精密器械应用过氧化氢等离子低温灭菌技术的体会

西安交通大学医学院第一附属医院 (西安 710061)王红云 王 凌 范 瑜 安小芳 孙继英

过氧化氢等离子低温灭菌技术以其快捷、高效、安全、无毒及低温对精密仪器损伤小、可加快器械周转、有效提高资源利用的特点,在手术室已得到了广泛的应用。现将我院自 2009年至 2010年以来,对精密器械应用过氧化氢等离子低温灭菌技术的体会,报道如下。

对象与方法

1 对 象 在 1350份灭菌器械中抽取不同锅次中的 135份,其中腔镜器械、眼科器械、激光纤维各 45份。消毒时进行化学及生物监测,消毒后保质期内每月进行细菌培养。

2 方 法 ①器械的交接及清洗:对手术时使用后的精密器械,交供应科由通过专业培训的专人清洗。对器械可拆卸部分均应拆卸开,通过酶洗、超声洗或手洗、高压水或气枪等方法清洁器械上所有的管腔、关节、表面的污物后,置入温度设定为 95℃干热的暖箱,经 5～ 10min后取出 ,彻底去除器械上的水分,干燥后组装,同时检查器械的使用性能是否良好,然后分组包装准备灭菌。②器械的包装:器械的包装使用以强生公司生产的 TyvekRoll低温灭菌包装袋,按功能、结构分组,将带有管腔的器械、活瓣、密封帽、轴节打开,不留死腔,使器械的各部位表面均可接受过氧化氢离子的充分作用,灭菌彻底。对尖端锐利的钩、剪、钳、穿刺器等锐器,封装时应先贴近包装袋的纸面,选用特卫强材料制成的灭菌包装袋,其具有防湿防磨损和利于过氧化氢离子穿透及又能防止二次污染的特性[1],可防止包装破损及利用同组器械的手柄隔于塑料包装面之间,形成相对的保护形式。由于金属器械受热,在器械与灭菌锅架之间的包装袋塑料膜易受温度影响而形成熔点,灭菌后要及时检查或在可放大 10倍的带灯放大镜下检查包装有无破损,合格后方可运送至手术室无菌间备用。③器械的灭菌:使用强生医疗器械有限公司生产的 STERRAD200低温灭菌系统(功率 400W±6%)及 TyvekRoll低温灭菌包装袋,在其表面及袋内放置化学指示剂进行化学监测;使用指示菌株为枯草杆菌黑色变种芽孢生物监测管和嗜热脂肪杆菌芽孢生物监测管进行生物监测[2],将需灭菌物品的纸面朝向同一方向,装载量以 80%为宜,不可堆放,以确保过氧化氢等离子体能环绕在物品周围,装载物与灭菌器内壁之间的距离至少保留 25mm。灭菌时间依据装载物的量而选用不同的模式,工作温度为 36～ 55℃,运行时间为 45～ 65min完成 ,灭菌有效期可保持 3个月。④器械的灭菌监测:化学监测:每个包装袋表面及袋内放置化学指示剂,通过化学指示剂颜色的改变判断灭菌参数是否达标;若化学指示剂由橘红色变为黄色为灭菌合格有效。生物监测:根据灭菌器操作规范要求,每天进行 1次生物监测,将枯草杆菌黑色变种芽孢生物监测管或嗜热脂肪杆菌芽孢生物监测管用专用塑封袋封装,放置在灭菌仓下层的最内端,与物品同时灭菌,灭菌程序结束后按要求进行 48h细菌培养后观察结果[2]。细菌培养:消毒后物品的细菌培养使用自制营养肉汤培养基,每月对灭菌后器械进行 1次细菌学培养。

3 结 果 135份消毒时进行化学及生物监测,消毒后保质期内每月进行细菌培养,显示消毒监测合格及细菌培养无菌生长。见附表。

附表 消毒时化学、生物监测及消毒后细菌培养结果(n)

讨 论

近年来随着微创外科的开展,大量的精密贵重仪器进入到手术室,低温等离子灭菌技术的出现,提供了器械灭菌技术发展的机遇。设置专人管理,有利于精密器械的维护及保养,可有效地利用资源,符合当前微创外科创伤小、手术时间短、器械使用周转快速的发展趋势。本文通过对消毒器械的化学和生物监测结果说明,过氧化氢等离子低温灭菌技术在手术室使用安全、消毒效果可靠。但过氧化氢等离子穿透力弱,需灭菌的器械精细、复杂、种类繁多,在各个环节要求操作严格规范,不能有水分、血渍的残留,锐器不能增加保护。过氧化氢等离子具有吸附性,不能处理纸质、人造血管、植物纤维类物品,因此应严格掌握适用范围。

过氧化氢等离子低温灭菌系统是根据压力和电磁波的共同作用,在低温状态制造出等离子,带电离子作用于微生物细胞,与其酵素、核酸、蛋白质结合 ,破坏其生命力,完成灭菌。低温等离子体杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢和嗜热脂肪杆菌芽孢的实验表明,在射频功率 400W时 ,等离子体放电时间 1min就能完全杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢,而对嗜热脂肪杆菌芽孢等离子体放电时间只需 30s。过氧化氢等离子体的最终产物为水和氧气,完全无有害物质残留,因此对医务工作者和患者均很安全,对环境无污染。低温等离子技术正以其所具有的特性在医学领域展示了广阔的应用前景。

[1]沈彩霞,马艳会.国产过氧化氢等离子体低温灭菌器在手术室使用中的全程质量控制[J].护士进修杂志,2009,24(3):219-221.

[2]王晓燕,高振邦,李宝珍.过氧化氢低温等离子灭菌质量全程控制[J].中国消毒学杂志,2009,26(4):471-472.