明晰医学试验研究与医学临床治疗之间界限的意义*

李久辉，樊民胜＊＊，贾 兰

(1上海中医药大学社会科学部，上海201203;2上海交通大学附属第三人民医院口腔科，上海201900)

在医学和生命科学快速发展的今天，有必要明晰地界定涉及人的医学试验研究和医学临床治疗二者间的界限，明确它们各自的工作目的、工作内容以及工作方法等。按照各自固有的规律制定相应的法律以规范其实践行为，为相应的医学伦理审查和监督制度提供技术和法律保障，只有这样才能真正做到保障试验受试者和患者的根本权利和利益。同时，上述的制度和法律也成为试验研究者、医生切身利益的保障。

1 生物试验研究、医学试验研究和医学临床治疗的工作目的、工作内容以及工作方法

1.1 生物试验研究

生物学家对于生命现象的研究通常采用观察、比较、系统分析、试验研究的方法。试验研究的方法是人为设置一些条件，改变、干预、控制另一些条件来观察、观测这种干预和控制所产生的生物试验对象的变化和反应，来研究受试对象的某种属性，以探究生命体的内在因果关系，试验研究方法是认识、研究生命活动的重要方法。17世纪前后，生物学研究领域出现了一批早期生物学试验研究，进入19世纪，物理学、化学等以试验研究为基础的学科发展已经比较成熟，生物学试验研究的发展有了坚实的理论、方法和技术等方面的支持。

生物学试验研究的主要内容是动植物的构造、发育、功能、行为，早期研究的目的主要是认识自然界，属科学探索的范畴，后来便涉及种植业、畜牧业、渔业以及环境的发展，属于科学和技术研究发展的范畴，其中涉及人类的研究已归入医学基础研究领域。……