医药快讯

医药快讯

新药快递

美国食品药品监督管理局（FDA）批准西他列汀和辛伐他汀复方制剂上市

美国FDA于2011年10月7日批准美国默沙东制药公司的西他列汀和辛伐他汀（通用名：Sitagliptin-Simvastatin，商品名：JUVISYNC）片剂上市，用于同时患有2型糖尿病和高脂血症的患者。

内源性肠降血糖素包括葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1），都由二肽基肽酶-4（DPP-4）活化，都涉及血糖稳态的生理调节功能。当血糖浓度正常或升高时，GLP-1和GIP通过细胞内信号通路增加胰腺中胰岛素的合成和从β细胞的分泌。GLP-1还能降低胰岛α细胞中胰高血糖素的分泌，使肝葡萄糖生成减少。西他列汀是DPP-4抑制药，通过增强GLP-1和GIP的功能，增加胰岛素分泌和降低胰高血糖素的水平，从而控制患者的血糖水平。

辛伐他汀是一种前药，其水解产物可通过抑制羟甲基戊二酸单酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶（胆固醇合成过程中的限速酶），减少胆固醇的合成，达到降低血脂的目的。另外，该药还可降低极低密度脂蛋白（VLDL）、甘油三酯（TG）水平，提高高密度脂蛋白（HDL-C）的水平。

需要特别注意的是，该药不能用于1型糖尿病和糖尿病性酮症酸中毒的患者。由于缺乏临床试验数据，也不建议将其用于有胰腺炎病史、乳糜微粒水平升高（例如Ⅰ型和Ⅴ型弗雷德里克森高脂蛋白血症）的患者。

（来源：http://www.fda.gov）

药研动态

多发性硬化症治疗药物Ocrelizumab的Ⅱ期临床试验取得积极结果

2011年10月20日，罗氏（Roche）集团旗下的美国基因泰克（Genentech）制药公司宣布其在研的多发性硬化症（MS）治疗药物Ocrelizumab的Ⅱ期临床试验取得积极结果。……