分子排阻色谱法测定云芝糖肽的分子量分布

高 平

（江苏江山制药有限公司，江苏靖江 214500）

分子排阻色谱法测定云芝糖肽的分子量分布

高 平

（江苏江山制药有限公司，江苏靖江 214500）

目的建立分子排阻色谱法测定云芝糖肽的分子量分布的方法。方法用分子排阻色谱法，色谱柱：TS Kgel G4000S W（7.5mm×300mm）柱，流动相：0.02mol/L醋酸钠溶液，柱温：30℃,已知分子量右旋糖酐分子量标准品作校正标准，示差折光检测器。流速：0.50mL/min；进样量：10μL。结果根据建立的方法测定，分析了3批样品，得到云芝糖肽的排阻色谱图并计算出重均分子量大于40000的相对百分比为59.7%，63.6%，66.6%。结论该方法简便、快速，可用云芝糖肽的质量控制。

云芝糖肽；分子排阻色谱法；分子量分布；测定

云芝糖肽（Posaverptidum,简称PSP）系从多孔菌科植物云芝（Coriolusversicolor L．ex．Fr．）Quel．（菌株Cov-1）的菌丝体中提取的高分子糖肽聚合物，主要活性成分是结合蛋白多糖（Proteoglycan），作为一种有效的生物效应调节剂，应用于肿瘤的治疗，增强人体免疫功能的作用[1]。云芝糖肽的免疫激活活性与其分子量分布密切相关，分子量小于4000时几乎没有活性，该品重均分子量大于4万的不少于50%。应用高效分子排阻色谱法[2-3]测定了云芝糖肽的分子量分布，为考察工艺的稳定性及快速控制产品质量提供了依据。

1 仪器与试药

高效液相色谱仪（美国Agilent公司1100型）；示差折光检测器，（Agilentchemstation，Rev.A10.02,GPC Dateanalysiss of tware，Rev.A 02.02）；电子分析天平（赛多利斯BP211D）；LD4-2A离心机（北京医用离心机厂）；Anke TGL-16c高速离心机（上海安亭科学仪器厂）；十种右旋糖酐分子量标准品（中国药品生物制品检定所，批号：140637-2000-01）；醋酸钠为色谱纯（美国dionex公司）；葡萄糖和乙醇均为国产分析纯；……