复方伤痛胶囊治疗急性软组织损伤近期疗效分析

郑超华 王小林 赵 军 曹立昆

(河北省唐山市丰润区人民医院骨科，河北 丰润 064000)

急性软组织损伤是疼痛、肿胀等炎症反应和不同程度的血液循环障碍，如果治疗不及时，疼痛往往反复发作，经久不愈。2008－01—2011－06，我们采用复方伤痛胶囊口服治疗急性软组织损伤160例，并与云南红药胶囊口服治疗140例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)［1］有关急性软组织挫伤和关节扭伤诊断标准。有明显的外伤史或关节扭伤史，局部疼痛、肿胀、淤斑，或皮下血肿，压痛，肢体或关节功能障碍。X线查无骨折、脱位及骨病。病程48 h以内。

1.1.2 纳入和排除标准 纳入符合诊断标准;年龄20～65岁;发病后未接受其他治疗;自愿参加试验，并签署知情同意书。排除肝肾功能严重异常、造血系统疾病，合并有严重的心血管疾病、糖尿病等疾病，妊娠期和哺乳期妇女，合并骨折患者。

1.2 一般资料 全部300例均为我院骨科患者，住院208例，门诊92例，随机分为2组(按首次就诊日期单双日分组)。治疗组160例，男91例，女69例;年龄20～65岁，平均42.5岁;病程1～4 d，平均1.8 d;腕关节损伤32例，踝关节损伤38例，肩关节损伤29例，膝关节扭伤33例，手指损伤28例。对照组140例，男86例，女54例;年龄21 ～63 岁，平均40.5岁;病程1 ～5 d，平均2.1 d;腕关节损伤28例，踝关节损伤32例，肩关节损伤28例，膝关节扭伤29例，手指损伤23例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 治疗组予复方伤痛胶囊［甘肃医药集团西峰制药厂，国药准字Z20073054，药物组成:熟大黄、当归、天花粉、桃仁、红花、柴胡、延胡索(醋制)、甘草。每粒0.3 g］3粒，每日3次口服。对照组予云南红药胶囊(云南植物药业有限公司，国药准字Z53020129，每粒0.25 g)3粒，每日3次口服。2组均以10 d为1个疗程。

1.4 观察指标［2］观察2组疼痛、肿胀情况并评分。①疼痛:无痛(0分);轻微疼痛 (1分):动时有疼痛，对睡眠和日常工作无明显影响;中度疼痛 (2分):较重，对睡眠和日常工作有一定影响;重度疼痛(3分):疼痛严重，影响睡眠和日常工作。②肿胀:无肿胀(0分);轻度肿胀(1分):局部肿胀较轻;中度肿胀(2分):肿胀较明显，皮肤皱纹变浅，甚至消失，局部可能有指压性凹陷;重度肿胀(3分):皮肤紧张发亮，皮肤皱纹消失。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)急性软组织损伤临床疗效标准评定。痊愈:症状消失，功能活动恢复正常，积分下降90%(含)以上;显效:症状明显缓解，功能活动基本恢复，能参加正常工作，总积分下降70%(含)以上;好转:症状缓解，功能活动改善，能做轻工作，总积分下降30%(含)以上;无效:与治疗前相比，症状、体征改善不明显，积分下降30%以下［1］。

1.6 统计学方法 采用SPSS 11.5统计学软件，计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组治疗前后症状积分比较 见表1。

表1 2组治疗前后症状积分比较分，±s

表1 2组治疗前后症状积分比较分，±s

与本组治疗前比较，*P＜0.05;与对照组治疗后比较，△P＜0.05

治疗组(n=160)治疗前 治疗后对照组(n=140)治疗前 治疗后疼痛 1.58±0.628 0.43±0.543＊△ 1.58±0.643 0.97±0.873*肿胀 1.69±0.565 0.45±0.575＊△1.58±0.587 1.38±0.635

由表1可见，治疗组治疗后疼痛、肿胀与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，对照组治疗后疼痛与本组治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.05)，2组治疗后疼痛、肿胀组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组改善优于对照组。

2.2 2组临床疗效比较 见表2。

表2 2组临床疗效比较 例(%)

由表2可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

3 讨论

急性软组织损伤系指人体运动系统、皮肤以下骨骼之外的组织所发生的一系列急性挫伤或(和)裂伤，包括肌肉、韧带、筋膜、肌腱、滑膜、脂肪、关节囊等组织以及周围神经、血管的不同情况的急性损伤。这些组织受到外来或内在的不同致伤因素的作用，造成组织急性破坏和组织生理功能的暂时紊乱而产生损伤。急性软组织损伤一般是受外来的机械应力的作用，当应力作用达到一定的强度超过软组织承受负荷，即能诱发损伤，产生症状。通常可以镇痛、理疗、制动、中成药活血化瘀等方法治疗。《素问·长刺节论》谓:“病在筋，筋挛节痛，不可以行，名曰筋痹。”急性软组织损伤属于中医学筋伤的范畴［3］。由于外伤使经脉受损，脉络出血，局部气血受阻，气滞血瘀，“气伤痛，形伤肿”，引起局部疼痛、肿胀。治以活血散瘀、消肿止痛为治则。复方伤痛胶囊以李东垣所创之复元活血汤为主方，由熟大黄、当归、天花粉、桃仁、红花、柴胡、延胡索(醋制)、甘草组成。其中大黄荡涤留瘀散血，引瘀血下行，柴胡疏肝理气，使气行血活，二药一升一降，调畅气机，攻散胁下瘀滞，引药归肝经为君药;当归、桃仁、红花、延胡索活血祛瘀，消肿止痛为臣药;天花粉入血分消瘀血而续绝伤，又能清热散结消肿为佐药;甘草缓急止痛，调和诸药为使药，共成活血祛瘀、疏肝通络之剂，使瘀祛新生，痛自舒，血脉和，元自复。诸药相伍，共奏活血化散、消肿止痛之功，又可生肌止血、收敛清热，对各种急性软组织损伤所引起的筋脉痹阻、麻木疼痛和挛急有着很好的治疗作用。现代药理研究表明，复方伤痛胶囊中诸药可不同程度提高小鼠热板痛阈值，延长扭体潜伏期，减少扭体次数，降低毛细血管通透性，扩张微动脉和微静脉，有镇痛、抗炎及改善微循环作用［4］。

急性软组织损伤后，受伤部位释放组胺、5－羟色胺、白细胞介素等炎性因子［5］，在炎性因子的刺激下，感觉神经元被活化而产生痛感。复方伤痛胶囊具有促进局部血液循环的作用，能加速炎性因子的代谢，有利于局部软组织的修复。与对照组比较，在治疗急性软组织损伤、减轻疼痛和消肿方面明显优于对照组，值得临床推广应用。

［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:343－345.

［2］方苏亭，徐阳平，何勇，等.盘龙七片治疗急慢性软组织损伤的近期疗效分析［J］.中国中医骨伤科杂志，2006，14(4):42－44.

［3］王自强，张铭连.活血止痛散外敷治疗篮球运动员急性软组织损伤31例［J］.河北中医，2008，30(10):1043－1044.

［4］甘肃省新医药学研究所.中药学［M］.北京:人民卫生出版社，1982:139，329，392.

［5］章家福，陈文华.非手术治疗腰椎间盘突出症的近期疗效分析［J］.中国临床康复，2004，8(11):2006－2007.