汪玲玲 陈 艳 梅 洁 赵 宇 耿筱虹 丁红香 陈国丹
绝经后妇女骨质疏松症属于高代谢转换型。由于卵巢功能减退引起雌激素分泌降低,导致骨形成与骨吸收偶联失衡,出现骨转换加速、骨量降低,骨组织微细结构被破坏、骨脆性和骨折危险度增加为特征。随着老年人口的增加,人民生活水平的提高,绝经后妇女骨质疏松症的患病率越来越高,严重影响女性的生存质量。本研究采用阿仑膦酸钠同时补充复方氨基酸鳌合钙及替勃龙治疗更年期妇女骨质疏松症病人,探讨其对骨质疏松症患者骨转换的影响。
1.研究对象:选择2009年7月~2010年12月在笔者医院更年期门诊经BDM测量诊断为骨量减少或骨质疏松的围绝经期及绝经后年龄在46~75岁之间的86例女性为观察对象,随机分为实验组46例,对照组40例,由专人进行询问病史、一般体检和相应的化验检查。排除条件:患有可影响骨转换指标的其他疾病,如慢性腹泻、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进、糖尿病、类风湿关节炎、多发性骨髓瘤、骨肿瘤或合并有心血管、肝、肾和血液系统等严重原发疾病及精神病患者,及近期服用糖皮质激素类药物。要求对象均自愿参加,经医院伦理委员会同意,并签订知情同意书,研究期间膳食结构与生活方式不变。
2.研究设计:随机、开放、平行对照的临床试验,期限48周。
3.研究的药物方案:实验组口服阿仑膦酸钠,服用阿仑膦酸钠片70mg每周1次,每次服药日早餐前至少30min空腹,用200m l以上温开水送服,服药后至餐前保持立位;同时补充复方氨基酸鳌合钙口服1000mg/d+替勃龙1.25mg/d,对照组:服用复方氨基酸鳌合钙口服1000mg/d。……