我国宫颈癌疫苗研制有望成为世界第三

2011-02-10 09:04
中国医药生物技术 2011年2期
关键词:同类产品药业临床试验

我国宫颈癌疫苗研制有望成为世界第三

·行业动态·

自万泰药业获悉,我国自主研发的国产宫颈癌疫苗日前正式启动临床试验,标志着继两家药物公司的同类产品后,我国宫颈癌疫苗研制有望成为世界第三。

万泰药业总经理邱子欣说,该疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制,并将在厦门海沧生产。这是继默克和葛兰素史克同类产品完成临床试验并获准上市后的第三个进入临床试验的宫颈癌疫苗。目前宫颈癌疫苗已在全球 160 多个国家应用,其中28 个发达国家支持青少年进行免费接种。在中国,这些疫苗均还在进行临床试验,尚未获准上市。

邱子欣表示,宫颈癌疫苗项目于 2002年启动。在长达八年的时间里,研究人员成功突破了国外的专利壁垒,利用自主研发的技术体系成功解决了疫苗研制的关键技术难题,在国内外申请了 6 项发明专利,并显著降低了疫苗的生产成本。世界上首支宫颈癌疫苗在美国诞生,至今售价高达 400 美元/人。因此,国产宫颈癌疫苗一旦获准上市将为发展中国家妇女带来“福音”。

宫颈癌是全球女性癌症第二大杀手,近些年来,我国宫颈癌发病率明显上升。据统计,我国每年有 13 万新发宫颈癌病例,约 2 ~ 3 万妇女死于宫颈癌。医学专家表示,未来宫颈癌疫苗的上市,在降低女性宫颈癌发病率方面的作用必定不可小视。

然而,世界上没有完美的疫苗,疫苗的作用仅是刺激免疫系统产生特异性的抗体,获得免疫力,抵御特定的病原体,从而预防相应的疾病。任何一种疫苗都不可能提供完全的保护,女性宫颈癌预防的关键仍是女性自身的主动防御。

专家指出,每年做一次宫颈癌防癌筛查,能大大降低宫颈癌的发生率。宫颈癌在最开始的 I 期状态,通过宫颈癌根治术治愈率可以达到 90% 以上。因此,建议成年女性朋友最好每年做一次妇科体检,尽早发现癌变的发生。

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