POCT凝血仪测定国际标准化比值的结果分析及临床应用

苏 屿，黄 涛，蔡 坤

(海南省人民医院医学检验部，海南 海口 570311)

随着检验技术的不断发展，高新仪器在临床检验中的广泛应用。床旁检测(Point-of-care testing，POCT)已成为检验医学的热门领域之一。POCT血凝仪具有体积小、携带方便、容易使用和结果快速等优点，目前临床上用于房颤、心脏瓣膜换瓣术后患者及抗凝治疗等患者凝血功能的控制监测及疗效观察。但POCT凝血仪在国内的使用时间不长。为了解POCT凝血仪测定国际标准化比值(INR)结果的准确度和检测不精密度，根据卫生部颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》要求，对我科使用的罗氏CoaguChek XS型凝血仪测定国际标准化比值结果进行比对试验和不精密度评价。旨在掌握罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪检测结果可靠性及质量管理办法。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2010年5～7月在海南省人民医院行瓣膜置换术后和其他一直口服抗凝药治疗的患者60例以及手术前检查凝血功能的患者20例作为研究对象，其中男51例，女29例，年龄16～71岁。

1.2 仪器与试剂 CoaguChek XS凝血仪购自德国罗氏公司；CoaguChek XS PT试剂购自德国罗氏公司，批号：20171301；质控品购自德国罗氏公司，批号：20030100。STA Compact全自动凝血分析仪购自法国STAGO公司，PT试剂、定标液、质控品均由法国STAGO 公司提供，批号分别为：106917、105552、106159，PT试剂的ISI值为1.32。

1.3 方法

1.3.1 标本采集 使用109mmol/L枸橼酸钠抗凝，抗凝剂与静脉血的比例为1：9，采静脉血2.7 ml，立即混匀送检。在采静脉血的同时，征得患者的同意按毛细血管采血法采集患者手指末梢血[1]，立即进行INR测定。

1.3.2 检测方法 患者静脉血的INR采用法国STAGO公司的STACompact全自动凝血分析仪检测，手指末梢血的INR采用德国罗氏公司的CoaguChek XS凝血仪检测。……