临床药师参与注射剂安全应用风险管理体会Δ

胡安新，侯庆源，张致家，隗茂芸(济南市第三人民医院，济南 250101)

注射剂是指供注射用药物的灭菌溶液、混悬液或乳剂，包括供临时配制溶液的注射用灭菌粉末(称“粉针”)和供输注用的大容量注射剂(称“大输液”)，是目前常用的剂型之一。据报道全球目前在用药品有2～3万种，其中注射剂约占l/3，全球每年大约有120亿人次在使用注射剂治疗。正确使用注射剂可挽救患者的生命，反之则可能造成给药差错，甚至危及生命。英国国家患者安全局(NPSA)的《患者安全警示报告》指出:注射药物在处方、配置和给药过程中出现错误的概率要高于其他剂型。医院病房在静脉药物的配制和给药过程中，至少有49%的错误发生，其中1%为严重错误，29%为中度错误，仅2005年1月—2006年6月就有25例药物致死事件和28例严重药害事件的报道［1］。国家食品药品监督管理局公布2011年国家药品不良反应监测年度报告分析指出:静脉注射给药途径风险较高，2011年药品不良反应/事件(ADR/ADE)报告的给药途径以静脉注射为主，占55.8%;其次为口服给药，占39.3%。2011年严重ADR/ADE报告的给药途径以静脉注射为主，占73.4%;其次为口服给药，占20.0%;其他给药途径占6.6%。由于各种原因，注射剂在我国的使用处于失控状态，在农村使用注射剂的比例占处方数的75.6%，在城市住院患者使用注射剂治疗的约在85%以上，实际的ADR/ADE发生率可能会更高。为大幅度降低ADR/ADE发生率，药师通过检索文献，结合自身实践，对注射剂的质量、使用等各环节的风险因素加以分析总结，进行药学干预，以加强风险管理，确保用药安全。……