影响基本药物流通安全的主要原因与对策研究Δ

李诗瑶，李坦英，路玲，王素珍#(1.江西财经大学研究生院，南昌330013；.江西中医学院经济与管理学院，南昌330004)

2011年11月17日，公安部以“专案集群战役”的形式，在全国29个省区同时发起打击假药行动。警方发现，假药遍及全国，涉及几乎所有药品种类，从处方药到保健药，从片剂到注射剂，从中草药到化学药品，从国产药到进口药等上百个品牌门类，流入药店甚至个别地方的医院和诊所；制假者在制假的各个环节，都有正规企业提供服务。药品流通安全是保障药品安全的重要环节。2009年，我国公布了《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009)，并开始正式实施国家基本药物制度。本课题组从2009年开始着重调研基本药物流通过程中存在的安全隐患，现总结分析如下。

1 影响基本药物流通安全的主要原因

1.1 违法成本极低，法律法规不健全

基本药物制假成本极低，入罪量刑过轻，现行法规与实际执法环境脱节，刑事执法操作难；法律法规的相对滞后，使管理人员和执法机关无法可依、无章可循。如，《药品管理法》规定“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”针对为制售假劣药品提供便利条件的行为，新修订的《药品管理法》增加规定:“知道或者应当知道属假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部门运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；……