氟康唑片粉末压片工艺研究及溶出度测定

刘海蓉

(南京大学口腔医学院·南京市口腔医院，江苏 南京 210008)

氟康唑片粉末压片工艺研究及溶出度测定

刘海蓉

(南京大学口腔医学院·南京市口腔医院，江苏 南京 210008)

目的 对氟康唑片粉末压片工艺进行研究，以提高氟康唑的稳定性和溶出度。方法 采用粉末直接压片工艺制备，选择适合粉末直接压片的辅料制备片剂。结果 经溶出度测定，制剂可达到药典中氟康唑的溶出度要求，初步稳定性研究表明样品稳定性较好。结论 粉末压工艺制备的氟康唑片稳定性好，溶出度符合各项要求。

氟康唑;粉末压片;溶出度

氟康唑(fluconazole)是一种三氮唑类广谱高效抗真菌药，口服吸收好，能较好地通过血脑屏障，组织分布广，半衰期长，血浆蛋白结合率低，毒副作用小，不良反应在合成抗真菌药中最低[1]。近年来，氟康唑制剂已成为临床应用最广的抗真菌药物[2]。氟康唑具有疏水性，在水中微溶，导致普通片剂溶出度通常不高。溶出度能模拟制剂在体内的吸收情况，因此提高氟康唑片的溶出度是保证片剂生物利用度的关键之一。笔者使用粉末压片工艺，药物不经过湿热制粒和干燥过程而直接压片，因此能提高药物的稳定性，加快片剂的崩解，达到提高溶出度的目的。现将结果报道如下。

1 仪器与试药

ZP1100型高速旋转压片机(上海天祥制药设备有限公司);YD－1型片剂硬度测试仪(天津市鑫洲科技有限公司);ZRS－8G型智能溶出仪(天津大学无线电厂);UV－754型分光光度计(上海精密科学仪器有限公司)。……