重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎的减量探索

陈梅卿 陈娟 孙华瑜 陈莉莹 林庆衍 刘雯

强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)是一种主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节的的慢性进行性疾病。肿瘤坏死因子α(TNF-α)在其发病机制以及炎症过程中发挥重要作用［1］。国外自2000年开始尝试使用TNF-α拮抗剂治疗AS，取得明显疗效，疾病活动性、患者的功能和生活质量明显改善［2］。目前，TNF-α拮抗剂治疗已经成为具有高度活动度AS患者的首选治疗方法。考虑到长期应用生物制剂的安全性及中国患者的经济承受能力，如何在疾病平稳期将TNF-α拮抗剂减量是一个值得探讨的问题。临床上有一部分患者仅使用廉价的柳氮磺吡啶(SSZ)联合非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗2～3个月，疾病活动度也能够得到一定程度的控制甚至完全缓解。由于NSAIDs具有较高的胃肠道、心血管及肾脏方面的毒副作用，因此，我们设想是否可以联合SSZ及较低剂量的TNF-α拮抗剂(本研究中所有患者均应用益赛普)以维持疾病的缓解或低活动状态。本研究中，我们对48例活动期AS患者进行了1年的疗效观察，旨在探索一种经济、有效、安全的强直性脊柱炎患者益赛普减量的方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选的48例AS患者均符合1984年修订的纽约标准［3］，并处于疾病活动期，即 BASDAI［4］≥4。纳入标准包括:两年内无生育计划;入选前4周内未使用过DMARDs。排除标准包括:临床和影像学提示脊柱已经完全强直;有活动性结核病;乙型肝炎、丙型肝炎或艾滋病患者;孕妇或哺乳期妇女。所有病例均来自我院风湿科门诊或病房，其中男46例，女2例，年龄18～60岁，病程6 ～358个月。……