湖南省2003－2010年150例药品不良反应致死亡报告分析

余永红，陈光建，李柱，戴正琳（1.湖南省食品药品安全信息中心，长沙市 41001；.长沙市第三医院，长沙市 410015；.湖北丽益医药科技有限公司，武汉市 40061）

分析和评价2003－2010年我省上报的150例药品不良反应（ADR）致死亡报告，掌握我省ADR死亡病例的发生情况及特点，探讨患者、药品以及用药方式与死亡之间的关联性，为指导临床合理用药、减少或杜绝ADR引发的死亡病例、保障公众的用药安全提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

登录全国ADR监测网络的“湖南省用户”，点击检索统计项，省中心接收时间和上报国家中心时间均选择2003年1月1日至2010年12月31日，ADR结果选择死亡，点击查询，剔除重复报告，检索出150例ADR报告涉及的患者信息、用药情况及药品信息、ADR情况及关联性评价等相关内容。

1.2 方法

将检索内容按患者性别、年龄、原患疾病、过敏史信息，所使用的药品及用药途径、用药过程等信息，手工填入Excel表格，依据报告内容的总体情况判断并纠正错误信息，应用Excel 2003软件进行统计分析。

2 结果

2.1 年度分布及上报机构

每年上报情况:2003年0例，2004年12例，2005年16例，2006年19例，2007年24例，2008年24例，2009年28例，2010年27例。其中上报机构:医疗卫生机构75例，药监部门46例，监测机构23例，经营企业2例，疾控中心2例，生产企业、其他各1例。上报机构市级占54.67%，县级及以下占45.33%。

2.2 性别与年龄分布

患者为男性89例，女性61例，男女比例为1.5∶1；患者年龄最小者1个月，最大者89岁。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布Tab 1 Distribution of gender and age ofADR cases

2.3 原患疾病

患者就诊因骨折等损伤的11例，肿瘤等11例，上呼……