ECLIA法与RRA法检测血清促甲状腺激素受体抗体的对比研究

彭鸣亚 徐龙宝 邓民斌 薄静莉 杨其贤

（常州市第二人民医院核医学科，江苏 常州 213003）

Graves病（Graves disease，GD）是一种器官特异性自身免疫性疾，是在环境因素与遗传因素相互作用下，机体免疫统对自身成分发生免疫应答而导致的疾病状态，GD时体内存在多种自身抗体，如促甲状腺激素受体抗体（TRAb）、甲状腺球蛋白抗体（TgAb）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）等，而在GD患者中TRAb的阳性率能达到95%以上，其在GD发病机制中起着关键的作用，因此准确检测患者血清TRAb显然有助于甲状腺疾病的鉴别诊断，并对Graves病疗效评价及病程监测和预后有重要的价值。长期以来，临床上血清TRAb的检测基本采用放射受体分析方法（RRA）或ELISA这两种手工检测方法，虽然这两种方法具有结果较精确，经济成本低等优点，但也存在检测耗时较长，操作过程不可控因素相对比较多，检测的质量控制相对不稳定，对操作者技术要求较高等制约因素。近来，罗氏诊断公司已采用全自动电化学发光免疫方法（ECLIA）检测TRAb，其显著的优点是操作简便、快捷。国际多中心研究报告提示该方法也有较高的诊断灵敏度和特异性[1]。本文拟将ECLIA与天津协和医药科技有限公司提供的RRA试剂进行对比分析，以验证ECLIA法检测TRAb的可行性和临床实用性。

1 对象与方法

1.1 对象

正常对照组158例，其中男51例，女107例。年龄范围18～83岁，均为健康体检者，无甲状腺疾病史，实验室甲状腺功能检查均正常。Graves病组159例，其中男49例，女110例，年龄范围16～82岁，均为门诊初诊患者，实验室甲状腺功能检查均异常。……