本刊讯近日,北京市药监局昌平分局在保健食品生产企业违法添加专项检查中,通过抓住关键企业等3个“关键”,提高了风险识别能力,有效消除了保健食品安全隐患。
该分局的做法是:一是抓“关键企业”。将全区40家保健食品生产企业中委托生产企业列为重点监控对象,注重检查在生产前其是否向受托生产企业下达明确的批生产指令,明确原料采购主体和责任;是否向受托生产企业提供了经注册审批的产品配方、工艺流程、质量标准等技术资料。
二是抓“关键人员”。加强对原料采购员、质量负责人、质检人员等人员的审核,强化质控人员的责任意识。重点审查原料采购员是否具备一般的原料鉴别能力,质检员是否经过培训上岗、具有实验室操作的实际能力等。
三是抓“关键环节”。将原料采购、原料检验、投料和出厂检验等方面作为重点检查内容。从成品库房或留样室抽查样品,采用追溯检查法,追查批生产记录,核实产品配方、生产工艺是否与核准的一致,防止在生产环节添加违禁药物成分。