不同辅料和制备工艺对藿精片吸湿性的影响*

王 莲，张荣泉，吕 方，米 沙，罗 威

(天津市医药科学研究所,天津 300020)

淫羊藿，为小檗科植物淫羊藿(EpimediumbrevicornumMaxim.)的干燥叶。其主要成分为黄酮类化合物、木质素、生物碱，叶和茎中含有淫羊藿苷(Icariin)、淫羊藿次苷(Icariside)等化学成分[1]。现代药理实验研究表明淫羊藿具有增强心脑血管血流量、促进造血功能、提高免疫力、抗衰老和抗肿瘤等功效[2]。尤其主要化学成分淫羊藿苷，在内分泌、免疫系统以及抗肿瘤等方面的作用研究报道较多[3]。因此淫羊藿药材及其制剂得到广泛的应用。

本研究的配方中淫羊藿提取物和其他两种中药提取物具有较强的吸湿性，直接影响制剂的成型。而较多辅料的加入，易造成服用量过大。选择合适的辅料和制剂工艺，可以改善原料的吸湿性，以保证制备工艺可行和样品质量稳定。本试验拟通过考察原辅料吸湿性对片剂制备工艺的影响，确定使用的辅料种类和用量，改善片剂的成型性。

1 仪器与试药

1.1仪器设备 检验仪器：UV-260紫外分光光度仪(日本岛津公司)；高效液相色谱仪，LC-10ATVP(日本岛津公司)，KQ-100型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；AB204-E型万分之一电子天平(上海)。工艺设备：CH200A混合机、YK160A制粒机(江苏常州市双东制药机械厂)；干燥箱(南京长江制药机械设备厂)；ZP-17C压片机(上海天敖制药机械责任有限公司)。

1.2试药 原料：淫羊藿提取物(A，批号C20101208，淫羊藿苷含量10.10%)；黄精提取物(B，批号C20101124)；菟丝子提取物(C，批号C20101220)，提取物A、B和C均由陕西西安生物科技有限公司提供。辅料：微晶纤维素(批号20101102，药用级)，羧甲基淀粉钠(批号20101103，药用级)，硬脂酸镁(批号20101104，药用级，辽宁奥达制药有限公司)；……