复方鱼腥草软胶囊中（R，S）-告依春含量测定方法的研究
2011-07-27 13:24:40黄舒丽
中国医药导报
2011年35期
黄舒丽
广东仙乐制药有限公司，广东汕头 515041
复方鱼腥草软胶囊是由复方鱼腥草片改变剂型而来的。本方由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘和金银花等药味和基质组成，具有清热解毒的功效，用于外感风热所致的急喉痹、急乳蛾，症见咽部红肿、咽痛；急性咽炎、扁桃体炎见上述症候者[1-3]。复方鱼腥草片已收载于《中国药典》2010年版中[4]，其质量标准中仅有黄芩苷含量的测定方法，为了更有效地控制和提高复方鱼腥草软胶囊的质量，针对复方鱼腥草软胶囊中的另一主要有效成分（R，S）-告依春，建立HPLC法进行定量测定。本实验结果表明该方法简便、准确、重复性好，为复方鱼腥草软胶囊的质量标准研究提供了依据。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Waters e2695高液相色谱仪（美国沃特斯公司），配有梯度洗脱泵、在线脱气机、自动进样器、UV-2487紫外检测器、Empower 2色谱工作站；DS-7510DTH型超声清洗器（上海生析超声仪器有限公司）；CP225D型电子天平（赛多利斯中国有限公司）。
1.2 试药
（R，S）-告依春对照品（中国药品生物制品检定所，批号：111753-201103）；复方鱼腥草软胶囊（广东仙乐制药有限公司提供，批号：20110201、20110202、20110203）；甲醇为色谱纯（美国TEDIA“天地”试剂公司）；超纯水；其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱为 Hypersil ODS C18柱（4.6 mm×200 mm，5 μm）；流动相：甲醇-0.02%磷酸溶液（7∶93）；流速：1.0 ml/min；柱温：35℃；检测波长：245 nm；进样量：20 μl。 理论板数按（R，S）-告依春峰计不低于4000。
2.2 供试品溶液的制备
取本品内容物约0.75 g，精密称定，置25 ml量瓶中，精密加入50%乙醇20 ml，超声处理（功率250 W，频率40 kHz）45 min，放冷至室温，加50%乙醇稀释至刻度，摇匀，0.45 μm微孔滤膜滤过，即得。
