122例Ⅱ～Ⅲa期乳腺癌术前新辅助化疗的临床应用分析

林顺欢，蔡彦敏

广东省东莞市人民医院肿瘤内科，广东东莞 523900

近年来，新辅助化疗（NCT）对恶性肿瘤的治疗效果已被认可并广泛应用于临床，特别是其对乳腺癌中晚期的术前治疗有较好的疗效。本文分析了我院2年来Ⅱ～Ⅲa期乳腺癌患者术前新辅助化疗的方案及疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2008年1月～2010年1月122例乳腺癌术前新辅助化疗患者作为实验研究对象，平均年龄（48.32±9.25）岁，其中Ⅱ期患者64例，Ⅲa期患者58例。治疗前经空心针穿刺病理活检确定为乳腺浸润性导管癌，且CT检测肿瘤大小均＞5 cm或直接侵犯胸壁或皮肤，完善CT、ECT、B超等相关检查，排除远处转移、且无其他脏器严重的器质性病变患者。

1.2 治疗方法

所有研究对象术前均采用TE方案或FEC方案化疗2～4个周期。化疗期间每周对研究对象复查血常规。FEC方案：环磷酰胺（CTX）500 mg/m2，第 1 天静滴；表阿霉素（EPI）75 mg/m2，第 1 天静滴；氟尿苷 500 mg/m2，第 1 天静滴，21 d为1个疗程。TE方案：紫杉醇135～175 mg/m2，第1天静滴；EPI 75 mg/m2，第1天静滴，21 d为1个疗程。2个疗程后评定疗效。

1.3 疗效评价

参照RECIST实体瘤疗效评价标准，完全缓解（CR）：病变完全消失；部分缓解（PR）：目标病灶的长径总和减少≥30%；稳定（SD）：目标病灶长径减少不达PR标准或目前病灶长径增加不达PD标准；进展（PD）：目标病灶长径增加≥20%，或出现一个或多个新病灶。有效率（RR）用（CR+PR）计算。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0统计软件进行分析。计数资料比较采用χ2检验，且P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治愈率

根据实验安排研究对象在术前给予NCT后，有效率见表1。NCT后，患者临床分期Ⅰ期17例，Ⅱ期73例，Ⅲ期32例。其中，97例患者采用改良根治术，15例采用保乳手术加腋窝淋巴结清扫。在4个周期NCT后，肿瘤无缩小，疗效SD的患者进行全乳切除术加腋窝淋巴结清扫。

表1 乳腺癌术前新辅助化疗治愈率[n（%）]Tab.1 Preoperative neoadjuvant chemotherapy healing rate of breast cance[n（%）]

2.2 治疗方案比较

在应用两个方案的患者中，应用FEC方案的患者CR 8例，PR 39例，SD 13例，PD 0例；应用TE方案者CR 9例，PR 43例，SD 10例，PD 0例。两个方案疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.3 不良反应

研究对象中发生胃肠道反应的有45例，主要表现为Ⅰ～Ⅱ度消化道反应，纳差、腹胀、恶心、呕吐，给予对症治疗后症状均明显缓解；Ⅰ～Ⅱ度骨髓抑制50例，未见Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制，表现为白细胞、红细胞及血小板下降，较为明显的是白细胞下降，发生于化疗后7～14 d。未见其他明显的不良反应（两个方案不良反应见表2）。

表2 两种不同NCT方案不良反应对比（例）Tab.2 Comparison of two kinds of adverse reactions NCT scheme contrast（case）

3 讨论

乳腺癌早期就是一种全身性疾病，有部分早期就发生转移。因此只有采取局部切除与全身综合治疗才有可能控制疾病的发展，才有可能提高治愈率、减少远期转移的发生[3]。乳腺癌的新辅助化疗是全身综合治疗的一个重要组成部分。新辅助化疗是指对尚未转移的肿瘤在应用局部治疗前进行的系统性的辅助性细胞毒药物治疗。乳腺癌术前化疗（preoperativechemotherapy）开展于20世纪70年代，Haagensen和Stout最早提出了这一概念——新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy），当初是作为不可手术局部进展期乳腺癌的诱导化疗（induced chemotherapy）或起始化疗（initial chemotherapy， primary chemotherapy），特别是 2001年 NSABP B-18大型随机临床研究结果显示术前化疗疗效至少与术后辅助化疗一致，并发现许多原本不可手术患者术前化疗后接受了手术治疗，明显改善了生存期[2,4]。目前辅助化疗的有效方案均可作为新辅助化疗方案，主要是含蒽环类和（或）紫杉类的2～3联方案。本文122例（Ⅱ～Ⅲa期）乳腺癌患者在应用NCT后总有效率为81.15%，其中15例患者经NCT后达到保乳手术的标准，未出现恶化进展病例，显示了NCT治疗局部晚期乳腺癌有良好的近期疗效，并且在应用NCT治疗过程中未出现严重的不良反应，安全可行。

总之，新辅助化疗能早期杀灭乳腺癌亚临床转移病灶，使原发病灶及区域淋巴结降期，有助于提高手术切除率与保乳手术的成功率；还能提供肿瘤化疗敏感性，有助于选择适合该患者的有效的术后辅助化疗方案，延长生存期；并可为判断预后提供依据。当然，本试验也显示新辅助化疗使用过程中也有18.85%的患者对新辅助化疗不敏感，对这部分患者来说，可能延误了局部治疗的机会，另外新辅助化疗使原发肿瘤及区域淋巴结降期缩小或消失，对预后的分析判断造成了一定的困难[5]。另外，乳腺癌新辅助化疗前应充分评估前哨淋巴结情况，全面评价乳腺原发灶和腋窝淋巴结转移情况，以指导手术及术后辅助治疗，包括化疗、放疗、内分泌治疗等[6]。但目前我国尚未普及前哨淋巴结探查技术及活检。

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