浅谈中药材GAP的进展

曾纪荣 马超

浅谈中药材GAP的进展

曾纪荣 马超

中药材GAP;进展

众所周知，中药材及其制剂质量不稳定是影响其安全性和疗效的主要原因，也是影响中药国际化的主要原因。随着中药现代化的发展，“中药现代化科技产业行动计划”日益受到国家的高度重视。中药现代化的源头在于药材(主要为药用植物)的标准化和规范化，因此要执行的第一个规范和标准就是中药材生产质量管理规范GAP和标准操作规程SOP。

中药是中国中医药宝库中所保留的优秀精华，其确切的疗效、独特的保健功能被越来越多的世人所青睐。中药的历史悠久，种类数量繁多，但在世界天然药物市场的占有份额却很低，与其应有的地位不相符，制约和影响中药在国际市场上竞争力的原因主要是［1］中药药源种质不清、质量不稳定、农药残留及重金属含量严重超标、物质基础模糊、成分稳定性差、药材质量的可追溯性差等。

中药材生产质量管理规范(GAP：Good Agricultural Practice)和标准操作规程(SOP：Standard Operating Procedure)主要包括［2］：品种(基因)鉴定、种子及无性繁殖材料纯度、发芽率检测规程;药材种植条件选择标准，其中包括土壤、气候、排灌、水质;肥料使用品种规定及施肥标准操作规程;生物方法防治病虫害的研究及操作规程;田间耕种除草操作规程;育苗操作规程;移栽操作规程;无性繁殖操作规程;增产措施操作规程;采收操作规程;贮存及运输操作规程;药材质量标准等。

天然药物国际通行原则是安全、有效、可控、稳定，中药要实现现代化、国际化就必须遵守这一国际通则，其根本就是从中药材的源头抓起。……