伊托必利联合复方消化酶治疗功能性消化不良62例

吴冀川，易 红，袁浩宇，龙恩武

(1.四川省医学科学院·四川省人民医院，四川 成都 610072;

2.成都核工业四一六医院，四川 成都 610051)

伊托必利联合复方消化酶治疗功能性消化不良62例

吴冀川1，易 红2，袁浩宇2，龙恩武1

(1.四川省医学科学院·四川省人民医院，四川 成都 610072;

2.成都核工业四一六医院，四川 成都 610051)

目的观察伊托必利联合复方消化酶治疗功能性消化不良的疗效和安全性。方法采用随机对照法将125例功能性消化不良患者分为两组，对照组63例单用伊托必利治疗，试验组62例加用复方消化酶治疗，以4周为1个疗程。结果治疗后，两组症状总积分都明显下降，对照组总有效率为77.8%，实验组总有效率为87.1%，两组差异有统计学意义(P＜0.05);两组不良反发生应情况相比，无显著性差异(P＞0.05)。结论伊托必利联合复方消化酶治疗功能性消化不良，安全有效，值得临床推广。

伊托必利;复方消化酶;功能性消化不良

功能性消化不良是指没有明确结构或生化异常可以解释的消化不良症状，且症状持续大于6个月的临床综合征[1]。该病发病率高，但由于发病机制涉及多方面，且机理并未完全清楚，故目前尚无特异治疗手段。笔者应用复方消化酶联合及伊托必利治疗功能性消化不良，并与单纯应用伊托必利进行比较，观察其疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2010年1月至2011年6月功能性消化不良患者，均符合罗马Ⅲ诊断标准，均有上腹部不适、餐后饱胀、胃部烧灼感、食欲不振、早饱、恶心、呕吐、嗳气等消化不良症状;就诊前1周内经胃镜检查均排除局部肿瘤、溃疡等器质性疾病，并排除同时伴有下消化道症状者;入选前1周内服用了对药物疗效评价有影响的药物，如抗胆碱能药、抑制胃酸药、促胃肠动力药者;伴明显抑郁和焦虑者;妊娠或哺乳妇女。随机分为2组。试验组62例，其中男 30 例，女 32 例;年龄(38.4±10.3)岁。对照组 63 例，其中男35 例，女 28 例;年龄(41.5±11.6)岁。两组患者年龄、性别、病程、症状等比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 给药与观察方法

对照组给予伊托必利(商品名瑞复啉)50 mg，饭前口服，3次/d;试验组在此基础上加用复方消化酶胶囊(商品名星昊美彤)2粒/次，3次/d，餐后服用。两组均以4周为1个疗程，治疗中忌吸烟、饮酒、饮茶等。服药前和疗程后检查血、尿、大便常规，肝、肾功能，心电图，治疗期间详细记录症状缓解情况，同时密切观察药物的不良反应。

1.3 疗效评定标准[2]

将患者上腹胀、餐后饱胀、早饱、上腹痛、食欲下降、暖气、恶心、呕吐等症状严重程度分为4级。0级:无症状;1级:轻度，症状轻微，不影响日常生活;2级:中度，症状较重，部分影响日常生活;3级:重度，症状严重，对日常生活有明显影响。评分标准:0级为0分，1级为1分，2级为2分，3级为3分，各项症状积分之和为总积分。在治疗前及治疗后记录患者消化道症状变化，改善百分率=(治疗前总积分－治疗后总积分)/治疗前总积分×100%，计算症状改善百分率。显效:症状改善百分率超过75%;有效:症状改善百分率超过50%;无效:症状改善百分率小于50%;症状改善百分率负值时为恶化。显效和有效合计为总有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 18.0统计软件对所有数据进行分析，计量资料采用 t检验，计数资料比较采用 χ2检验。以 P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状积分

对照组治疗前症状总积分为(12.9±4.1)分，治疗后为(5.5 ±2.6)分，差异有统计学意义(P ＜ 0.05);试验组治疗前症状总积分为(13.3 ±3.9)分，治疗后为(3.5 ±3.1)分，差异有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗后症状总积分比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，且试验组下降幅度高于对照组。

2.2 临床疗效

结果见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.3 不良反应

两组治疗前后血常规、尿常规，肝肾功能及心电图检查均未发现异常。对照组有6例出现不良反应，发生率为9.5%，其中稀便2例，腹痛4例。试验组有5例出现不良反应，发生率为8.1%，其中腹泻2例，口干1例，腹痛2例。两组不良反应发生率相比，无显著性差异(P＞0.05)。两组不良反应均可耐受，不影响继续用药，治疗结束后症状消失。

3 讨论

目前认为，上消化道运动功能紊乱是引起功能性消化不良的主要原因，导致患者出现上腹不适、早饱、餐后饱胀、恶心、厌食等症状，因而胃肠促动力药对这些患者有效，促动力药物治疗功能性消化不良已成为国内外学者的共识[3]。伊托必利是一种新型胃肠动力药，通过拮抗多巴胺D2受体和抑制胆碱酯酶，促进胃肠动力，具有双重拮抗作用，在动物实验中耐受性好，毒性低，能增强胃和十二指肠运动，还具有中等强度的抗呕吐作用[2，4]。已有资料表明，对于功能性消化不良采用助消化药联合促进胃肠动力药可以提高疗效，这是因为消化功能低下的另一重要环节是消化酶分泌减少或分泌功能下降[5]。复方消化酶含有胃蛋白酶、淀粉酶、木瓜蛋白酶、纤维素酶、胰酶、胰脂酶6种消化酶和熊去氧胆酸，能促进糖类、脂肪、蛋白质、纤维素消化，可改善与进食相关的腹胀、食欲不振等症状。本试验结果也显示，采用复方消化酶联合伊托必利的治疗方案，较单用伊托必利的疗效更好，且并未增加不良反应的发生率，值得临床推广。

[1]杨 健，陈高红，彭 颖，等.功能性消化不良的内科治疗现状[J].国际消化病杂志，2011，31(4):198 －200.

[2]郭 权，王卫华.胃肠动力药治疗172例功能性消化不良的疗效观察[J].现代医院，2007，7(12):42－44.

[3]姚 俊，刘 林.伊托必利治疗功能性消化不良疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2009，18(34):4 241－4 242.

[4]徐奎诰.功能性消化不良药物治疗概述[J].实用医药杂志，2010，27(4):371－373.

[5]张国彦.复方消化酶联合莫沙必利胶囊治疗功能性消化不良65例[J].临床医药，2011，20(13):75 －76.

Itopride Combined with Compound Digestive Enzyme for Treating Functional Dyspepsia in 62 Cases

Wu Jichuan1， Yi Hong2， Yuan Haoyu2， Long Enwu1
(1.Sichuan Provincial People's Hospital，Sichuan Academy of Medical Science， Chengdu，Sichuan， China 610072;
2.Nuclear Industry 416 Hospital，Chengdu， Sichuan，China 610051)

ObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of itopride combined with Compound Digestive Enzyme for the treatment of functional dyspepsia.Methods In a randomized controlled experiment，125 patients with functional dyspepsia were randomly divided into two groups.The control group(63 cases)

itopride alone.And the test group was added with Compound Digestive Enzyme on the base of itopride treatment.Four weeks were taken as a course of treatment for two groups.Results After treatment，the total symptom scores of two groups all were obviously decreased.The total efficacy rate was 77.8% in the control group，which was significantly lower than 87.1% in the test group，with statistical difference between the two groups(P ＜ 0.05).However，the adverse reactions of two groups showed no significant difference(P ＞ 0.05).Conclusion The treatment scheme of itopride combined with Compound Digestive Enzyme for functional dyspepsia is safe and effective，which is worthy of popularization and application.

itopride;Compound Digestive Enzyme;functional dyspepsia

R969.4;R975+.1

A

1006－4931(2012)11－0071－02

2011－12－14)