抗微生物药物说明书中关于特殊人群用药标注项目的调查分析

陈国英

(浙江省绍兴市第六人民医院， 浙江 绍兴 312000)

抗微生物药物说明书中关于特殊人群用药标注项目的调查分析

陈国英

(浙江省绍兴市第六人民医院， 浙江 绍兴 312000)

目的考察抗微生物药物说明书中关于特殊人群用药标注项目情况，为进一步规范说明书提供参考。方法收集抗微生物药物说明书185份，对其中的孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药以及老年用药进行统计分析。结果说明书中孕妇及哺乳期妇女用药项多有标注，标注为尚不明确的比例不高；儿童用药项标注尚不明确或部分年龄(月龄、日龄)尚未确定的比例较高，有些药物的用法用量项下对儿童用药未进行标注，有的标注不够详尽规范；老年用药项标注用法用量的比例较高。结论药品说明书须不断地加以完善，以确保用药安全。

抗微生物药物；说明书；特殊人群；调查分析

药品说明书是指导临床科学、合理用药的重要工具，说明书撰写的重要目的在于为医师、药师以及患者提供治疗疾病所需要的最有用的信息。如果说明书内容不准确、不全面，甚至缺乏科学性，则可能导致药物临床误用、甚至滥用，从而造成不必要的医疗损失[1]。为规范药品说明书，国家有关部门在颁发《药品说明书和标签管理规定》(2006年3月15日发布，6月1日起施行)的基础上，制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》等一系列实施细则。据文献报道，目前的药品说明书项目内容现状较前有所改进，但尚存在不少的缺陷，主要表现为表述过于简单，提供信息不全面等问题[2]。……