基层药品检验所仪器期间核查方法研究

北京市延庆县药品检验所（102100） 胡丹东

药品检验所是依法从事药品检验工作的机构，也是为保证医药市场健康发展出具公正数据的机构，拥有较多的检验仪器，涉及较广泛的检验领域。为了保证检验结果的准确、可靠，利用期间核查以维持仪器检定或校准状态的有效性和可靠性，是一项非常重要的工作。但是现阶段基层药品检验所的期间核查工作，有部分还停留在凭经验办事的状态，针对具体的仪器设备往往缺乏明确和可操作的方法，实施时不知道如何着手。因此笔者参阅相关文献中介绍的期间核查方法，结合基层药品检验所工作的特点和核查过程中出现的问题，对基层药品检验所如何有效开展仪器期间核查进行探讨，以便在实验室运行管理中，更加科学合理、简单高效地开展这项工作。

1 期间核查的必要性

药品检验所都能对仪器进行定期的检定和校准，以保证其量值溯源性，并配专人维护和保养，以保证其有效性和可靠性。因此普遍认为只要对仪器进行定期检定和校准，且有计量部门出具合格报告的，检验数据就是有效的，使仪器的期间核查成为了基层药品检验所最容易忽视也不受重视的环节。实际上，使用频率过高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后，由于操作、环境、移动、污染等因素的影响，不能保证检定和校准状态的可信度；还有一些仪器不太稳定，很容易出现漂移和过载，同样影响检验结果的准确性和可靠性。……