中西药复方制剂不良反应信息数据挖掘研究

吴嘉瑞 董玲 张冰 王璞 井子尹喜

（北京中医药大学，北京 100102）

中西药复方制剂不良反应信息数据挖掘研究

吴嘉瑞 董玲 张冰 王璞 井子尹喜

（北京中医药大学，北京 100102）

目的：探讨中西药复方制剂不良反应的发生特点和防止措施。方法：通过检索我国2007-2010年发表的文献，收集中西药复方制剂引起的不良反应案例，构建数据库，采用统计学方法进行分析。结果：共收集中西药复方制剂不良反应病案166例，涉及28种药品。其中，不良反应数量占前三位的是消渴丸、速效伤风胶囊、维C银翘片。男性95例，女性71例。不良反应累及系统-器官中，皮肤及附件损害最常见，其次是过敏性休克。结论：提高药品质量，促进合理用药，是减少不良反应发生的关键。

中西药复方制剂；药品不良反应；数据挖掘

中西药复方制剂是指由多种药物组成，其中既有中药，也有西药的一类制剂。这一类制剂体现了中西药结合的优势与特点，在临床应用广泛，如常见的维C银翘片、速效感冒胶囊、消渴丸等。然而，中西药复方制剂在临床发挥良好治疗效果的同时，其药品不良反应（ADR）也引起人们的高度关注，如2010年，维C银翘片因严重ADR被药监部门收入《国家药品不良反应信息通报》。本文通过系统检索文献，收集、整理中西药复方制剂ADR案例，进而构建数据库，采用统计学方法对中西药复方制剂的ADR流行病学特点进行分析，希冀为中西药复方制剂的临床合理安全使用提供参考。

1 资料来源与方法

1.1 资料来源

通过检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中文生物医学期刊数据库（CMCC）、中文科技期刊数据库（VIP）2007-2010年文献，收集中药注射剂ADR详细病案。……