信息 2018年23期2019-01-14

  • 全自动生化分析仪与血气分析仪电解质测定结果比较
    先两台仪器设备的批间、批内精密度，误差等，都在标准化的范围之内。但是，全自动生化分析仪测定的钠离子和钾离子浓度明显高于血气分析仪测定的值，并且氯离子浓度高。数据差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：全自动生化分析仪与血气分析仪测定电解质的结果存在一定的误差，在临床实践中，生化分析仪检测电解质离子的精密度更好、有效性更高，重复性更好，质控和标准规范性较强。维持稳定的酸碱平衡及正常的电解质水平是人体发挥各种生理功能的重要前提[1]。其中，电解质检测是临床诊

    中国医疗器械信息 2019年15期2019-01-14

  • P-QCM家用便携式凝血分析仪在PT、INR检测中的应用评价*
    品检测结果，进行批间分析。1.3.4比对试验及一致性分析 以50例样本进行结果比对试验，PT、INR的偏倚分别小于7.5%、10%。以参加原国家卫生部临床检验中心室间质评活动的Sysmex CS5100凝血分析仪作为参比仪器，P-QCM家用便携式凝血检测仪作为被比对仪器，进行相关性分析。采用Bland-Altman法进行两种仪器的一致性分析[2-3]。1.4统计学处理 采用Office EXCEL2007软件，对检测结果进行比对，并绘制相应的散点图，作相关

    检验医学与临床 2018年23期2018-12-15

  • 抗苗勒氏管激素和性激素评价卵巢储备功能的临床应用*
    CV)≤10%，批间CV≤15%。采用深圳雷杜生命科学股份有限公司RT-6000酶标仪检测。实验步骤均严格按试剂盒及仪器说明书操作。性激素6项检测包括FSH、LH、E2、PROG、TEST及PRL，采用化学发光法检测，UniCel DxI 800免疫分析系统和配套试剂盒均购于美国Beckman Coulter公司，其中FSH检测线性范围为1.18～187.12 mIU/mL，r≥0.98，批内CV≤5%，批间CV≤6%；LH检测线性范围为0.70～85.9

    检验医学与临床 2018年21期2018-11-08

  • XS-500i五分类血液分析仪性能评价
    CT）、的批内、批间精密度，准确度、携带污染率，线性进行性能评价。1.4 评价指标1.4.1 批内、批间精密度评价 选择新鲜的低值、中值、高值标本各1份，由低值标本到高值标本分开进行测定，每份标本检测20次，记录检测值，作为批内精密度评价。将选择的新鲜低值、中值、高值标本每天分4批，每批间隔时间在2h以上重复上述测定5d。所得结果经统计分析结果为批间精密度[1]。1.4.2 准确性分析 由希森美康厂家提供的定值校准品一份在XS-500i仪器上连续测定10次

    医药前沿 2018年27期2018-09-15

  • 日立7100生化分析仪BUN、CK指标的性能验证
    。1.2.1.2批间精密度3个水平质控品每天重复测试2次，取平均值，连续测试20 d，计算标准差和CV。1.2.1.3判定标准批内精密度＜1/4TEa（总允许误差）、批间精密度 ＜1/3TEa。1.2.2 正确度验证本实验室采用2016年5月和2016年9月两次上海市临床检验中心室间质评回报结果作为评价指标，对回报数据进行分析。计算本参评实验室每个项目的测定结果与靶值的偏倚（bias），偏倚%计算公式为：偏倚%（bias%）=（各实验室测量结果 -靶值）/

    体育科研 2018年4期2018-09-11

  • MALDI-TOF质谱准内标法及其用于rhTPO复杂糖一致性研究
    ，并进行样本间和批间一致性比较。结合多种切糖酶逐步切除rhTPO的N-糖、唾液酸和O-糖；以牛血清白蛋白(BSA)为标准品，与样本非混合点靶；采用MALDI-TOF质谱准内标法检测，分别获得各样本完整含糖分子量及不同层次切糖后分子量；通过分子量差值计算4类糖修饰的相对含量；最后比较仿制药与原研药样本间和批间一致性。以BSA多电荷峰对rhTPO切糖前后的MALDI-TOF质谱测定值进行准内标法校正，BSA多电荷峰之间相对标准偏差(RSD)均≤0.075%，批

    分析测试学报 2017年12期2017-12-27

  • 蛋白芯片检测平台检测β-乳球蛋白的方法学评价*
    个批次检测，计算批间精密度。对高浓度标准品连续2倍比例稀释3种浓度后进行稀释回收率实验；另对3种浓度标准品进行加标回收率实验。取10份生牛乳样品，分别用蛋白芯片检测平台与商用ELISA试剂盒进行检测并进行方法学比较。结果：用于β-乳球蛋白的蛋白芯片检测平台的批内精密度为11.18%～17.62%，批间精密度为25.10%～29.96%；稀释回收率为104.27%～128.15%，加标回收率为45.98%～129.33%，两种方法的相关系数r=0.958，差

    中国医学装备 2017年11期2017-12-02

  • 人类嗜T淋巴细胞病毒抗体ELISA试剂盒使用期间稳定性评价*
    果的批内、日间和批间的差异性，采用箱式图分析批内和日间结果出现极值的情况，评价试剂盒使用期间的批内稳定性、日间稳定性和批间稳定性三方面性能。结果 试剂批内CV=6.5%，无极值出现；4批次试剂日间CV分别为6.8%、7.1%、8.8%和8.6%，有2个批次试剂出现极值，概率分别为3.2%和5.3%；批间CV=8.7%。结论 连续监测室内质控批内、批间和日间结果，能够评价抗-HTLV酶联免疫诊断试剂盒使用期间的批内稳定性、日间稳定性和批间稳定性三方面性能。人

    临床输血与检验 2017年5期2017-11-16

  • 三种伪狂犬病病毒gE抗体ELISA检测试剂盒的比较
    数均小于10%；批间重复性差异较大，变异系数最小者为8.09%，最大者高达21.31%；3种试剂盒的诊断特性良好，敏感性为95.56%～97.78%，特异性为94.44%～100%；各试剂盒检测结果与中和试验结果均完全相符（Kappa值为0.91～0.96）。比较结果表明，3种试剂盒均适用于临床样品的PRV gE抗体检测，其中稳定性及敏感性俱佳的试剂盒C更适用于PRV的持续监测、早期发现、引种检疫及净化效果评估，而特异性与准确性最高的试剂盒B更适用于贵重病

    中国动物检疫 2017年11期2017-11-08

  • 空气中苯的溶剂解吸气相色谱法影响因素分析
    其他试样的批内、批间变异分析不显著。结论：低浓度苯在二硫化碳介质中存在不稳定性因素，随放置时间的延长苯有变异的趋势。苯；影响因素；空气苯是空气的主要污染物。苯在空气中通常是以蒸气的状态存在，具有亲脂性，主要通过呼吸道进入人体，易积蓄于人体的神经系统和造血系统而对人体造成损伤。作者针对样品中苯经二硫化碳解吸后在介质中的稳定性和变异程度开展试验，为下一步探讨苯对环境污染及人群健康的危害提供参考依据。1 材料与方法1.1 主要仪器与试剂配FID检测器的气相色谱仪

    河南科技 2017年15期2017-09-08

  • ABX120全自动血细胞分析仪精密度的性能评估
    方法1.2.1 批间精密度：选择用EDTA-K2抗凝的新鲜全血标本，高、中、低值三浓度各1份，对每份标本进行5轮，每轮4次的测试，再分别计算各个参数标准差S及变异系数CV值。1.2.2 日间精密度：用高、中、低三浓度的质控品在每天同一时间插入常规标本中进行检测，连续观察20d，计算S 和CV 值。2 结果2.1 批间精密度：用Grubbs检验准则[6]对实验数据进行离群值检验，剔除离群值后分别统计不同浓度各个参数的标准差S 值及变异系数CV 值。用EXCE

    今日健康 2016年10期2017-04-19

  • 自制人绒毛膜促性腺激素（HCG）室内质控品及质量评价
    0℃1.3 批内批间重复性检测对2种不同浓度的自制质控品一天连续测定4次，连续测定5天分别计算平均值（x）、标准差（s）、变异系数（CV）[2]。1.4 稳定性试验每天测定自制质控品1次，连续测定3个月，分别统计每个月的累积x、s、cv，并与批内批间的 x、S、cv分别进行配对t检验，同时I～3个月的 x、s、cv也分别进行配对检验。2 结果两种浓度的HCG批内批间的重复性好，见表1。表1 hcg的批内批间重复性测定（20次）各配对 t检验结果提示其差异无

    大医生 2017年9期2017-03-22

  • 抗肺炎支原体IgG定性测定的室内质控物浓度的选择和批间连续质控延续方法的建立
    控物浓度的选择和批间连续质控延续方法的建立孔评石(江苏省第二中医院检验科，江苏南京210017)目的建立抗肺炎支原体IgG定性测定的室内质控物浓度的选择方法和批间连续质控的延续方法。方法选择系列质控血清中S/CO值减去精密度测定中得到的3倍批间CV与该S/CO值的乘积仍大于1.0者用来监测试验重复性，选择S/CO处于1.5左右的质控血清以判断试剂盒测定下限的有效性。使用新旧两个批号试剂盒同时检测系列质控血清得到线性回归的直线方程，计算得到换算因子，用以将新

    实验与检验医学 2017年1期2017-03-13

  • 应用NCCLS EP5-A2文件对AU5811全自动生化仪进行精密度性能评价
    3%、1.1%；批间精密度CV%分别是1.25%、2.19%；日间精密度CV%分别是1.5%、2.74%；总精密度CV%分别是1.66%、3.29%。结论所有精密度CV%均在可接受范围内，AU5811全自动生化仪精密度性能可满足临床需要。NCCLS EP5-A2文件；全自动生化仪；糖化血红蛋白；变异系数；精密度根据2008年《医学实验室质量与能力认可准则》[1]的要求，设备在新安装时应首先进行检测能力认证，经证实能够满足临床需要时方可正式使用。本院新购置一

    中国医疗设备 2016年6期2017-01-06

  • 制丝批间质量稳定性研究
    71137）制丝批间质量稳定性研究龙 振（海南红塔卷烟有限责任公司，海南 海口 571137）为了评价合作品牌制丝批间质量稳定性，利用假设检验分别对制丝日常输出数据进行批间质量稳定性评价。运用假设检验P值检验法能客观、准确地判定制丝批间质量的稳定性，保障制丝生产过程稳定、受控，为合作品牌多点加工均质化提供了技术保障。制丝；假设检验；关联分析；稳定性随着烟草行业自动化、信息化及智能化水平的提高，企业日常制丝过程控制和质量检验等输出的质量数据越来越丰富，为制丝

    工程技术研究 2016年11期2016-12-15

  • MP1干式生化分析仪淀粉酶检测的精密度性能评价
    检测，计算批内、批间、日间及室内精密度。结果 MP1全自动干式生化分析仪检测高、低值AMY批内精密度CV为0.67%和2.50%，批间精密度CV为0.15%和0.52%，日间精密度CV均为0%，室内精密度CV为0.67%和2.43%。结论 MP1全自动干式生化分析仪定量测定AMY的精密度性能良好，重复性好，能满足临床实验的要求。淀粉酶； 精密度； MP1全自动干式生化分析仪淀粉酶(AMY)广泛存在于胰腺和唾液腺中，能水解淀粉分子，是一种重要的碳水化合物水解

    国际检验医学杂志 2016年20期2016-11-19

  • XN-9000全血细胞分析仪性能评价
    数（CV批内）。批间精密度：根据NCCLS EP15-A文件，取两个水平的质控品，每天测定4次，每次检测之间间隔2 h，连续检测5 d，共收集20个数据进行计算，计算（CV批间）。WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、PLT批内精密度（即CV批内）分别要求不超过 3.00%、1.50%、1.50%、1.50%、1.50%、4.00%。WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、PLT批间精密度（即 CV批间）分别要求不超过5.00%、2.00%、2.00%、

    山西卫生健康职业学院学报 2016年4期2016-10-27

  • 磁微粒化学发光法与酶联免疫吸附法测定抗中性粒细胞胞浆抗体的结果比较
    质控血清的批内和批间重复性优于B方法，A、B方法测定质控血清的准确度均符合要求；A、B方法测定抗PR3抗体、抗MPO抗体临床样本的线性相关系数r分别为0.987 8，0.989 6；A、B方法的检测结果采用kappa分析，kappa系数分别为0.897和0.882。结论：磁微粒化学发光法(A方法)测定抗PR3抗体、抗MPO抗体优于酶联免疫吸附法(B方法)，更符合临床应用要求。抗中性粒细胞胞浆抗体；髓过氧化物酶；蛋白酶3；酶联免疫吸附法；磁微粒化学发光法抗中

    中国免疫学杂志 2016年8期2016-08-29

  • 电解质分析仪与全自动生化分析仪测定钾、钠、氯离子浓度差异性的比较
    仪分别进行批内、批间精密度实验后，对236例住院患者应用真空采血管采集静脉血，分离血清后同时上机测定钾离子、钠离子、氯离子浓度，实验数据采用SPSS 11.0进行配对样本t检验。结果 BS-300全自动生化学分析仪和攀事达PSD-10b电解质分析仪批内、批间精密度实验结果符合CLIA'88允许误差要求，攀事达PSD-10b电解质分析仪检测钾离子、钠离子浓度高于BS-300全自动生化分析仪，差异具有统计学意义（P＜0.05），BS-300全自动生化学分析仪和

    中国医药指南 2016年18期2016-08-06

  • 猪瘟活疫苗（传代细胞源）应用
    ，常造成疫苗质量批间差异较大。脾淋苗也存在脾淋组织来源不足和质量问题。为克服这些疫苗的不足，中国兽药监察所组织研发了猪瘟活疫苗（传代细胞源），即ST苗。此苗的特点主要是：使用的是从美国进口的克隆的同源（猪睾丸）细胞，其亲和力强，病毒接种后增殖快，疫苗注射后被接种动物能较快地产生免疫力。克隆的同源细胞也不带猪常见的细小病毒、高蓝病毒、狂犬病毒等，避免了使用异源（牛睾丸）细胞，易污染BVDV等问题。该疫苗病毒滴度高，可达牛睾丸细胞苗的20倍以上，成品苗RID可

    四川畜牧兽医 2016年2期2016-05-06

  • 分光光度法测定室内环境空气中甲醛含量分析
    甲醛试样的批内和批间变异均方判断测定过程中是否存在影响批内批间的变异来源，上述试样的总标准差若小于自身浓度的5%说明方法的精密度可行。1.2.5 方法的准确度通过计算平均回R，预期回收d=V1（C2-C1）/V2+V1。式中：C1为甲醛试样的浓度；C2为加标用甲醛标准储备溶液的浓度；V1为加标取用甲醛标准储备溶液体积；V2为加标取用甲醛试样的体积。总平均回收率可信限（R/d）在95%～105%准确度可被接受。2 结果2.1 方法精密度和变异分析结果0.1c

    建筑工程技术与设计 2015年17期2015-10-21

  • 间歇过程的批间自优化控制
    被测量，只能通过批间方式实现RTO。目前，基于SOC 策略的间歇过程批间优化，仍未见 报道。1 连续过程自优化控制自优化控制的核心思想是对系统的控制结构进行干预，通过选择（设计）合理的被控变量实现RTO。扰动产生时，无须进行重新优化求解更新设定值，而是只在常规控制器下跟踪被控变量的恒定设定值，就能够使系统自动靠近最优点运行[7]。在自优化控制方法发展的十多年中，文献[8-13]报道了不同方法求解最优被控变量，如使用单独的测量变量，或者它们的组合函数。本文采

    化工学报 2015年7期2015-08-20

  • 野战环境对Roche Cobas E411电化学发光免疫分析仪性能的影响
    %、0．70%，批间CV为4．09%、3．35%；NT⁃proBNP的批内CV为2．46%、1．61%，批间CV为5．10%、2．59%；Mb的批内CV为2．42%、1．17%，批间CV为4．71%、2．51%；hsTNT的批内CV为2．83%、1．79%，批间CV为4．77%、3．14%。Roche Cobas E411与Roche Cobas E601电化学发光分析仪测定PCT、NT⁃proBNP、Mb、hsTNT的结果均显著相关（r＞0．975，P＞

    东南国防医药 2015年6期2015-08-10

  • 罗氏Cobas e 602电化学发光分析仪检测CA19-9方法学评价
    9-9测定得出的批间精密度均在CA＜2.6%，＜1.9%内，表明仪器稳定性和精密度居更高水平。检验中心室间质评物检测CA19-9的结果对比靶值，偏倚范围为-9.48%～1.77%，表明仪器检测有较高准确度。从6个试验样本检测CA19-9和已知样品检测结果获取直线方程，R2=0.9988，Y=1.007X-0.493，在规定b值0.97～1.03，R2≥0.95内，二者呈较好的线性相关。 结论 在CA19-9检测中，应用罗氏cobas e 602电化学发光分

    中国医药科学 2015年23期2015-07-12

  • 多潘立酮片评价性抽验结果及分析
    ，有1个厂家H的批间差异相对很大。片重差异可反映产品的工艺稳定性，说明该厂家的生产工艺稳定性有待提高。有关物质:197批次样品需检查有关物质，结果均符合规定。分析检验结果显示，西安杨森制药有限公司的180批次产品有93批次出现杂质峰，平均杂质量为0.067%，仅个别批次杂质量相对偏高，最高杂质量为0.268%;其他企业的平均杂质量介于0～0.314%。批次间测定结果比较，有关物质量小于0.1%的共141批次(占71.57%)，大于0.5%的仅2批次。从杂质

    中国药业 2015年14期2015-06-07

  • BIO－RAD VARIANTⅡ糖化血红蛋白仪和arkray HA－8160糖化血红蛋白仪对糖化蛋白A1c检测结果的分析
    160检测批内、批间低值、高值存在差异，具有统计学意义（P＜0.05）；BIO-RAD VARIANTⅡ、arkray HA-8160检测批间CV差异无统计学意义（P＞0.05）；BIO-RAD VARIANTⅡ、arkray HA-8160检测批内低值CV差异具有统计学意义（P＜0.05）；BIO-RAD VARIANTⅡ、ark ray HA-8160检测标定值质控品，相对偏倚均低于判断标准上限2.0，通过。结论：两种仪器检测质控均达标，但arkray

    医疗装备 2015年14期2015-06-05

  • Sysmex XN－9000全自动血细胞分析仪性能评价
    00分析仪批内及批间精密度、携带污染率、线性范围和准确性均符合相关质量控制要求。白细胞分类结果与手工分类比较，中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞和嗜酸性粒细胞相关性较好，嗜碱性粒细胞相关性不太理想。结论XN－9000分析仪是一种较理想的全自动血细胞分析仪，性能良好，可以满足临床检验工作及疾病诊治的需要。Sysmex XN－9000全自动血细胞分析仪； 性能评价； 精密度； 携带污染率； 线性； 准确性； 白细胞分类日本Sysmex公司XN－9000全自动血细胞

    国际检验医学杂志 2015年10期2015-03-21

  • 烘丝工艺参数对叶丝弹性和填充值的影响
    响叶丝弹性批内、批间稳定性的关键参数，HT工作蒸汽流量则是影响叶丝填充值批内、批间稳定性的关键因素。叶丝；弹性；填充值；烘丝机烟丝弹性即烟丝受到外力压缩后恢复原本形态和体积的能力，它与填充值等同属烟丝力学性质的范畴。对烟丝填充值的研究不胜枚举，但对烟丝弹性研究成果的报道比较少见。本文从类比弹性和填充值两个力学特性的视角出发，研究了同牌号叶丝弹性和填充值之间的关系以及烘丝工序工艺参数对两项指标批内、批间波动的影响，希望能为烟丝弹性的深入研究及稳定性控制提供参

    云南化工 2015年6期2015-03-20

  • 化学发光免疫分析法检测肝纤维化血清标志物的性能评价
    ，每天1次，计算批间精密度，以CV批间表示，最大允许CV批间为厂家标识CV批间的1／2。1.3.2 加样针携带污染率分析 将高浓度标本连续测量3次，测量值分别为H1、H2、H3；再将低浓度标本连续测量3次，测量值分别人为 L1、L2、L3。携带污染率（%）＝（L1－L3）／（H3－L3）×100%。1.3.3 准确度分析 参照 CLSI EP15－A 文件［6］，对可溯源的质控品进行检测，检测结果与已知靶值进行比对，计算相对偏差。1.3.4 线性范围分析

    检验医学与临床 2014年3期2014-10-11

  • 临床生化检验测量不确定度的研究分析
    。结果:以批内与批间重复性以及方法偏倚作为分量所获取的测量不确定度主要是由室间质评靶值所决定，以长期重复性以及校准品不确定度作为分量评价不确定度时两者共同构成了测量不确定度分量。结论:GUM A、B类评定方法评价生化检验不确定度应考虑仪器自身不确定度以及检查过程中不确定度两个方面，具有一定的临床应用价值。不确定度;生化检验;应用价值不确定度测量时临床表征被测量值分散性的常用指标，在计量行业中应用广泛。在临床生化检验中，不确定度测量应用尚较少，主要是由于其概

    大家健康(学术版) 2014年17期2014-06-07

  • 空白批内标准偏差和方法检出限的计算
    标准方法采用空白批间标准偏差计算检出限是不合理的。在求算检出限时应先判断批间是否存在显著性差异。检出限；数理统计；批内、批间标准偏差环境监测分析中，由于污染物浓度普遍很低，测试时常常会遇到低于检出限的情况，因此检出限的概念在环境监测中显得尤为重要。对于检出限的探讨，文献报道很多，主要有检出限的定义及分类［1-3］、低于检出限数据的表示及统计［4-5］等，但对于检出限的计算少有报道。《土壤和沉积物 铍的测定 石墨炉原子吸收光度分析法（征求意见稿）编制说明》对

    化学分析计量 2014年3期2014-06-05

  • 同厂生产卷烟的物理指标差异分析
    理指标机台批内、批间和机台间的差异性, 依照国家标准检测了A厂3个机台(A1, A2, A3)生产的X牌号18批卷烟样品的单支质量、吸阻、圆周、硬度及长度等物理指标. 对检测结果的统计分析表明: A1机台生产卷烟批内吸阻有显著性差异, 而批间所考察的物理指标都无显著性差异; A2机台卷烟批内所考察物理指标都无显著性差异, 而批间长度有显著性差异; A3机台卷烟批内所考察物理指标都无显著性差异, 批间长度有显著性差异; 3个机台间所考察的卷烟物理指标没有显著

    湖南文理学院学报(自然科学版) 2014年4期2014-05-13

  • 自建检测系统测定血清总蛋白测量不确定度的评估
    ℃冰冻保存，用于批间重复性试验。1.2 仪器与试剂 日本东芝公司生产的TBA-120FR全自动生化分析仪；上海执诚生物科技有限公司生产的总蛋白试剂盒 (双缩脲法)，批号为ZCJUNM002；英国朗道实验诊断有限公司生产的复合校准品及质控品，复合校准品批号为794UN，质控品批号为709UN、498NE。1.3 测量不确定度的评定方法1.3 .1批内重复性试验 测定低值MDL样本、高值MDL样本的总蛋白浓度，每个样本批内重复测定10次以上，分别计算两个样本的

    实验与检验医学 2014年2期2014-03-28

  • 两种方法对血清促甲状腺激素测定的临床对比分析
    次测定，同时，对批间变异系数，进行计算。按照TR-FIA试剂盒说明书，进行操作。于待检血清中，加入TSH-Eu后，将其放置于微型振荡器上，振荡15 min，室温放置240 min后，再次进行处理，再振荡15 min后，将反应条放置于荧光仪上，进行测量计数，同时，绘制荧光强度曲线，进而自曲线上，读出相应浓度值。1.3 测定标准TR-FIA的正常值，为0.3～3.8 μU/ml，CLIA的正常值，为0.35～5.50 mU/ml。TR-FIA不高于0.3 μU

    中国卫生标准管理 2014年6期2014-02-14

  • 两台国产生化仪器在常规试验室的精密度性能评价
    5]，计算批内、批间不精密度标准差（s）。以实验获得的批内不精密度分别与厂家声明的批内不精密度和1／4CLIA′88（美国临床实验室改进修正法规室间评估指标）指标比较，以实验获得的批间不精密度分别与厂家声明的批间不精密度和1／3CLIA′88指标比较，并且作χ2检验，判断可接受性。2 结 果22个常规生化项目中，（1）批内精密度：P不能接受厂家声明的批内精密度性能和CLIA′88固定限指标的1／4，5个项目即Na、TC、GLU、Ure、ALB不能接受CLI

    检验医学与临床 2014年1期2014-02-06

  • 荧光定量PCR测定HBV DNA测量不确定度评定的探讨
    号1201，用于批间重复性实验。二、方法1.测量不确定度的评定程序 利用实验室提供的方法学性能验证数据评定A类不确定度，分别用参加卫生部临床检验中心和美国病理学家协会(CAP)组织的HBV DNA室间质评数据评定B类不确定度;本研究中所有不确定度分量全部采用标准不确定度(即标准差)表示;分别评定测量观测值个数n=1、2、3 3种情况下的合成不确定度和扩展不确定度。2.不确定度A类评定 实验室可提供的方法性能参数包括批内重复性和批间重复性。(1)批内重复性分

    检验医学 2014年3期2014-01-02

  • PATHFAST检测系统检测高敏感心肌肌钙蛋白I的分析性能评价
    测10 d，评估批间不精密度。分别计算批内、批间检测值的均值()、标准差(s)及CV。5.空白限(LoB)评估 参照CLSI EP17-A文件确定LoB。每天上、下午各测定一批空白样品(S0或样品稀释液)，每批重复测定3次，由同一名操作熟练的工作人员连续10 d，共获得60个测量结果。因仪器直接报告的是浓度值，hs-cTnI在低浓度时往往不呈正态分布，故采用非参数方法估计第95百分位数，即将数据由小到大排列，第95百分位数所在位置为空白样品总数×(95/1

    检验医学 2013年7期2013-09-11

  • 老年男性维生素D水平与骨代谢指标关系的探讨
    7%～4.8%,批间精度4.3%～7.2%。骨钙素测定：检测范围为0.5～300.0 ng/ml, 最低检测值为0.5 ng/ml, 批内精度1.1%～4.2%,批间精度1.7%～6.3%。PINP测定:检测范围5～1200 ng/ml, 最低检测值为5 ng/ml, 批内精度为1.6%～2.8%,批间精度2.4%～2.6%。β-CTX测定：检测范围为10～6000 pg/ml, 最低检测值为10 pg/ml, 批内精度1.2%～4.7% ,批间精度1.5

    中国现代药物应用 2013年19期2013-08-28

  • 果糖基肽氧化酶法测定糖尿病患者HbA1c
    测定20天，计算批间精密度。（4）分别在样本中加入不同浓度脂肪乳、葡萄糖和胆红素，评价其对果糖基肽氧化酶法测定HbA1c结果的干扰情况。2 结 果2.1 两种检测方法的线性回归分析对两种检测方法的测值进行线性回归，结果显示两者呈显著正相关（r＝0.9637），线性方程Y＝0.9711X＋0.1607（Y为果糖基肽氧化酶法测定值，X为阳离子交换高效液相层析法测定值）。2.2 果糖基肽氧化酶法的精密度果糖基肽氧化酶法测定HbA1c低、高值质控品的批内变异系数分

    微循环学杂志 2012年1期2012-11-12

  • 化学发光免疫诊断试剂盒变异控制方法探讨
    ]。其检测结果的批间重现性是临床检测的重要性能指标之一。不同试剂对变异系数的要求不同，通常要求试剂的批间变异系数不超过15%[2]。我公司在工艺研究中，总结出四个生产过程变异控制要点，经过验证，能够将批间变异降低5%以上，效果明显。现报道如下。1 材料与方法1.1 材料包被板原料，见表1。酶结合物使用蛋白原料，见表2。表1 包被板使用原料表2 酶结合物使用蛋白原料1.2 试剂盒未进行专项控制前的试剂盒：游离前列腺特异性抗原定量检测试剂盒（化学发光法）。批号

    中国医药指南 2012年15期2012-01-30

  • 电化学发光法测定乙肝表面抗原的方法学性能评价
    行了批内重复性、批间重复性、临界值验证、阳性符合率、阴性符合率的性能验证及评价，现报告如下。1 材料与方法1.1 标本来源 收集本院临床新鲜血清标本低、高两个浓度水平用于批内重复性测定，另取低、高两个浓度水平控制品用于批间重复性测定。准备临界值+20%浓度样本、临界值－20%浓度样本，用于临界值验证。选取本院患者血清标本乙肝表面抗原阳性31人份;另选取本院患者，乙肝表面抗原阴性血清标本20人份，卫生部临床检验中心的室间质量评价(EQA)回报结果，用于阳性符

    华北理工大学学报(医学版) 2011年4期2011-04-17

  • 浅谈OLYMPUSAU2700全自动生化分析仪的质量控制
    控血清进行批内和批间测定,计算变异系数(CV),进行室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)。结果批内、批间两组数据的样本均数比较均无显著性差异。结论做好质量控制是保证全自动生化分析仪结果准确的重要保证。全自动生化分析仪;IQC;EQA全自动生化分析仪的使用,大大提高了检验工作效率和各医院检验结果的可比性。拥有全自动生化分析仪的实验室的 IQC和 EQA水平,在很大程度上决定于质控水准[1]。分析仪的性能、正确操作和良好的维护保养,能使仪器始终处于最

    中国现代药物应用 2010年19期2010-08-15

  • 四种血细胞分析仪检测结果的对比分析
    度。1.4.3 批间精密度 将质控液每日随机插入常规标本中在每台血细胞分析仪上测一次,连续测定 20 d作为每台仪器的批间精密度。1.4.4 操作 每日随机选取 10份健康体检标本和 20份住院患者标本(其中包括高、中、低值),同时用上述四台仪器按常规标本测定的方法,测定WBC、RBC、HB、PLT 4个项目 ,每份样本测定两次,连续测定5 d,共150份样本。操作均在标本采集后2 h内、25℃环境下完成。1.5 统计学方法 所有检测结果采用 SPSS 1

    海南医学 2010年17期2010-03-21

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