FDA批准Remicade治疗儿童溃疡性结肠炎

2011年9月23日，Janssen Biotech公司宣布FDA批准Remicade(infliximab)用于治疗6岁以上儿童中度到重度的溃疡性结肠炎。Remicade之前已被批准用于治疗其他的炎症性疾病，它是一种抗肿瘤坏死因子－α(TNF－α)人鼠嵌合体IgG1单克隆抗体，通过拮抗CD免疫炎症发病通路中起关键作用的前炎症因子TNF－α而起治疗作用。研究结果显示，采用 Remicade 5 mg·kg－1治疗的患儿，73%在第8周时已有应答，而且该药的安全性数据与既往成人研究的结果一致。

Remicade的最常见不良反应为溃疡性结肠炎加重、上呼吸道感染、输液相关反应和头痛，严重不良反应可能有增加严重感染和肿瘤的风险。