董雪菊,陈美田,徐艳华,刘 妍
(1.山东大学药学院,山东 济南 250012;2.山东鲁抗辰欣药业有限公司,山东 济宁 272031)
复方氨基酸注射液(18AA-I)为复方制剂,是由18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液。静脉滴注于人体,用于改善手术前后病人的营养状况及各种原因所致低蛋白血症患者。在能量供给充足的情况下,氨基酸输液可进入组织细胞,参与蛋白质的合成代谢,获得正氮平衡,并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白,促进组织愈合,恢复正常生理功能。
复方氨基酸注射液(18AA-I)执行部颁标准二部第六册,部颁标准中钾的含量测定存在如下缺陷:①以前因仪器本身灵敏度不高,故钾的测定浓度较高。现使用的原子吸收分光光度仪灵敏度大幅提高,因而部颁标准中钾的测定浓度太高,甚至超出了仪器规定的线性范围;②火焰原子吸收分光光度法是根据某元素的基态原于对该元素的特征波长辐射产生选择性吸收来进行测定的分析方法。由于复方氨基酸注射液(18AA-I)含有其他高浓度的钠、钙、镁金属离子,存在电离干扰,因而造成钾的含量检测不稳,实际得出的检测结果比理论值高出60%以上,无法体现真实样品的含量,更无法保证产品质量。所以样品中需加入消电离剂氯化铯溶液和氯化锶溶液以消除其他金属离子的干扰。
1.1 仪器 电子天平AE-200和SX205(梅特勒),原子吸收分光光度计TAS-986(北京普析通用公司)。
1.2 试剂 氯化钙、硫酸镁、氢氧化钠、焦亚硫酸钠、氯化锶、氯化铯与氢氧化钾均为分析纯。……