固肾安胎丸治疗肾虚型早期先兆流产的临床研究

刘红梅，张 鹏，秦 红，刘寨华

（1.青岛市妇幼保健院妇产科，青岛 266000；

2.中国中医科学院中医基础理论研究所，北京 100700）

先兆流产是妊娠期的常见病、多发病，它属于中医学的胎漏、胎动不安范畴，主要表现为妊娠期间出现腰酸腹痛、胎动下坠、或阴道少量流血等。引起先兆流产的原因较多，有遗传缺陷、感染、母体内分泌失调、免疫因素等，而西医多采用黄体酮治疗，效果不甚满意。中医学对先兆流产的认识有悠久的历史，对其病因病机、辨证论治等方面有许多精辟的阐述，认为肾虚是引起先兆流产的主要病因病机。本文就从先兆流产的主要病因出发，运用固肾安胎丸治疗先兆流产120例，疗效满意，现报告如下。

1 临床资料

1.1 病例来源及分组

研究对象为2009年4月 ～2010年4月在我院门诊的肾虚型先兆流产（妊娠12周内）患者 212例，随机分为治疗组和对照组，治疗组120例，年龄23岁 ～38岁，其中年龄23岁 ～27岁 35例，28岁 ～32岁59例，33岁 ～38岁 26例，平均年龄 26.18岁±4.98岁，平均孕期 49.1d±7.3d；对照组92例，其中年龄23岁 ～27岁22例，28岁 ～32岁40例，33岁 ～38岁 28例，平均年龄 27.5岁 ±5.8岁，平均孕期46.9d±8.3d，一般资料具有可比性。

1.2 诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［1］中胎漏、胎动不安属肾虚型拟订：（1）妊娠28周以内，阴道少量下血或腰酸，腹部胀坠作痛（本研究针对妊娠12周以内的患者）；（2）妊娠试验阳性，B超探查胎动、胎心搏动正常，并与停经月份相符；（3）或屡孕屡堕，男方检查正常。

2 方法

2.1 治疗组

口服固肾安胎丸（北京广大制药厂），1次1袋，1d 3 次。

2.2 对照组

给予黄体酮每次20 mg，肌内注射，每日1次。2组治疗以 14d为1个疗程，治疗结束后，进行疗效判定、血P值的指标检测及随访2个月再次流产情况。……