Beckman AU680生化分析仪性能评价及溯源

李 鑫，周春洁，武军梅，刘凤霞（重庆市江津区中医院检验科 402260）

由于日益增加的标本检测量，科室目前生化分析仪的测试速度难以满足大批量临床样本检测的需要，本科室引进1台Beckman AU680全自动生化分析仪。该生化分析仪在带来快速、高效的同时，仪器的测定误差难免，对仪器性能评价是必要的，以保证检验结果的准确、可靠［1］。本文遵照美国临床和实验室标准协会（CLSI）部分文件的要求，对Beckman AU680生化分析仪及其原装试剂、校准品组成封闭检测系统的碱性磷酸酶（ALP）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST，采用速率法）、血清总胆红素（TBil，采用终点法）、非原装试剂血肌酐（Cr，采用两点终点法）共4个检测项目的精密度、准确度、线性及携带污染进行评价，并对钾（K＋）、钠（Na＋）、氯（Cl－）离子选择电极法与Olympus AU2700进行对比分析，现将结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 仪器 Beckman AU680生化分析仪、Olympus AU2700生化分析仪。

1.1.2 试剂、标准品及质控品 ALP、AST、TBil的试剂均由Beckman公司提供：ALP批号为1906，AST批号为1565，TBil批号为1566。Beckman公司提供的校准品，批号为66300，能溯源到Beckman Coulter Master Calibrator；两个水平质控血清批号分别为0029 H和0030F。Cr的试剂由利德曼公司提供，批号为111183K。其校准品由上海长征公司提供，批号为663 UN，能溯源到NIST SRM 909B；质控血清批号为678UN－2。电解质试剂全为配套试剂，其能溯源到 NIST SRM 2201／2202。

1.1.3 精密度分析稳定的实验样品 采用本院患者新鲜血清，混合后分装冷冻保存。

1.2 方法

1.2.1 分析方法 ALP、AST、TBil、Cr检测方法及参数见各自批号的相应试剂说明书，K＋、Na＋、Cl－采用离子选择电极法。评价前分析者已经熟悉分析方法、仪器使用和评价方案，对仪器进行常规维护以保证仪器处于良好状态。……